Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket snorklemning ved kejsersnit

20. maj 2019 opdateret af: Columbia University

Moderens blodtab med forsinket snorklemning under kejsersnit ved termin

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, hvordan en forsinkelse af klipning af navlestrengen indtil et minut efter fødslen af ​​barnet under et kejsersnit påvirker mængden af ​​blod, som moderen mister under operationen. Undersøgelsen vil også undersøge fordelene for den nyfødte af forsinket snorklemning under kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter fødslen af ​​en baby klippes navlestrengen for at adskille barnet fra moderkagen og moderen. Det bedste tidspunkt at klippe navlestrengen hos fuldbårne babyer er ukendt. Traditionelt klippes navlestrengen umiddelbart ved fødslen. Der er dog fortsat blodgennemstrømning fra moderkagen til barnet efter fødslen, og det kan derfor være en fordel for barnet at vente med at klippe snoren til et minut efter fødslen. Undersøgelser viser, at udsættelse af at klippe snoren indtil mindst et minut efter fødslen øger en fuldbåren babys blodtal i de første to dage af livet og øger barnets jernniveauer. Virkningen af ​​at forsinke klipning af navlestrengen på en mors helbred er ikke fuldt kendt. At forsinke at klippe snoren har minimal indvirkning på moderens helbred, når barnet fødes vaginalt, men det vides ikke, hvordan en forsinkelse af at klippe snoren påvirker moderens helbred (og specifikt mængden af ​​blod, en mor mister ved fødslen), når barnet fødes ved kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton drægtighed
  • Planlagt kejsersnit ved termin (>=37 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa
  • Placenta abruption
  • Intrauterin vækstbegrænsning med unormale Dopplers
  • Fetale anomalier
  • Kendt føtal anæmi
  • Planlagt navlestrengsblodbank
  • Præeklampsi
  • Signifikant maternel anæmi (Hgb <=7)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Straks fastspænding af ledning
Navlestrengen spændes fast inden for 15 sekunder efter fødslen af ​​baby
Procedure: Navlestrengsspænding
Navlestrengen klemmes og klippes efter fødslen, med timing som specificeret i hver arm
EKSPERIMENTEL: Forsinket snorklemning
Navlestrengen spændes fast 60 sekunder efter fødslen af ​​baby
Procedure: Navlestrengsspænding
Navlestrengen klemmes og klippes efter fødslen, med timing som specificeret i hver arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderændring i hæmoglobin på postoperativ dag #1
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag #1 (interval 1-4 dage)
Forskel i hæmoglobin mellem rutinepræ-op CBC og en postpartum CBC indsamlet på postoperativ dag #1 ved venepunktur
Baseline til postoperativ dag #1 (interval 1-4 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blødning
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse efter fødslen (gennemsnitligt 3-4 dage)
Forekomst af postpartum blødning, defineret som EBL >1000cc
Fra operationsdag til udskrivelse efter fødslen (gennemsnitligt 3-4 dage)
Estimeret blodtab
Tidsramme: Operationsdag
Estimeret blodtab ved kejsersnit, baseret på estimeret udbyderteam
Operationsdag
Need for Need for yderligere uterotonik
Tidsramme: Operationsdag
Administration af uterotonik (ud over standard pitocin) under kejsersnit
Operationsdag
Moderens blodtransfusion
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse efter fødslen (gennemsnitligt 3-4 dage)
Transfusion af blodprodukter under eller efter fødslen
Fra operationsdag til udskrivelse efter fødslen (gennemsnitligt 3-4 dage)
Venøst ​​navlestrengsblod Hgb/Hct
Tidsramme: Dag for levering
Fået fra navlestrengsblodprøve
Dag for levering
Neonatal Hgb/Hct
Tidsramme: Dag 0-2 af livet
Fået fra neonatal hælstick
Dag 0-2 af livet
APGAR scorer
Tidsramme: Dag for levering
Tildelt ved levering
Dag for levering
Behov for fototerapi for gulsot
Tidsramme: Fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 3-4 dage)
Enhver brug af fototerapi
Fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 3-4 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Studiestol: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR2937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit levering

Kliniske forsøg med Navlestrengsspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner