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Term Cesarean에서 지연된 코드 클램핑

2019년 5월 20일 업데이트: Columbia University

만삭 제왕절개 중 지연된 탯줄 고정으로 인한 산모 실혈

이 연구의 목적은 제왕절개로 아기를 분만한 후 1분까지 탯줄 절단을 연기하는 것이 수술 중 산모가 잃는 혈액의 양에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 제왕절개 동안 지연된 탯줄 고정이 신생아에게 주는 이점을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

아기가 분만되면 태반과 엄마로부터 아기를 분리하기 위해 탯줄을 절단합니다. 만삭아의 탯줄을 자르기에 가장 좋은 시기는 알려져 있지 않습니다. 전통적으로 탯줄은 출생 직후에 절단됩니다. 그러나 분만 후 태반에서 아기로 가는 혈류는 계속되므로 분만 후 1분까지 탯줄을 자르는 것을 기다리는 것이 아기에게 도움이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 분만 후 최소 1분까지 탯줄 절단을 연기하면 생후 첫 2일 동안 만기 아기의 혈구 수가 증가하고 아기의 철분 수치가 증가합니다. 탯줄 절단을 연기하는 것이 산모의 건강에 미치는 영향은 완전히 알려져 있지 않습니다. 탯줄 절단 지연은 아기가 자연 분만할 때 산모의 건강에 최소한의 영향을 미치지만, 탯줄 절단 지연이 아기를 분만할 때 산모의 건강(특히 산모가 분만 시 잃는 혈액의 양)에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 제왕 절개로.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 예정된 제왕절개 분만(>=37주)

제외 기준:

  • 전치태반
  • 태반 박리
  • 비정상적인 도플러를 동반한 자궁 내 성장 제한
  • 태아 기형
  • 알려진 태아 빈혈
  • 계획된 제대혈 은행
  • 자간전증
  • 심각한 산모 빈혈(Hgb <=7)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 즉각적인 코드 클램핑
분만 후 15초 이내에 탯줄이 고정됨
탯줄은 각 팔에 지정된 시간에 분만 후 고정 및 절단됩니다.
실험적: 지연된 코드 클램핑
아기를 분만하고 60초 후에 탯줄을 조입니다.
탯줄은 각 팔에 지정된 시간에 분만 후 고정 및 절단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 산모의 헤모글로빈 변화 #1
기간: 기준선에서 수술 후 1일까지(범위 1-4일)
정기적인 수술 전 CBC와 수술 후 1일째 정맥 천자에 의해 수집된 산후 CBC 사이의 헤모글로빈 차이
기준선에서 수술 후 1일까지(범위 1-4일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후출혈
기간: 수술 당일부터 산후 퇴원까지(평균 3~4일)
EBL >1000cc로 정의되는 산후 출혈의 발생률
수술 당일부터 산후 퇴원까지(평균 3~4일)
예상 실혈
기간: 수술 당일
산정 제공자 팀에 기반한 제왕절개 분만 시 예상 실혈
수술 당일
추가 자궁수축술 필요
기간: 수술 당일
제왕절개 동안 자궁수축제(표준 피토신을 넘어) 투여
수술 당일
산모 수혈
기간: 수술 당일부터 산후 퇴원까지(평균 3~4일)
분만 중 또는 분만 후 혈액 제제의 수혈
수술 당일부터 산후 퇴원까지(평균 3~4일)
정맥 제대혈 Hgb/Hct
기간: 배송일
제대혈 샘플에서 채취
배송일
신생아 Hgb/Hct
기간: 인생의 0-2일
신생아 발뒤꿈치 막대에서 얻음
인생의 0-2일
APGAR 점수
기간: 배송일
배송 시 지정됨
배송일
황달에 대한 광선 요법의 필요성
기간: 출생에서 퇴원까지(평균 3~4일)
광선 요법의 모든 사용
출생에서 퇴원까지(평균 3~4일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAR2937

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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