Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket snorklemming ved keisersnitt

20. mai 2019 oppdatert av: Columbia University

Mors blodtap med forsinket snorklemming under keisersnitt ved termin

Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut hvordan det å utsette kutting av navlestrengen til ett minutt etter fødselen av babyen under et keisersnitt påvirker mengden blod moren mister under operasjonen. Studien vil også undersøke fordelene for den nyfødte av forsinket snorklemming under keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter fødselen av en baby kuttes navlestrengen for å skille babyen fra morkaken og moren. Den beste tiden å kutte navlestrengen til fullbårne babyer er ukjent. Tradisjonelt kuttes navlestrengen umiddelbart ved fødselen. Det er imidlertid fortsatt blodstrøm fra morkaken til babyen etter fødselen, og det kan derfor være en fordel for babyen å vente med å kutte snoren til ett minutt etter fødselen. Studier viser at å utsette å kutte snoren til minst ett minutt etter fødselen øker blodtellingen til en fullbåren baby de to første dagene av livet og øker babyens jernnivåer. Virkningen av å forsinke kutting av navlestrengen på en mors helse er ikke fullt kjent. Å utsette å klippe snoren har minimal innvirkning på morens helse når barnet fødes vaginalt, men det er ikke kjent hvordan det å utsette å klippe snoren påvirker morens helse (og spesifikt mengden blod en mor mister ved fødselen) når barnet blir født ved keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enslig svangerskap
  • Planlagt keisersnitt ved termin (>=37 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa
  • Morkakeavbrudd
  • Intrauterin vekstbegrensning med unormale dopplers
  • Fetale anomalier
  • Kjent føtal anemi
  • Planlagt navlestrengsblodbank
  • Svangerskapsforgiftning
  • Signifikant maternal anemi (Hgb <=7)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Umiddelbar ledningsklemming
Navlestrengen klemmes fast innen 15 sekunder etter fødselen av babyen
Navlestrengen vil klemmes og kuttes etter levering, med timing som spesifisert i hver arm
EKSPERIMENTELL: Forsinket snorklemming
Navlestrengen klemmes 60 sekunder etter fødselen
Navlestrengen vil klemmes og kuttes etter levering, med timing som spesifisert i hver arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morsendring i hemoglobin på postoperativ dag #1
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag #1 (intervall 1-4 dager)
Forskjellen i hemoglobin mellom rutinemessig pre-op CBC og en postpartum CBC samlet på postoperativ dag #1, ved venepunktur
Baseline til postoperativ dag #1 (intervall 1-4 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blødning
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning etter fødsel (gjennomsnittlig 3-4 dager)
Forekomst av postpartum blødning, definert som EBL >1000cc
Fra operasjonsdag til utskrivning etter fødsel (gjennomsnittlig 3-4 dager)
Beregnet blodtap
Tidsramme: Operasjonsdag
Estimert blodtap ved keisersnitt, basert på estimert leverandørteam
Operasjonsdag
Need for Need for ytterligere utrotonikk
Tidsramme: Operasjonsdag
Administrering av uterotonikk (utover standard pitocin) under keisersnitt
Operasjonsdag
Mors blodoverføring
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning etter fødsel (gjennomsnittlig 3-4 dager)
Transfusjon av blodprodukter under eller etter fødsel
Fra operasjonsdag til utskrivning etter fødsel (gjennomsnittlig 3-4 dager)
Venøst ​​navlestrengsblod Hgb/Hct
Tidsramme: Dag for levering
Innhentet fra navlestrengsblodprøve
Dag for levering
Neonatal Hgb/Hct
Tidsramme: Dag 0-2 av livet
Innhentet fra neonatal hælpinne
Dag 0-2 av livet
APGAR scorer
Tidsramme: Dag for levering
Tildelt ved levering
Dag for levering
Behov for lysbehandling for gulsott
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3-4 dager)
Enhver bruk av fototerapi
Fra fødsel til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3-4 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAR2937

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levering med keisersnitt

Kliniske studier på Navlestrengsklemming

3
Abonnere