Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde navelstrengafklemming bij keizersnede

20 mei 2019 bijgewerkt door: Columbia University

Bloedverlies bij moeder met vertraagde navelstrengafklemming tijdens keizersnede op termijn

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen hoe het uitstellen van het doorknippen van de navelstreng tot een minuut na de bevalling van de baby tijdens een keizersnede invloed heeft op de hoeveelheid bloed die de moeder verliest tijdens de operatie. De studie zal ook de voordelen voor de pasgeborene onderzoeken van vertraagde navelstrengklemming tijdens een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na de bevalling van een baby wordt de navelstreng doorgeknipt om de baby te scheiden van de placenta en de moeder. De beste tijd om de navelstreng van voldragen baby's door te knippen is onbekend. Traditioneel wordt de navelstreng direct bij de geboorte doorgeknipt. Er is echter een voortdurende bloedstroom van de placenta naar de baby na de bevalling en dus kan het een voordeel zijn voor de baby om te wachten met het doorknippen van de navelstreng tot een minuut na de bevalling. Studies tonen aan dat het uitstellen van het doorsnijden van de navelstreng tot ten minste één minuut na de bevalling het bloedbeeld van een voldragen baby in de eerste twee levensdagen verhoogt en het ijzergehalte van de baby verhoogt. De impact van het uitstellen van het doorknippen van de navelstreng op de gezondheid van een moeder is niet volledig bekend. Het uitstellen van het doorsnijden van de navelstreng heeft minimale invloed op de gezondheid van de moeder wanneer de baby vaginaal wordt afgeleverd, maar het is niet bekend hoe het uitstellen van het doorsnijden van de navelstreng de gezondheid van de moeder beïnvloedt (en met name de hoeveelheid bloed die een moeder verliest bij de bevalling) wanneer de baby wordt afgeleverd door keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton draagtijd
  • Geplande keizersnede op termijn (>=37 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Placenta praevia
  • Placenta-abruptie
  • Intra-uteriene groeirestrictie met abnormale Dopplers
  • Foetale afwijkingen
  • Bekende foetale anemie
  • Geplande navelstrengbloedbankieren
  • Pre-eclampsie
  • Significante maternale anemie (Hgb <=7)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Onmiddellijke snoerklem
Navelstreng afgeklemd binnen 15 seconden na bevalling van de baby
Procedure: Navelstreng klemmen
De navelstreng wordt na de bevalling afgeklemd en doorgeknipt, met timing zoals gespecificeerd in elke arm
EXPERIMENTEEL: Vertraagde koordklemming
Navelstreng afgeklemd 60 seconden na bevalling van baby
Procedure: Navelstreng klemmen
De navelstreng wordt na de bevalling afgeklemd en doorgeknipt, met timing zoals gespecificeerd in elke arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale verandering in hemoglobine op postoperatieve dag #1
Tijdsspanne: Baseline tot postoperatieve dag #1 (spreiding 1-4 dagen)
Verschil in hemoglobine tussen routine pre-op CBC en een postpartum CBC verzameld op postoperatieve dag #1, door venapunctie
Baseline tot postoperatieve dag #1 (spreiding 1-4 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-partumbloeding
Tijdsspanne: Van de dag van de operatie tot het ontslag na de bevalling (gemiddeld 3-4 dagen)
Incidentie van bloeding na de bevalling, gedefinieerd als EBL >1000cc
Van de dag van de operatie tot het ontslag na de bevalling (gemiddeld 3-4 dagen)
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Geschat bloedverlies bij keizersnede, gebaseerd op het schattingsteam
Dag van de operatie
Behoefte aan Behoefte aan aanvullende uterotoniek
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Toediening van uterotonica (meer dan standaard pitocine) tijdens een keizersnede
Dag van de operatie
Maternale bloedtransfusie
Tijdsspanne: Van de dag van de operatie tot het ontslag na de bevalling (gemiddeld 3-4 dagen)
Transfusie van bloedproducten tijdens of na de bevalling
Van de dag van de operatie tot het ontslag na de bevalling (gemiddeld 3-4 dagen)
Veneus navelstrengbloed Hgb/Hct
Tijdsspanne: Dag van levering
Verkregen uit navelstrengbloedmonster
Dag van levering
Neonatale Hgb/Hct
Tijdsspanne: Dag 0-2 van het leven
Verkregen van neonatale hielstok
Dag 0-2 van het leven
APGAR-scores
Tijdsspanne: Dag van levering
Toegekend bij oplevering
Dag van levering
Behoefte aan fototherapie voor geelzucht
Tijdsspanne: Van geboorte tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3-4 dagen)
Elk gebruik van fototherapie
Van geboorte tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3-4 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR2937

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede

Klinische onderzoeken op Navelstreng klemmen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren