Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченное пережатие пуповины при кесаревом сечении в срок

20 мая 2019 г. обновлено: Columbia University

Кровопотеря у матери с отсроченным пережатием пуповины во время кесарева сечения в срок

Цель этого исследования — выяснить, как отсрочка перерезания пуповины до одной минуты после родов во время кесарева сечения влияет на количество крови, которую мать теряет во время операции. В исследовании также будут изучены преимущества для новорожденных от отложенного пережатия пуповины во время кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После рождения ребенка пуповину перерезают, чтобы отделить ребенка от плаценты и матери. Наилучшее время для перерезания пуповины у доношенных детей неизвестно. Традиционно пуповину перерезают сразу при рождении. Однако после родов продолжается кровоток от плаценты к ребенку, поэтому для ребенка может быть полезно подождать с перерезанием пуповины в течение одной минуты после родов. Исследования показывают, что отсрочка перерезания пуповины, по крайней мере, на одну минуту после родов увеличивает анализ крови доношенного ребенка в первые два дня жизни и повышает уровень железа в организме ребенка. Влияние отсрочки перерезания пуповины на здоровье матери до конца не изучено. Отсрочка перерезания пуповины оказывает минимальное влияние на здоровье матери при вагинальных родах, но неизвестно, как отсрочка перерезания пуповины влияет на здоровье матери (и, в частности, на количество крови, которую мать теряет при родах) при родах. путем кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Запланированное кесарево сечение в срок (>=37 недель)

Критерий исключения:

  • Предлежание плаценты
  • Отслойка плаценты
  • Задержка внутриутробного развития с аномальной допплерографией
  • Аномалии плода
  • Известная анемия плода
  • Планируемый банк пуповинной крови
  • Преэклампсия
  • Значительная материнская анемия (Hgb <=7)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Немедленное пережатие шнура
Пуповина пережата в течение 15 секунд после рождения ребенка
Процедура: Пережатие пуповины
Пуповина будет пережата и перерезана после родов в сроки, указанные для каждой руки.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отсроченное пережатие пуповины
Пуповина пережата через 60 секунд после родов
Процедура: Пережатие пуповины
Пуповина будет пережата и перерезана после родов в сроки, указанные для каждой руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнское изменение гемоглобина в послеоперационный день № 1
Временное ограничение: От исходного уровня до послеоперационного дня № 1 (диапазон 1-4 дней)
Разница в гемоглобине между обычным дооперационным общим анализом крови и послеродовым общим анализом крови, собранным в послеоперационный день № 1 путем венепункции
От исходного уровня до послеоперационного дня № 1 (диапазон 1-4 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: Со дня операции до послеродовой выписки (в среднем 3-4 дня)
Частота послеродовых кровотечений, определяемая как EBL> 1000cc
Со дня операции до послеродовой выписки (в среднем 3-4 дня)
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: День операции
Предполагаемая кровопотеря при кесаревом сечении на основе оценки группы поставщиков
День операции
Потребность в дополнительных утеротониках
Временное ограничение: День операции
Введение утеротоников (помимо стандартного питоцина) во время кесарева сечения
День операции
Переливание материнской крови
Временное ограничение: Со дня операции до послеродовой выписки (в среднем 3-4 дня)
Переливание продуктов крови во время или после родов
Со дня операции до послеродовой выписки (в среднем 3-4 дня)
Венозная пуповинная кровь Hgb/Hct
Временное ограничение: День доставки
Получен из образца пуповинной крови
День доставки
Неонатальный Hgb/Hct
Временное ограничение: 0-2 день жизни
Получено из пяточной палочки новорожденного.
0-2 день жизни
Оценки по шкале Апгар
Временное ограничение: День доставки
Назначается при доставке
День доставки
Необходимость фототерапии при желтухе
Временное ограничение: От рождения до выписки из стационара (в среднем 3-4 дня)
Любое использование фототерапии
От рождения до выписки из стационара (в среднем 3-4 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Учебный стул: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR2937

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пережатие пуповины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться