帝王切開時の臍帯結紮遅延
2019年5月20日 更新者：Columbia University
正期産帝王切開時の臍帯結紮遅延による母体失血
この調査研究の目的は、帝王切開中の赤ちゃんの分娩後 1 分までへその緒の切断を遅らせることが、手術中に母親が失う血液の量にどのように影響するかを調べることです。
この研究では、帝王切開中の臍帯結紮の遅延による新生児への利点も調べます。
調査の概要
詳細な説明
赤ちゃんの出産後、胎盤と母親から赤ちゃんを分離するためにへその緒が切られます。
正期産児のへその緒を切る最適な時期は不明です。
伝統的に、へその緒は出生時にすぐに切断されます。
ただし、分娩後も胎盤から赤ちゃんへの継続的な血流があるため、分娩後 1 分まで臍帯の切断を待つことで赤ちゃんに利益が生じる可能性があります。
研究によると、分娩後少なくとも 1 分まで臍帯切断を遅らせると、満期産児の生後 2 日間の血球数が増加し、胎児の鉄分レベルが上昇することが示されています。
へその緒の切断を遅らせることによる母親の健康への影響は、完全にはわかっていません。
臍帯の切断を遅らせても、赤ちゃんが経膣分娩された場合の母親の健康への影響は最小限ですが、臍帯の切断を遅らせることが、赤ちゃんが出産したときの母親の健康（特に母親が出産時に失う血液の量）にどのような影響を与えるかはわかっていません。帝王切開で。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠
- 正期産予定帝王切開 (>=37 週)
除外基準:
- 前置胎盤
- 胎盤剥離
- 異常なドップラーによる子宮内発育制限
- 胎児の奇形
- 既知の胎児性貧血
- 計画的な臍帯血バンク
- 子癇前症
- 母体の重度の貧血 (Hgb <=7)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：即時コードクランプ
出産後15秒以内にへその緒を挟む
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へその緒は、分娩後、各アームで指定されたタイミングでクランプされ、切断されます。
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実験的：コードクランプの遅れ
出産後60秒でへその緒を挟む
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へその緒は、分娩後、各アームで指定されたタイミングでクランプされ、切断されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後1日目の母体のヘモグロビン変化
時間枠：ベースラインから術後 1 日目 (範囲 1 ～ 4 日)
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ルーチンの術前 CBC と、術後 1 日目に収集された分娩後の CBC とのヘモグロビンの差 (静脈穿刺による)
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ベースラインから術後 1 日目 (範囲 1 ～ 4 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩後出血
時間枠：手術当日～産後退院まで（平均3～4日）
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EBL >1000ccと定義される分娩後出血の発生率
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手術当日～産後退院まで（平均3～4日）
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推定失血量
時間枠：手術日
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推定提供者チームに基づく、帝王切開時の推定失血量
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手術日
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追加の子宮収縮薬の必要性
時間枠：手術日
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帝王切開中の子宮収縮薬の投与（標準的なピトシンを超える）
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手術日
|
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母体の輸血
時間枠：手術当日～産後退院まで（平均3～4日）
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分娩中または分娩後の血液製剤の輸血
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手術当日～産後退院まで（平均3～4日）
|
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静脈臍帯血 Hgb/Hct
時間枠：配達日
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臍帯血サンプルから取得
|
配達日
|
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新生児 Hgb/Hct
時間枠：生後 0 ～ 2 日
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新生児ヒールスティックから取得
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生後 0 ～ 2 日
|
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アプガースコア
時間枠：配達日
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配信時に割り当て
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配達日
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黄疸の光線療法の必要性
時間枠：出産から退院まで（平均3～4日）
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光線療法の使用
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出産から退院まで（平均3～4日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー