Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késleltetett vezetékszorítás a császármetszés során

2019. május 20. frissítette: Columbia University

Anyai vérveszteség késleltetett zsinórszorítással császármetszés közben

Ennek a kutatásnak a célja annak kiderítése, hogy a köldökzsinór elvágásának a császármetszés során történő születése utáni egy perccel történő elhalasztása hogyan befolyásolja az anya műtét során elveszített vér mennyiségét. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy milyen előnyökkel jár az újszülött számára a császármetszés alatti késleltetett kötélszorítás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szülés után a köldökzsinórt elvágják, hogy elválassza a babát a placentától és az anyától. A teljes korú babák köldökzsinórjának elvágásának legjobb időpontja nem ismert. Hagyományosan a köldökzsinórt születéskor azonnal elvágják. A szülés után azonban folyamatos a véráramlás a méhlepényből a baba felé, így előnyös lehet a baba számára, ha a szülés után egy percig vár a köldökzsinór elvágásával. A tanulmányok azt mutatják, hogy a köldökzsinór elvágásának legalább egy perccel a szülés utáni elhalasztása megnöveli a teljes idejű csecsemő vérszámát az élet első két napjában, és növeli a baba vasszintjét. A köldökzsinór elvágásának késleltetett hatása az anyák egészségére nem teljesen ismert. A köldökzsinór elvágásának késleltetése minimális hatással van az anya egészségére, amikor a baba hüvelyi úton születik, de nem ismert, hogy a köldökzsinór elvágásának késleltetése milyen hatással van az anya egészségére (és különösen az anya szüléskor elveszített vérmennyiségére) a baba megszületésekor. császármetszéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Singleton terhesség
  • Tervezett császármetszés a lejáratkor (>=37 hét)

Kizárási kritériumok:

  • Elölfekvő méhlepény
  • Placenta leválás
  • Méhen belüli növekedési korlátozás abnormális Dopplerrel
  • Magzati anomáliák
  • Ismert magzati vérszegénység
  • Tervezett köldökzsinórvér bankolás
  • Preeclampsia
  • Jelentős anyai vérszegénység (Hgb <=7)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Azonnali kábelrögzítés
A köldökzsinór a baba megszületését követő 15 másodpercen belül rögzítve van
Eljárás: Köldökzsinór befogás
A köldökzsinórt a szülés után rögzítik és elvágják, az egyes karokon megadott időzítéssel
KÍSÉRLETI: Késleltetett vezetékszorítás
A köldökzsinór a baba megszületése után 60 másodperccel beszorult
Eljárás: Köldökzsinór befogás
A köldökzsinórt a szülés után rögzítik és elvágják, az egyes karokon megadott időzítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai hemoglobin változása az 1. posztoperatív napon
Időkeret: Kiindulási állapot az 1. posztoperatív napig (1-4 nap)
A hemoglobin különbsége a rutin műtét előtti CBC és a szülés utáni CBC között, amelyet az 1. posztoperatív napon vettek vénapunkcióval
Kiindulási állapot az 1. posztoperatív napig (1-4 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni vérzés
Időkeret: A műtét napjától a szülés utáni elbocsátásig (átlagosan 3-4 nap)
A szülés utáni vérzés előfordulása, EBL >1000cc
A műtét napjától a szülés utáni elbocsátásig (átlagosan 3-4 nap)
Becsült vérveszteség
Időkeret: A műtét napja
Becsült vérveszteség császármetszéskor, a becslést végző szolgáltató csapata alapján
A műtét napja
Szükség van további uterotonikára
Időkeret: A műtét napja
Uterotonikus szerek (a standard pitocinon túl) beadása császármetszés alatt
A műtét napja
Anyai vérátömlesztés
Időkeret: A műtét napjától a szülés utáni elbocsátásig (átlagosan 3-4 nap)
Vérkészítmények transzfúziója a szülés alatt vagy után
A műtét napjától a szülés utáni elbocsátásig (átlagosan 3-4 nap)
Vénás köldökzsinórvér Hgb/Hct
Időkeret: Szállítás napja
Köldökzsinórvér mintából nyerték
Szállítás napja
Újszülöttkori Hgb/Hct
Időkeret: Az élet 0-2 napja
Újszülött sarokbotból szerezték be
Az élet 0-2 napja
APGAR pontszámok
Időkeret: Szállítás napja
Átadáskor hozzárendelve
Szállítás napja
Sárgaság esetén fényterápia szükséges
Időkeret: Születéstől a kórházi elbocsátásig (átlagosan 3-4 nap)
Bármilyen fényterápia alkalmazása
Születéstől a kórházi elbocsátásig (átlagosan 3-4 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR2937

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszés

Klinikai vizsgálatok a Köldökzsinór befogás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel