Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděné upínání šňůry v termínu císařským řezem

20. května 2019 aktualizováno: Columbia University

Krevní ztráta matky se zpožděným sevřením pupečníku během porodu císařským řezem v termínu

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak oddálení přestřižení pupeční šňůry do jedné minuty po porodu dítěte během císařského řezu ovlivňuje množství krve, kterou matka ztrácí během operace. Studie bude také zkoumat přínosy pro novorozence z opožděného sevření pupečníku během císařského řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po porodu dítěte se pupeční šňůra přestřihne, aby se dítě oddělilo od placenty a matky. Nejlepší čas pro přestřižení pupeční šňůry u donošených dětí není znám. Tradičně se pupeční šňůra přestřihne ihned po narození. Po porodu však pokračuje průtok krve z placenty k dítěti, a proto může být pro dítě přínosem čekat na přestřižení pupečníku do jedné minuty po porodu. Studie ukazují, že oddálení přestřižení pupečníku alespoň jednu minutu po porodu zvyšuje krevní obraz donošeného dítěte v prvních dvou dnech života a zvyšuje hladinu železa dítěte. Dopad oddáleného přestřižení pupeční šňůry na zdraví matky není zcela znám. Oddálení přestřižení pupečníku má minimální dopad na zdraví matky při vaginálním porodu, ale není známo, jak oddálení přestřižení pupečníku ovlivní zdraví matky (a konkrétně množství krve, které matka při porodu ztratí), když se dítě narodí. císařským řezem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singletonové těhotenství
  • Plánovaný porod císařským řezem v termínu (>=37 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Placenta previa
  • Odtržení placenty
  • Omezení intrauterinního růstu s abnormálními dopplery
  • Fetální anomálie
  • Známá fetální anémie
  • Plánované bankovnictví pupečníkové krve
  • Preeklampsie
  • Významná mateřská anémie (Hgb <=7)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Okamžité upnutí šňůry
Uzavření pupeční šňůry do 15 sekund po porodu dítěte
Postup: Upínání pupeční šňůry
Po porodu bude pupeční šňůra sevřena a přestřižena, přičemž načasování je specifikováno v každé paži
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpožděné upnutí šňůry
Uzavření pupeční šňůry 60 sekund po porodu dítěte
Postup: Upínání pupeční šňůry
Po porodu bude pupeční šňůra sevřena a přestřižena, přičemž načasování je specifikováno v každé paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu u matky v pooperační den č. 1
Časové okno: Výchozí stav do pooperačního dne č. 1 (rozsah 1-4 dnů)
Rozdíl v hemoglobinu mezi rutinním předoperačním CBC a poporodním CBC odebraným v pooperační den #1, venepunkcí
Výchozí stav do pooperačního dne č. 1 (rozsah 1-4 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní krvácení
Časové okno: Ode dne operace do poporodního propuštění (průměrně 3-4 dny)
Výskyt poporodního krvácení, definovaný jako EBL > 1000 ccm
Ode dne operace do poporodního propuštění (průměrně 3-4 dny)
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: Den operace
Odhadovaná krevní ztráta při porodu císařským řezem na základě týmu poskytovatele odhadu
Den operace
Need for Need for další uterotonika
Časové okno: Den operace
Podávání uterotonik (nad rámec standardního pitocinu) při císařském řezu
Den operace
Krevní transfuze matky
Časové okno: Ode dne operace do poporodního propuštění (průměrně 3-4 dny)
Transfuze krevních produktů během porodu nebo po něm
Ode dne operace do poporodního propuštění (průměrně 3-4 dny)
Venózní pupečníková krev Hgb/Hct
Časové okno: Den doručení
Získáno ze vzorku pupečníkové krve
Den doručení
Neonatální Hgb/Hct
Časové okno: Den 0-2 života
Získáno z novorozenecké patní tyčinky
Den 0-2 života
APGAR boduje
Časové okno: Den doručení
Přiděleno při dodání
Den doručení
Potřeba fototerapie při žloutence
Časové okno: Od narození do propuštění z nemocnice (v průměru 3-4 dny)
Jakékoli použití fototerapie
Od narození do propuštění z nemocnice (v průměru 3-4 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR2937

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upínání pupeční šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit