Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt johdon kiristys keisarileikkauksen aikana

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Columbia University

Äidin verenhukka viivästyneestä napanuoran puristamisesta keisarinleikkauksen aikana

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka napanuoran katkaisun lykkääminen minuuttiin vauvan synnytyksen jälkeen keisarinleikkauksen aikana vaikuttaa äidin leikkauksen aikana menettämän veren määrään. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, mitä etuja vastasyntyneelle on viivästyneestä napanuoran puristamisesta keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvan synnytyksen jälkeen napanuora leikataan erottamaan vauva istukasta ja äidistä. Paras aika katkaista täysiaikaisten vauvojen napanuora ei ole tiedossa. Perinteisesti napanuora katkaistaan ​​heti syntymän jälkeen. Veren virtaus istukasta vauvaan kuitenkin jatkuu synnytyksen jälkeen, joten vauvalle voi olla hyötyä, jos hän odottaa napanuoran katkaisemista minuuttiin synnytyksen jälkeen. Tutkimukset osoittavat, että nuoran katkaisun lykkääminen vähintään minuuttiin synnytyksen jälkeen lisää täysiaikaisen vauvan verenkuvaa kahden ensimmäisen elinpäivän aikana ja lisää vauvan rautapitoisuutta. Napanuoran katkaisun viivästymisen vaikutusta äidin terveyteen ei tunneta täysin. Napanuoran leikkaamisen viivästyminen vaikuttaa vain vähän äidin terveyteen, kun vauva syntyy emättimen kautta, mutta ei tiedetä, kuinka nuoran katkaisun viivästyminen vaikuttaa äidin terveyteen (ja erityisesti siihen veren määrään, jonka äiti menettää synnyttäessä) vauvan synnyttyä. keisarinleikkauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Aikataulutettu keisarileikkaus (>=37 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Placenta previa
  • Istukan irtoaminen
  • Kohdunsisäinen kasvun rajoitus epänormaalin Dopplerin kanssa
  • Sikiön anomaliat
  • Tunnettu sikiön anemia
  • Suunniteltu napanuoraveripankki
  • Preeklampsia
  • Merkittävä äidin anemia (Hgb <=7)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Välitön johdon kiinnitys
Napanuora kiinnitetty 15 sekunnin sisällä vauvan synnytyksestä
Menettely: Napanuoran kiinnitys
Napanuora kiristetään ja katkaistaan ​​synnytyksen jälkeen kunkin käsivarren määritetyllä ajoituksella
KOKEELLISTA: Viivästynyt johdon kiinnitys
Napanuora kiinnitetty 60 sekuntia synnytyksen jälkeen
Menettely: Napanuoran kiinnitys
Napanuora kiristetään ja katkaistaan ​​synnytyksen jälkeen kunkin käsivarren määritetyllä ajoituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin hemoglobiinin muutos leikkauksen jälkeisenä päivänä #1
Aikaikkuna: Lähtötilanne leikkauksen jälkeiseen päivään 1 (vaihteluväli 1-4 päivää)
Hemoglobiinin ero rutiininomaisen ennen leikkausta suoritetun CBC:n ja synnytyksen jälkeisen CBC:n välillä, joka kerättiin leikkauksen jälkeisenä päivänä #1 laskimopunktiolla
Lähtötilanne leikkauksen jälkeiseen päivään 1 (vaihteluväli 1-4 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä synnytyksen jälkeiseen kotiutukseen (keskimäärin 3-4 päivää)
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus, määritelty EBL:ksi >1000cc
Leikkauspäivästä synnytyksen jälkeiseen kotiutukseen (keskimäärin 3-4 päivää)
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Arvioitu verenhukka keisarinleikkauksen yhteydessä, arvioinnin tarjoajan tiimin perusteella
Leikkauspäivä
Tarvitsee lisää uterotonikoita
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Uterotonisten lääkkeiden antaminen (tavanomaisen pitosiinin lisäksi) keisarinleikkauksen aikana
Leikkauspäivä
Äidin verensiirto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä synnytyksen jälkeiseen kotiutukseen (keskimäärin 3-4 päivää)
Verituotteiden siirto synnytyksen aikana tai sen jälkeen
Leikkauspäivästä synnytyksen jälkeiseen kotiutukseen (keskimäärin 3-4 päivää)
Napanuoraveri Hgb/Hct
Aikaikkuna: Toimituspäivä
Saatu napanuoraverinäytteestä
Toimituspäivä
Vastasyntyneiden Hgb/Hct
Aikaikkuna: Elämän päivä 0-2
Saatu vastasyntyneiden kantapäästä
Elämän päivä 0-2
APGAR tulokset
Aikaikkuna: Toimituspäivä
Määrätty toimituksen yhteydessä
Toimituspäivä
Valohoidon tarve keltaisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalasta kotiutumiseen (keskimäärin 3-4 päivää)
Kaikenlainen valoterapian käyttö
Syntymästä sairaalasta kotiutumiseen (keskimäärin 3-4 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR2937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus toimitus

Kliiniset tutkimukset Napanuoran kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa