Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försenad sladdklämning vid kejsarsnitt

20 maj 2019 uppdaterad av: Columbia University

Moderns blodförlust med fördröjd sladdklämning under kejsarsnitt vid förlossningen

Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på hur en fördröjning av att klippa navelsträngen till en minut efter förlossningen av barnet under ett kejsarsnitt påverkar mängden blod som mamman förlorar under operationen. Studien kommer också att undersöka fördelarna för den nyfödda av fördröjd sladdklämning under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter förlossningen av ett barn skärs navelsträngen för att skilja barnet från moderkakan och mamman. Den bästa tiden att klippa navelsträngen på fullgångna barn är okänd. Traditionellt klipps navelsträngen direkt vid födseln. Det finns dock ett fortsatt blodflöde från moderkakan till barnet efter förlossningen och det kan därför vara en fördel för barnet att vänta med att klippa av sladden till en minut efter förlossningen. Studier visar att om man skjuter upp att klippa av sladden till minst en minut efter förlossningen ökar ett fullgånget barns blodvärde under de två första dagarna av livet och ökar barnets järnnivåer. Effekten av att fördröja skärning av navelsträngen på en mammas hälsa är inte helt känd. Att fördröja att klippa sladden har minimal inverkan på moderns hälsa när barnet föds vaginalt, men det är inte känt hur en fördröjning av att klippa sladden påverkar moderns hälsa (och specifikt mängden blod som en mamma förlorar vid förlossningen) när barnet föds genom kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singleton dräktighet
  • Schemalagd kejsarsnitt förlossning vid termin (>=37 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Placenta previa
  • Placentabortfall
  • Intrauterin tillväxtrestriktion med onormala dopplers
  • Fetala anomalier
  • Känd fosteranemi
  • Planerad navelsträngsblodbank
  • Preeklampsi
  • Signifikant maternell anemi (Hgb <=7)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Omedelbar sladdklämning
Navelsträngen klämdes fast inom 15 sekunder efter förlossningen
Procedur: Navelsträngsklämning
Navelsträngen kommer att klämmas fast och klippas efter förlossningen, med tidsinställning som specificeras i varje arm
EXPERIMENTELL: Fördröjd sladdklämning
Navelsträngen klämdes fast 60 sekunder efter förlossningen
Procedur: Navelsträngsklämning
Navelsträngen kommer att klämmas fast och klippas efter förlossningen, med tidsinställning som specificeras i varje arm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns förändring i hemoglobin på postoperativ dag #1
Tidsram: Baslinje till postoperativ dag #1 (intervall 1-4 dagar)
Skillnad i hemoglobin mellan rutinmässig pre-op CBC och en postpartum CBC insamlad på postoperativ dag #1, genom venpunktion
Baslinje till postoperativ dag #1 (intervall 1-4 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpartum blödning
Tidsram: Från operationsdag till utskrivning efter förlossningen (i genomsnitt 3-4 dagar)
Förekomst av postpartumblödning, definierad som EBL >1000cc
Från operationsdag till utskrivning efter förlossningen (i genomsnitt 3-4 dagar)
Beräknad blodförlust
Tidsram: Dag för operation
Uppskattad blodförlust vid kejsarsnitt, baserat på uppskattningsteamet
Dag för operation
Need for Need för ytterligare uterotonik
Tidsram: Dag för operation
Administrering av uterotonik (utöver standard pitocin) under kejsarsnitt
Dag för operation
Moderns blodtransfusion
Tidsram: Från operationsdag till utskrivning efter förlossningen (i genomsnitt 3-4 dagar)
Transfusion av blodprodukter under eller efter förlossningen
Från operationsdag till utskrivning efter förlossningen (i genomsnitt 3-4 dagar)
Venöst navelsträngsblod Hgb/Hct
Tidsram: Leveransdag
Erhållen från navelsträngsblodprov
Leveransdag
Neonatal Hgb/Hct
Tidsram: Dag 0-2 i livet
Erhållen från neonatal hälsticka
Dag 0-2 i livet
APGAR gör mål
Tidsram: Leveransdag
Tilldelas vid leverans
Leveransdag
Behov av fototerapi för gulsot
Tidsram: Från födsel till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3-4 dagar)
All användning av fototerapi
Från födsel till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3-4 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Studiestol: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR2937

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt förlossning

Kliniska prövningar på Navelsträngsklämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera