Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnione zaciskanie pępowiny podczas cesarskiego cięcia

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Columbia University

Utrata krwi matki z opóźnionym zaciśnięciem pępowiny podczas cesarskiego cięcia w terminie

Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób opóźnienie przecięcia pępowiny do jednej minuty po porodzie podczas cięcia cesarskiego wpływa na ilość krwi, którą matka traci podczas operacji. W badaniu zbadane zostaną również korzyści dla noworodka wynikające z opóźnionego zaciskania pępowiny podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po porodzie pępowina jest przecinana w celu oddzielenia dziecka od łożyska i matki. Najlepszy czas na przecięcie pępowiny u dzieci urodzonych w terminie jest nieznany. Tradycyjnie pępowina jest odcinana natychmiast po urodzeniu. Jednak po porodzie krew z łożyska płynie do dziecka, więc może być korzystne dla dziecka odczekanie z przecięciem pępowiny do jednej minuty po porodzie. Badania pokazują, że opóźnienie przecięcia pępowiny o co najmniej jedną minutę po porodzie zwiększa morfologię krwi dziecka w ciągu pierwszych dwóch dni życia i zwiększa poziom żelaza u dziecka. Wpływ opóźnienia przecięcia pępowiny na zdrowie matki nie jest do końca poznany. Opóźnienie przecięcia pępowiny ma minimalny wpływ na zdrowie matki, gdy dziecko rodzi się drogą pochwową, ale nie wiadomo, w jaki sposób opóźnianie przecięcia pępowiny wpływa na zdrowie matki (a konkretnie na ilość krwi, którą matka traci podczas porodu) po porodzie przez cesarskie cięcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Planowane cesarskie cięcie w terminie (>=37 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Łożysko przednie
  • Oderwanie łożyska
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego z nieprawidłowymi dopplerami
  • Anomalie płodu
  • Znana niedokrwistość płodu
  • Planowane bankowanie krwi pępowinowej
  • Stan przedrzucawkowy
  • Znacząca niedokrwistość matki (Hgb <=7)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Natychmiastowe zaciskanie przewodu
Pępowina zaciśnięta w ciągu 15 sekund od porodu
Procedura: Zaciskanie pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta i przecięta po porodzie, w czasie określonym dla każdego ramienia
EKSPERYMENTALNY: Opóźnione zaciskanie przewodu
Pępowina zaciśnięta 60 sekund po porodzie
Procedura: Zaciskanie pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta i przecięta po porodzie, w czasie określonym dla każdego ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny u matki w dniu pooperacyjnym nr 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia pooperacyjnego #1 (zakres 1-4 dni)
Różnica w hemoglobinie między rutynową CBC przed operacją a CBC poporodową pobraną w dniu pooperacyjnym nr 1, przez nakłucie żyły
Wartość wyjściowa do dnia pooperacyjnego #1 (zakres 1-4 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu poporodowego (średnio 3-4 dni)
Występowanie krwotoku poporodowego, zdefiniowane jako EBL >1000cc
Od dnia operacji do wypisu poporodowego (średnio 3-4 dni)
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: Dzień operacji
Szacunkowa utrata krwi podczas cesarskiego cięcia na podstawie szacunków zespołu dostawcy
Dzień operacji
Need for Need for dodatkowe macice
Ramy czasowe: Dzień operacji
Podawanie leków uterotonicznych (poza standardową pitocyną) podczas cięcia cesarskiego
Dzień operacji
Transfuzja krwi matki
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu poporodowego (średnio 3-4 dni)
Transfuzja produktów krwiopochodnych podczas lub po porodzie
Od dnia operacji do wypisu poporodowego (średnio 3-4 dni)
Krew żylna pępowinowa Hgb/Hct
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Otrzymywany z próbki krwi pępowinowej
Dzień dostawy
Noworodkowa Hgb/Hct
Ramy czasowe: Dzień 0-2 życia
Otrzymany z patyczka pięty noworodka
Dzień 0-2 życia
Punktacja APGAR
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Przypisany przy dostawie
Dzień dostawy
Konieczność fototerapii żółtaczki
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu ze szpitala (średnio 3-4 dni)
Wszelkie zastosowania fototerapii
Od urodzenia do wypisu ze szpitala (średnio 3-4 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR2937

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostawa cesarskiego cięcia

Badania kliniczne na Zaciskanie pępowiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj