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改变田径运动的脉搏：对 NCAA 运动员应用标准化的心脏运动筛查

2017年11月14日 更新者：Duke University
这是一项由 Duke Sports Cardiology 和 Duke Sports Medicine 支持的研究，旨在加强对大学运动员的心血管筛查，从区域到国家认可的计划，以了解并最终减少运动员的心血管事件。 来自这个正在进行的登记的数据将用于更好地理解、改进和改进当前的心血管杜克运动员筛选过程，并将这种经验作为榜样在整个 ACC 中扩展。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是使用床旁心脏超声、心电图 (ECG) 和身体检查来筛查和确定年轻运动员人群中心脏结构、功能或电生理异常的患病率。

调查人员将尝试回答有关使用床边心脏超声、心电图和病史/体格检查对所有大学生运动员进行筛查的可行性的问题，结果比仅使用心电图和体格检查对异常的敏感性更高。 研究人员还将分析使用床边心脏超声筛查年轻运动员人群的成本和成本效益。 计算的费用将包括在设备、凝胶和其他用品上花费的美元金额，但不包括执行床边心脏超声检查的费用，这将被假定为体检的一部分。 此外，研究人员将从床边心脏超声收集许多数据标记，包括但不限于右心室和左心室腔的大小、间隔壁厚度、RV 上的游离心室壁和 LV 上的游离心室壁，以进行评估运动员的心脏。 这些测量的重要性在于持续的知识和数据集分析收集，因为已知的运动心脏测量有限。 本研究涉及的风险很小。 研究人员认为，通过在病史、体格检查和心电图检查中加入床边心脏超声检查，将提高年轻运动员筛查这些危及生命的异常情况的敏感性和特异性，并降低与这些疾病相关的发病率和死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 22年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

杜克大学 NCAA Division 1 大学田径运动的参与者有资格参与该研究。

描述

纳入标准：

  • 先前已知心脏异常的运动员将被纳入研究。 心血管筛查的参与者为杜克大学青年学生运动员，年龄在18-22岁之间，男女参加各自的运动前体检。 任何参加 NCAA Division 1 大学体育运动的人都有资格参加这项研究。

排除标准：

  • 本研究的排除对象包括任何跑腿运动员，或那些在学年开始前未被视为杜克田径队一部分的运动员。 18 岁以下的任何人也被排除在外。 不同意研究同意书的学生运动员将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
杜克大学运动员

一级运动员，每年夏天参加体育比赛前的强制性筛选。 研究人员正在观察所需的研究结果（心电图、病史和体检以及超声波），以了解哪些对筛查有用。

  • 心电图：显示心脏活动的 12 导联心电图
  • 历史和身体：有关运动员及其家族史的背景信息
  • 超声：床边心脏超声可视化结构性心脏功能的二维成像
诊断测试：心电图
用于显示心脏功能的 12 导联心电图
诊断测试：床旁心脏超声
床边心脏超声，查看每个参与者心脏的二维图像。 无需使用辐射。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计使用超声和心电图的假阳性率
大体时间：1个月
比较使用超声和心电图的假阳性率
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较运动筛查的准确率。
大体时间：1个月
比较观察数据收集者如何对收集的数据进行评估。
1个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
质量数据收集的可行性。
大体时间：1个月
通过估计成本和资源访问来衡量。
1个月
完成这项研究的平均估计时间
大体时间：1个月
以工作时间和收集数据的时间来衡量
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

调查人员

  • 首席研究员：Blake Boggess, DO、Associate Professor of Clinical Sports Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月8日

初级完成 (实际的)

2017年7月30日

研究完成 (实际的)

2017年7月30日

研究注册日期

首次提交

2016年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月14日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00069459

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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