Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana pulsu w lekkoatletyce: zastosowanie ustandaryzowanych badań przesiewowych serca u sportowców NCAA

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Jest to badanie wspierane przez Duke Sports Cardiology i Duke Sports Medicine, mające na celu usprawnienie badań przesiewowych układu sercowo-naczyniowego u sportowców akademickich z programu regionalnego do uznanego w całym kraju, aby zrozumieć i ostatecznie zmniejszyć liczbę incydentów sercowo-naczyniowych u sportowców. Dane z tego trwającego rejestru zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia, udoskonalenia i ulepszenia obecnego procesu badań przesiewowych sportowców Duke'a oraz wykorzystania tego doświadczenia jako wzoru do naśladowania w celu rozszerzenia go na ACC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest badanie przesiewowe i określenie częstości występowania strukturalnych, czynnościowych lub elektrofizjologicznych nieprawidłowości serca w populacji młodych sportowców za pomocą ultrasonografii serca, elektrokardiogramu (EKG) i badania przedmiotowego.

Badacze spróbują odpowiedzieć na pytanie dotyczące wykonalności badania przesiewowego wszystkich sportowców akademickich za pomocą przyłóżkowego USG serca, EKG oraz wywiadu/badań fizykalnych, które dają wyższą czułość na nieprawidłowości niż badania przesiewowe za pomocą samego EKG i badań fizykalnych. Badacze przeanalizują również koszt i efektywność kosztową badań przesiewowych populacji młodych sportowców za pomocą przyłóżkowego USG serca. Koszty zostaną obliczone z uwzględnieniem kwoty dolarów wydanych na sprzęt, żele i inne materiały eksploatacyjne, ale nie będą obejmować kosztów wykonania przyłóżkowego USG serca, które zostanie uwzględnione w ramach badania fizykalnego. Dodatkowo, badacze będą zbierać szereg znaczników danych z przyłóżkowego badania ultrasonograficznego serca, w tym między innymi wielkość jam prawej i lewej komory, grubość ściany przegrody, wolną ścianę komory w RV i wolną ścianę komory w LV, w celu oceny serca sportowca. Pomiary te są ważne dla ciągłego gromadzenia wiedzy i analizy zestawu danych, ponieważ liczba znanych pomiarów kardiologicznych u sportowców jest ograniczona. Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne. Badacze uważają, że dodanie przyłóżkowego USG serca do wywiadu, fizyki i EKG zwiększy czułość i swoistość badań przesiewowych w kierunku tych zagrażających życiu nieprawidłowości u młodych sportowców oraz zmniejszy zachorowalność i śmiertelność związaną z tymi schorzeniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu mogą wziąć udział uczestnicy zawodów lekkoatletycznych NCAA Division 1 na Duke University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni sportowcy z wcześniej znaną nieprawidłowością serca. Uczestnikami badań przesiewowych układu sercowo-naczyniowego są młodzi sportowcy-studenci Duke University w wieku od 18 do 22 lat, obojga płci, biorący udział w odpowiednim badaniu fizycznym poprzedzającym udział w zawodach. Każdy, kto bierze udział w kolegialnych zawodach lekkoatletycznych NCAA Division 1, może wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyłączenia z tego badania obejmują wszystkich sportowców chodzących lub tych, którzy nie zostali uznani za część Duke Athletics przed rozpoczęciem roku akademickiego. Wykluczone będą również osoby poniżej 18 roku życia. Sportowcy-studenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sportowcy z Duke University

Sportowcy Division 1, uczestniczący w obowiązkowych badaniach przesiewowych przed zawodami lekkoatletycznymi każdego lata. Badacze obserwują wymagane wyniki badań (EKG, wywiad i badania fizykalne oraz ultradźwięki), aby zobaczyć, co jest przydatne w badaniach przesiewowych.

  • EKG: 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram, który wizualizuje czynność serca
  • historia i fizyczność: podstawowe informacje o historii sportowca i jego rodziny
  • USG: przyłóżkowe USG serca w celu wizualizacji obrazowania 2D strukturalnej funkcji serca
Test diagnostyczny: EKG
12-odprowadzeniowy elektrokardiogram używany do wykazania funkcji serca
Test diagnostyczny: przyłóżkowe USG serca
przyłóżkowe USG serca, aby zobaczyć obrazy 2D serca każdego uczestnika. Bez użycia promieniowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowe wskaźniki fałszywie dodatnich wyników badań ultrasonograficznych i elektrokardiogramu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie fałszywie dodatnich wskaźników wykorzystania ultradźwięków i elektrokardiogramu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać wskaźnik dokładności dla badań przesiewowych lekkoatletycznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie sposobu, w jaki obserwatorzy zbierający dane dokonują oceny zebranych danych.
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność gromadzenia danych wysokiej jakości.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzony szacowanymi kosztami i dostępem do zasobów.
1 miesiąc
Średni szacowany czas ukończenia tego badania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzone według godzin pracy i czasu na zebranie danych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00069459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serce Sportowca

Badania kliniczne na EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj