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Changer le pouls de l'athlétisme : appliquer un dépistage athlétique cardiaque standardisé pour les athlètes de la NCAA

14 novembre 2017 mis à jour par: Duke University
Il s'agit d'une étude soutenue par Duke Sports Cardiology et Duke Sports Medicine dans le but d'améliorer le dépistage cardiovasculaire des athlètes collégiaux d'un programme régional à reconnu au niveau national pour comprendre et éventuellement réduire les événements cardiovasculaires chez les athlètes. Les données de ce registre en cours seront utilisées pour mieux comprendre, affiner et améliorer le processus actuel de dépistage des athlètes cardiovasculaires Duke et utiliser cette expérience comme modèle à étendre à l'ensemble de l'ACC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de dépister et de déterminer la prévalence des anomalies cardiaques structurelles, fonctionnelles ou électrophysiologiques dans une population de jeunes athlètes à l'aide d'une échographie cardiaque au chevet du patient, d'un électrocardiogramme (ECG) et d'un examen physique.

Les enquêteurs tenteront de répondre à la question concernant la faisabilité du dépistage de tous les athlètes collégiaux avec une échographie cardiaque au chevet du patient, un ECG et des résultats d'examens historiques / physiques dans une sensibilité plus élevée pour les anomalies que le dépistage à l'aide d'un ECG et d'examens physiques seuls. Les enquêteurs analyseront également le coût et la rentabilité du dépistage de la population de jeunes athlètes par échographie cardiaque au chevet du patient. Les coûts seront calculés pour inclure le montant en dollars dépensé pour l'équipement, les gels et autres fournitures, mais n'incluront pas le coût d'exécution de l'échographie cardiaque au chevet, qui sera assumée dans le cadre de l'examen physique. De plus, les enquêteurs recueilleront un certain nombre de marqueurs de données à partir de l'échographie cardiaque au chevet du patient, y compris, mais sans s'y limiter, la taille cavitaire ventriculaire droite et ventriculaire gauche, l'épaisseur de la paroi septale, la paroi ventriculaire libre sur RV et la paroi ventriculaire libre sur LV, en évaluation du cœur de l'athlète. L'importance de ces mesures est pour la collecte continue des connaissances et de l'analyse des ensembles de données, car les mesures cardiaques athlétiques connues sont limitées. Il y a un risque minime impliqué dans cette étude. Les chercheurs pensent qu'en ajoutant l'échographie cardiaque au lit du patient à l'anamnèse, à l'examen physique et à l'ECG, cela augmentera la sensibilité et la spécificité du dépistage de ces anomalies potentiellement mortelles chez les jeunes athlètes et réduira la morbidité et la mortalité associées à ces conditions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 22 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'athlétisme collégial de la Division 1 de la NCAA à l'Université Duke sont éligibles pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les athlètes ayant des antécédents d'anomalie cardiaque connue seront inclus dans l'étude. Les participants au dépistage cardiovasculaire sont de jeunes étudiants-athlètes de l'Université Duke âgés de 18 à 22 ans, des deux sexes, participant à leur examen physique respectif de pré-participation sportive. Toute personne qui participe à l'athlétisme collégial de la division 1 de la NCAA est éligible pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les exclusions de cette étude incluent tous les athlètes sans rendez-vous ou ceux qui ne sont pas considérés comme faisant partie de Duke Athletics avant le début de l'année universitaire. Sont également exclues les personnes de moins de 18 ans. Les étudiants-athlètes qui n'acceptent pas le consentement à l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Athlètes de l'Université Duke

Athlètes de division 1, participant au dépistage obligatoire avant la compétition sportive chaque été. Les enquêteurs observent les résultats de l'étude requis (ECG, antécédents et examens physiques et échographies) pour voir ce qui est utile dans le dépistage.

  • ECG : électrocardiogramme à 12 dérivations qui visualise l'activité cardiaque
  • historique et physique : informations générales sur les antécédents de l'athlète et de sa famille
  • échographie : échographie cardiaque au chevet du patient pour visualiser l'imagerie 2D de la fonction cardiaque structurelle
Test diagnostique: ECG
Électrocardiogramme à 12 dérivations utilisé pour démontrer la fonction cardiaque
Test diagnostique: échographie cardiaque au lit
échographie cardiaque au chevet du patient pour voir des images 2D du cœur de chaque participant. Sans utilisation de rayonnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations des taux de faux positifs pour l'utilisation de l'échographie et de l'électrocardiogramme
Délai: 1 mois
Comparaison des taux de faux positifs d'utilisation de l'échographie et de l'électrocardiogramme
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer le taux de précision des dépistages sportifs.
Délai: 1 mois
Comparer la manière dont les collecteurs de données d'observation évaluent les données collectées.
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité d'une collecte de données de qualité.
Délai: 1 mois
Tel que mesuré par le coût estimé et l'accès aux ressources.
1 mois
Le temps moyen estimé pour terminer cette étude
Délai: 1 mois
Mesuré par les heures de travail et le temps de collecte des données
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00069459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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