Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De hartslag van atletiek veranderen: een gestandaardiseerde cardiale atletische screening toepassen voor NCAA-atleten

14 november 2017 bijgewerkt door: Duke University
Dit is een studie ondersteund door Duke Sports Cardiology en Duke Sports Medicine met de bedoeling om de cardiovasculaire screening van collegiale atleten te verbeteren van een regionaal tot nationaal erkend programma om cardiovasculaire gebeurtenissen bij atleten te begrijpen en uiteindelijk te verminderen. De gegevens van dit doorlopende register zullen worden gebruikt om het huidige cardiovasculaire Duke Athlete Screening-proces beter te begrijpen, te verfijnen en te verbeteren en deze ervaring te gebruiken als een rolmodel om uit te breiden over de ACC.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het screenen op en bepalen van de prevalentie van structurele, functionele of elektrofysiologische hartafwijkingen in een populatie van jonge atleten met behulp van cardiale echografie aan het bed, elektrocardiogram (ECG) en een lichamelijk onderzoek.

De onderzoekers zullen proberen de vraag te beantwoorden over de haalbaarheid van het screenen van alle collegiale atleten met cardiale echografie aan het bed, ECG en anamnese/lichamelijk onderzoek resulteert in een hogere gevoeligheid voor afwijkingen dan screening met alleen ECG en lichamelijk onderzoek. De onderzoekers zullen ook de kosten en kosteneffectiviteit analyseren van het screenen van de jonge atletenpopulatie met cardiale echografie aan het bed. De kosten worden berekend op basis van het bedrag dat is uitgegeven aan apparatuur, gels en andere benodigdheden, maar exclusief de kosten van het uitvoeren van de cardiale echografie aan het bed, die wordt verondersteld deel uit te maken van het lichamelijk onderzoek. Bovendien zullen de onderzoekers ter evaluatie een aantal gegevensmarkeringen verzamelen van de cardiale echografie aan het bed, inclusief maar niet beperkt tot de grootte van de rechterventrikel- en linkerventrikelcaviteit, de dikte van de septumwand, de vrije ventrikelwand op RV en de vrije ventrikelwand op LV. van het hart van de atleet. Het belang van deze metingen is voor de voortdurende verzameling van kennis en datasetanalyse, aangezien er beperkte atletische hartmetingen bekend zijn. Er is een minimaal risico verbonden aan deze studie. De onderzoekers zijn van mening dat door het toevoegen van cardiale echografie aan het bed aan de anamnese, het lichamelijk onderzoek en het ECG, de gevoeligheid en specificiteit van de screening op deze levensbedreigende afwijkingen bij jonge atleten zal toenemen en de morbiditeit en mortaliteit die met deze aandoeningen gepaard gaan, zal verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan NCAA Division 1 collegiale atletiek aan de Duke University komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten met eerder bekende hartafwijkingen zullen in de studie worden opgenomen. Deelnemers aan de cardiovasculaire screening zijn jonge student-atleten van Duke University tussen de 18 en 22 jaar oud, van beide geslachten die deelnemen aan hun respectievelijke fysieke pre-deelname lichamelijk onderzoek. Iedereen die deelneemt aan NCAA Division 1 collegiale atletiek komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingen van deze studie zijn onder meer atleten die op lopen, of degenen die vóór het begin van het academiejaar niet als onderdeel van Duke Athletics werden beschouwd. Eveneens uitgesloten is iemand jonger dan 18 jaar. Studentatleten die niet akkoord gaan met de studietoestemming worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Duke University-atleten

Divisie 1 Atleten, die elke zomer deelnemen aan verplichte screening voorafgaand aan atletiekwedstrijden. De onderzoekers observeren de vereiste onderzoeksresultaten (ECG's, geschiedenis en lichamelijk onderzoek en echo's) om te zien wat nuttig is bij de screening.

  • ECG: 12 afleidingen elektrocardiogram dat hartactiviteit visualiseert
  • geschiedenis en fysiek: achtergrondinformatie over de geschiedenis van atleten en hun familie
  • echografie: cardiale echografie aan het bed om 2D-beeldvorming van structurele hartfunctie te visualiseren
12 afleidingen elektrocardiogram gebruikt om de hartfunctie aan te tonen
cardiale echografie aan het bed om 2D-beelden van het hart van elke deelnemer te zien. Zonder het gebruik van straling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schattingen van vals-positieve percentages voor het gebruik van echografie en elektrocardiogram
Tijdsspanne: 1 maand
Vergelijking van de vals-positieve gebruikspercentages van echografie en elektrocardiogram
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de mate van nauwkeurigheid voor atletische screenings te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 maand
Om te vergelijken hoe observerende gegevensverzamelaars beoordelingen maken voor verzamelde gegevens.
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid van het verzamelen van kwaliteitsgegevens.
Tijdsspanne: 1 maand
Zoals gemeten aan de hand van geschatte kosten en toegang tot bronnen.
1 maand
De gemiddelde geschatte tijd om dit onderzoek te voltooien
Tijdsspanne: 1 maand
Gemeten aan de hand van werkuren en tijd om de gegevens te verzamelen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00069459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atleten Hart

Klinische onderzoeken op ECG

Abonneren