このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

陸上競技の脈拍を変える: NCAA アスリートに対する標準化された心臓運動スクリーニングの適用

2017年11月14日 更新者：Duke University
これは、Duke Sports Cardiology と Duke Sports Medicine の支援を受けた研究であり、アスリートの心血管イベントを理解し、最終的には軽減するために、地域から全国的に認められたプログラムで大学アスリートの心血管スクリーニングを強化することを目的としています。 この進行中のレジストリからのデータは、現在の心臓血管デュークアスリートスクリーニングプロセスをより深く理解し、改良し、改善するために使用され、この経験をロールモデルとして使用してACC全体に拡大します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ベッドサイドでの心臓超音波検査、心電図 (ECG) および身体検査を使用して、若いアスリート集団における構造的、機能的、または電気生理学的心臓の異常をスクリーニングし、有病率を判定することです。

研究者らは、ベッドサイドでの心臓超音波検査、心電図、病歴/身体検査によるすべての大学アスリートのスクリーニングの実現可能性に関する疑問に答えようと試みる予定である。その結果、心電図と身体検査のみを使用したスクリーニングよりも異常に対する感度が高くなる。 研究者らはまた、ベッドサイドの心臓超音波検査による若いアスリート集団のスクリーニングの費用と費用対効果も分析する予定である。 費用には、機器、ジェル、その他の消耗品に費やした金額が含まれるように計算されますが、身体検査の一部として想定されるベッドサイドでの心臓超音波検査の実施にかかる費用は含まれません。 さらに、研究者らは、評価において、ベッドサイドの心臓超音波検査から、右心室および左心室の空洞サイズ、中隔壁の厚さ、RV の自由心室壁、および LV の自由心室壁を含むがこれらに限定されない、多数のデータ マーカーを収集する予定です。アスリートの心。 既知の運動心臓測定値は限られているため、これらの測定値の重要性は継続的な知識とデータセット分析の収集にあります。 この研究に伴うリスクは最小限です。 研究者らは、病歴、身体検査、および心電図にベッドサイドの心臓超音波検査を追加することで、若いアスリートの生命を脅かす異常のスクリーニングの感度と特異性が高まり、これらの症状に関連する罹患率と死亡率が減少すると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～22年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デューク大学のNCAAディビジョン1大学陸上競技の参加者は、この研究に参加する資格がある。

説明

包含基準:

  • 以前に心臓の異常が判明しているアスリートも研究に含まれる。 心臓血管スクリーニングの参加者は、デューク大学の 18 歳から 22 歳までの若い学生アスリートで、男女ともそれぞれの競技参加前の身体検査に参加しています。 NCAA ディビジョン 1 の大学陸上競技に参加する人であれば誰でも、この研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • この研究の除外には、ウォークオン選手、または学年度の開始前にデューク・アスレティックスの一員とみなされなかった選手が含まれます。 また、18歳未満の方も対象外となります。 研究の同意に同意しない学生アスリートは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デューク大学のアスリート

ディビジョン 1 のアスリートは、毎年夏のスポーツ競技会の前に義務付けられた審査に参加します。 研究者は、スクリーニングに何が役立つかを確認するために、必要な研究結果（心電図、病歴および身体検査、および超音波）を観察しています。

  • ECG：心臓の活動を可視化する12誘導心電図
  • 歴史と身体: アスリートとその家族の歴史に関する背景情報
  • 超音波: 構造的な心臓機能の 2D イメージングを視覚化するためのベッドサイド心臓超音波検査
診断テスト：心電図
心臓機能を実証するために使用される12誘導心電図
診断テスト：ベッドサイドの心臓超音波検査
ベッドサイドで心臓超音波検査を行い、各参加者の心臓の 2D 画像を確認します。 放射線を使用せずに。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波と心電図を使用した場合の偽陽性率の推定
時間枠：1ヶ月
超音波と心電図の使用における偽陽性率の比較
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツスクリーニングの的中率を比較するため。
時間枠：1ヶ月
観察中のデータ収集者が収集されたデータをどのように評価するかを比較するため。
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質の高いデータ収集の実現可能性。
時間枠：1ヶ月
推定コストとリソースへのアクセスによって測定されます。
1ヶ月
この調査を完了するまでの平均推定時間
時間枠：1ヶ月
作業時間とデータ収集時間で計測
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Blake Boggess, DO、Associate Professor of Clinical Sports Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月8日

一次修了 (実際)

2017年7月30日

研究の完了 (実際)

2017年7月30日

試験登録日

最初に提出

2016年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月14日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00069459

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アスリートハートの臨床試験

心電図の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Senegal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する