Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение пульса легкой атлетики: применение стандартизированного сердечного спортивного скрининга для спортсменов NCAA

14 ноября 2017 г. обновлено: Duke University
Это исследование, проведенное при поддержке Duke Sports Cardiology и Duke Sports Medicine, направлено на улучшение скрининга сердечно-сосудистых заболеваний университетских спортсменов от региональной до общенациональной программы, чтобы понять и, в конечном итоге, уменьшить сердечно-сосудистые события у спортсменов. Данные из этого постоянного реестра будут использоваться для лучшего понимания, уточнения и улучшения текущего процесса скрининга сердечно-сосудистых заболеваний Duke Athlete Screening и использования этого опыта в качестве образца для подражания для расширения в ACC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является скрининг и определение распространенности структурных, функциональных или электрофизиологических аномалий сердца в популяции молодых спортсменов с помощью УЗИ сердца, электрокардиограммы (ЭКГ) и физического осмотра.

Исследователи попытаются ответить на вопрос о возможности проведения скрининга всех спортсменов университетского возраста с помощью прикроватного УЗИ сердца, ЭКГ и анамнеза/физикального обследования с более высокой чувствительностью к аномалиям, чем скрининг с использованием только ЭКГ и физикального обследования. Исследователи также проанализируют стоимость и экономическую эффективность скрининга молодых спортсменов с помощью прикроватного УЗИ сердца. Затраты будут рассчитываться с учетом суммы, потраченной в долларах на оборудование, гели и другие расходные материалы, но не будут включать стоимость проведения прикроватного УЗИ сердца, которое будет считаться частью медицинского осмотра. Кроме того, исследователи будут собирать ряд маркеров данных из прикроватного ультразвукового исследования сердца, включая, помимо прочего, размер полости правого и левого желудочка, толщину стенки перегородки, стенку свободного желудочка на ПЖ и стенку свободного желудочка на ЛЖ, при оценке сердца спортсмена. Важность этих измерений заключается в постоянном сборе знаний и анализе набора данных, поскольку известно ограниченное количество известных спортивных сердечных измерений. В этом исследовании риск минимален. Исследователи полагают, что добавление прикроватного УЗИ сердца к истории болезни, физикальному обследованию и ЭКГ повысит чувствительность и специфичность скрининга этих угрожающих жизни аномалий у молодых спортсменов и снизит заболеваемость и смертность, связанные с этими состояниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники студенческой легкой атлетики NCAA Division 1 в Университете Дьюка имеют право участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены спортсмены с ранее известной сердечной аномалией. Участниками сердечно-сосудистого скрининга являются молодые студенты-спортсмены Университета Дьюка в возрасте от 18 до 22 лет, оба пола, принимающие участие в соответствующем спортивном медицинском осмотре перед участием. Любой, кто участвует в студенческой легкой атлетике NCAA Division 1, имеет право участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Исключением из этого исследования являются любые спортсмены, занимающиеся ходьбой, или те, кто не считался частью Duke Athletics до начала учебного года. Также исключены лица моложе 18 лет. Студенты-спортсмены, которые не согласны с согласием на исследование, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спортсмены Университета Дьюка

Спортсмены Дивизиона 1, участвующие в обязательном обследовании перед спортивными соревнованиями каждое лето. Исследователи наблюдают за необходимыми результатами исследования (ЭКГ, анамнез и физические данные, а также УЗИ), чтобы увидеть, что полезно для скрининга.

  • ЭКГ: электрокардиограмма в 12 отведениях, визуализирующая сердечную деятельность
  • история и физическое состояние: справочная информация о спортсменах и их семейном анамнезе
  • УЗИ: УЗИ сердца у постели больного для визуализации 2D-визуализации структурной функции сердца
Диагностический тест: ЭКГ
Электрокардиограмма в 12 отведениях, используемая для демонстрации работы сердца
Диагностический тест: УЗИ сердца прикроватное
УЗИ сердца у постели больного, чтобы увидеть 2D-изображения сердца каждого участника. Без использования радиации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки частоты ложноположительных результатов при использовании УЗИ и электрокардиограммы
Временное ограничение: 1 месяц
Сравнение ложноположительных показателей использования УЗИ и электрокардиограммы
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить показатель точности для спортивных скринингов.
Временное ограничение: 1 месяц
Сравнить, как сборщики наблюдательных данных оценивают собранные данные.
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность сбора качественных данных.
Временное ограничение: 1 месяц
Измеряется сметной стоимостью и доступом к ресурсам.
1 месяц
Среднее расчетное время для завершения этого исследования
Временное ограничение: 1 месяц
Измеряется по часам работы и времени на сбор данных
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00069459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спортсмены Сердце

Клинические исследования ЭКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться