Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiare il polso dell'atletica: applicazione di uno screening atletico cardiaco standardizzato per gli atleti NCAA

14 novembre 2017 aggiornato da: Duke University
Questo è uno studio supportato da Duke Sports Cardiology e Duke Sports Medicine con l'intento di migliorare lo screening cardiovascolare degli atleti collegiali da un programma regionale a un programma riconosciuto a livello nazionale per comprendere e infine ridurre gli eventi cardiovascolari negli atleti. I dati di questo registro in corso verranno utilizzati per comprendere meglio, perfezionare e migliorare l'attuale processo di screening cardiovascolare Duke Athlete e utilizzare questa esperienza come modello per espandersi in tutto l'ACC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare e determinare la prevalenza di anomalie cardiache strutturali, funzionali o elettrofisiologiche in una popolazione di giovani atleti utilizzando l'ecografia cardiaca al letto del paziente, l'elettrocardiogramma (ECG) e un esame fisico.

Gli investigatori tenteranno di rispondere alla domanda riguardante la fattibilità dello screening di tutti gli atleti collegiali con ecografia cardiaca, ECG e anamnesi/esami fisici risultanti in una maggiore sensibilità per le anomalie rispetto allo screening utilizzando l'ECG e gli esami fisici da soli. Gli investigatori analizzeranno anche il costo e l'efficacia in termini di costi dello screening della popolazione di giovani atleti con l'ecografia cardiaca al letto del paziente. I costi saranno calcolati per includere la quantità di dollari spesi per attrezzature, gel e altre forniture, ma non includeranno il costo dell'esecuzione dell'ecografia cardiaca al letto del paziente, che sarà considerata come parte dell'esame fisico. Inoltre, gli investigatori raccoglieranno una serie di marcatori di dati dall'ecografia cardiaca al capezzale, inclusi ma non limitati a dimensioni cavitarie del ventricolo destro e del ventricolo sinistro, spessore della parete del setto, parete del ventricolo libero su RV e parete del ventricolo libero su LV, in valutazione del cuore dell'atleta. L'importanza di queste misurazioni è per la continua conoscenza e la raccolta di analisi del set di dati in quanto vi sono misurazioni cardiache atletiche note limitate. C'è un rischio minimo coinvolto in questo studio. I ricercatori ritengono che aggiungendo l'ecografia cardiaca al letto del paziente alla storia, al fisico e all'ECG, aumenterà la sensibilità e la specificità dello screening per queste anomalie potenzialmente letali nei giovani atleti e ridurrà la morbilità e la mortalità associate a queste condizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti all'atletica collegiale della divisione 1 della NCAA presso la Duke University possono partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio gli atleti con precedenti anomalie cardiache note. I partecipanti allo screening cardiovascolare sono giovani studenti atleti della Duke University di età compresa tra 18 e 22 anni, di entrambi i sessi che partecipano al rispettivo esame fisico pre-partecipazione atletico. Chiunque partecipi all'atletica collegiale della divisione 1 della NCAA può partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Le esclusioni da questo studio includono tutti gli atleti walk-on o quelli non considerati parte di Duke Athletics prima dell'inizio dell'anno accademico. Saranno esclusi anche i minori di 18 anni. Gli studenti atleti che non acconsentono al consenso allo studio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti della Duke University

Atleti della Divisione 1, che ogni estate partecipano allo screening obbligatorio prima della competizione atletica. Gli investigatori stanno osservando i risultati dello studio richiesti (ECG, storia e fisici ed ultrasuoni) per vedere cosa è utile nello screening.

  • ECG: elettrocardiogramma a 12 derivazioni che visualizza l'attività cardiaca
  • storia e fisico: informazioni di base sull'atleta e sulla sua storia familiare
  • ecografia: ecografia cardiaca al letto del paziente per visualizzare l'imaging 2D della funzione cardiaca strutturale
Elettrocardiogramma a 12 derivazioni utilizzato per dimostrare la funzione cardiaca
ecografia cardiaca al capezzale per vedere le immagini 2D del cuore di ogni partecipante. Senza l'uso di radiazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stime dei tassi di falsi positivi per l'uso di ultrasuoni ed elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 1 mese
Confrontando i tassi di falsi positivi nell'uso di ultrasuoni ed elettrocardiogramma
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare il tasso di accuratezza per le proiezioni atletiche.
Lasso di tempo: 1 mese
Per confrontare il modo in cui i raccoglitori di dati osservanti effettuano valutazioni per i dati raccolti.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità della raccolta di dati di qualità.
Lasso di tempo: 1 mese
Come misurato dal costo stimato e dall'accesso alle risorse.
1 mese
Il tempo medio stimato per completare questo studio
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato dalle ore lavorative e dal tempo di raccolta dei dati
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00069459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cuore di atleti

Prove cliniche su ECG

3
Sottoscrivi