Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisurheilun pulssin muuttaminen: Standardoidun sydänurheiluseulon soveltaminen NCAA-urheilijoille

tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämä on Duke Sports Cardiologyn ja Duke Sports Medicinen tukema tutkimus, jonka tarkoituksena on tehostaa korkeakouluurheilijoiden sydän- ja verisuonitautien seulontaa alueellisesta kansallisesti tunnustetusta ohjelmasta ymmärtääkseen ja lopulta vähentääkseen urheilijoiden sydän- ja verisuonitapahtumia. Tämän jatkuvan rekisterin tietoja käytetään nykyisen sydän- ja verisuonitautien Duke Athlete -seulontaprosessin ymmärtämiseen, tarkentamiseen ja parantamiseen, ja tätä kokemusta käytetään roolimallina laajentaakseen koko ACC:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa ja määrittää rakenteellisten, toiminnallisten tai sähköfysiologisten sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys nuorten urheilijoiden populaatiossa käyttämällä vuodesydämen ultraääntä, EKG:tä ja fyysistä tutkimusta.

Tutkijat yrittävät vastata kysymykseen kaikkien korkeakouluurheilijoiden seulonnan toteutettavuudesta sängyn äärellä tehdyllä sydämen ultraäänellä, EKG:llä ja anamneesilla/fysikaalisilla tutkimuksilla, jotka johtavat herkemmin poikkeavuuksiin kuin pelkällä EKG:llä ja fyysisellä tutkimuksella. Tutkijat analysoivat myös nuorten urheilijoiden seulonnan kustannuksia ja kustannustehokkuutta vuodesydämen ultraäänellä. Kustannukset lasketaan sisältämään laitteisiin, geeleihin ja muihin tarvikkeisiin käytetyt dollarit, mutta ne eivät sisällä kustannuksia, jotka aiheutuvat vuodesohvan sydämen ultraäänitutkimuksesta, joka oletetaan osana fyysistä tutkimusta. Lisäksi tutkijat keräävät useita datamarkkereita vuodesydämen ultraäänestä, mukaan lukien muun muassa oikean kammion ja vasemman kammion ontelon koko, väliseinän paksuus, vapaa kammio seinämässä RV:ssä ja vapaa kammioseinämä LV:ssä arvioinnissa. urheilijan sydämestä. Näiden mittausten merkitys on jatkuvan tiedon ja tietojoukon analyysin keräämisen kannalta, koska urheilullisia sydänmittauksia tunnetaan vain vähän. Tähän tutkimukseen liittyy minimaalinen riski. Tutkijat uskovat, että lisäämällä vuoteen äärellä suoritettavan sydämen ultraäänen historiaan, fyysiseen ja EKG:hen se lisää näiden hengenvaarallisten poikkeavuuksien seulonnan herkkyyttä ja spesifisyyttä nuorilla urheilijoilla ja vähentää näihin tiloihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua Duke Universityn NCAA Division 1 -yleisurheilun osallistujat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urheilijat, joilla on aiemmin tiedetty sydämen poikkeavuus, otetaan mukaan tutkimukseen. Sydän- ja verisuonitutkimukseen osallistuvat 18-22-vuotiaat Duke Universityn opiskelijaurheilijat molemmista sukupuolista, jotka osallistuvat osallistumista edeltävään urheilulliseen fyysiseen tarkastukseen. Jokainen, joka osallistuu NCAA:n Division 1 -yleisurheiluun, on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen eivät kuulu urheilijat, joita ei pidetä Duke Athleticsin osana ennen lukuvuoden alkua. Poissuljetaan myös alle 18-vuotiaat. Opiskelijaurheilijat, jotka eivät hyväksy opintosuostumusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Duken yliopiston urheilijat

Division 1 Urheilijat, jotka osallistuvat joka kesä pakolliseen urheiluseulontaan ennen urheilukilpailua. Tutkijat tarkkailevat vaadittuja tutkimustuloksia (EKG:t, historia ja fysiikka sekä ultraäänitutkimukset) nähdäkseen, mikä on hyödyllistä seulonnassa.

  • EKG: 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi, joka visualisoi sydämen toiminnan
  • historia ja fyysinen: taustatietoa urheilijoista ja heidän sukuhistoriastaan
  • ultraääni: vuodesydämen ultraääni sydämen rakenteellisen toiminnan 2D-kuvan visualisoimiseksi
12-kytkentäinen EKG, jota käytetään osoittamaan sydämen toiminta
sängyn äärellä tehtävä sydämen ultraääni nähdäksesi 2D-kuvia kunkin osallistujan sydämestä. Ilman säteilyn käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviot vääristä positiivisista määristä ultraäänen ja EKG:n käytössä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ultraäänen ja EKG:n väärien positiivisten käyttöasteiden vertailu
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan urheiluseulojen tarkkuusastetta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaamaan, kuinka tarkkailevat tiedonkerääjät tekevät arvioita kerätystä tiedosta.
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadukkaan tiedonkeruun toteutettavuus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioiduilla kustannuksilla ja resurssien saatavuudella mitattuna.
1 kuukausi
Keskimääräinen arvioitu aika tämän tutkimuksen suorittamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Työtunneilla ja tiedonkeruuajalla mitattuna
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00069459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheilijan sydän

Kliiniset tutkimukset EKG

Tilaa