- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03150940
Yleisurheilun pulssin muuttaminen: Standardoidun sydänurheiluseulon soveltaminen NCAA-urheilijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa ja määrittää rakenteellisten, toiminnallisten tai sähköfysiologisten sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys nuorten urheilijoiden populaatiossa käyttämällä vuodesydämen ultraääntä, EKG:tä ja fyysistä tutkimusta.
Tutkijat yrittävät vastata kysymykseen kaikkien korkeakouluurheilijoiden seulonnan toteutettavuudesta sängyn äärellä tehdyllä sydämen ultraäänellä, EKG:llä ja anamneesilla/fysikaalisilla tutkimuksilla, jotka johtavat herkemmin poikkeavuuksiin kuin pelkällä EKG:llä ja fyysisellä tutkimuksella. Tutkijat analysoivat myös nuorten urheilijoiden seulonnan kustannuksia ja kustannustehokkuutta vuodesydämen ultraäänellä. Kustannukset lasketaan sisältämään laitteisiin, geeleihin ja muihin tarvikkeisiin käytetyt dollarit, mutta ne eivät sisällä kustannuksia, jotka aiheutuvat vuodesohvan sydämen ultraäänitutkimuksesta, joka oletetaan osana fyysistä tutkimusta. Lisäksi tutkijat keräävät useita datamarkkereita vuodesydämen ultraäänestä, mukaan lukien muun muassa oikean kammion ja vasemman kammion ontelon koko, väliseinän paksuus, vapaa kammio seinämässä RV:ssä ja vapaa kammioseinämä LV:ssä arvioinnissa. urheilijan sydämestä. Näiden mittausten merkitys on jatkuvan tiedon ja tietojoukon analyysin keräämisen kannalta, koska urheilullisia sydänmittauksia tunnetaan vain vähän. Tähän tutkimukseen liittyy minimaalinen riski. Tutkijat uskovat, että lisäämällä vuoteen äärellä suoritettavan sydämen ultraäänen historiaan, fyysiseen ja EKG:hen se lisää näiden hengenvaarallisten poikkeavuuksien seulonnan herkkyyttä ja spesifisyyttä nuorilla urheilijoilla ja vähentää näihin tiloihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on aiemmin tiedetty sydämen poikkeavuus, otetaan mukaan tutkimukseen. Sydän- ja verisuonitutkimukseen osallistuvat 18-22-vuotiaat Duke Universityn opiskelijaurheilijat molemmista sukupuolista, jotka osallistuvat osallistumista edeltävään urheilulliseen fyysiseen tarkastukseen. Jokainen, joka osallistuu NCAA:n Division 1 -yleisurheiluun, on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen eivät kuulu urheilijat, joita ei pidetä Duke Athleticsin osana ennen lukuvuoden alkua. Poissuljetaan myös alle 18-vuotiaat. Opiskelijaurheilijat, jotka eivät hyväksy opintosuostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Duken yliopiston urheilijat
Division 1 Urheilijat, jotka osallistuvat joka kesä pakolliseen urheiluseulontaan ennen urheilukilpailua. Tutkijat tarkkailevat vaadittuja tutkimustuloksia (EKG:t, historia ja fysiikka sekä ultraäänitutkimukset) nähdäkseen, mikä on hyödyllistä seulonnassa.
|
12-kytkentäinen EKG, jota käytetään osoittamaan sydämen toiminta
sängyn äärellä tehtävä sydämen ultraääni nähdäksesi 2D-kuvia kunkin osallistujan sydämestä.
Ilman säteilyn käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot vääristä positiivisista määristä ultraäänen ja EKG:n käytössä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ultraäänen ja EKG:n väärien positiivisten käyttöasteiden vertailu
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan urheiluseulojen tarkkuusastetta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaamaan, kuinka tarkkailevat tiedonkerääjät tekevät arvioita kerätystä tiedosta.
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukkaan tiedonkeruun toteutettavuus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioiduilla kustannuksilla ja resurssien saatavuudella mitattuna.
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräinen arvioitu aika tämän tutkimuksen suorittamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Työtunneilla ja tiedonkeruuajalla mitattuna
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Maron BJ, Haas TS, Murphy CJ, Ahluwalia A, Rutten-Ramos S. Incidence and causes of sudden death in U.S. college athletes. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 29;63(16):1636-43. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.041. Epub 2014 Feb 26.
- Sheikh N, Papadakis M, Ghani S, Zaidi A, Gati S, Adami PE, Carre F, Schnell F, Wilson M, Avila P, McKenna W, Sharma S. Comparison of electrocardiographic criteria for the detection of cardiac abnormalities in elite black and white athletes. Circulation. 2014 Apr 22;129(16):1637-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006179. Epub 2014 Mar 11.
- Maron BJ, Pelliccia A. The heart of trained athletes: cardiac remodeling and the risks of sports, including sudden death. Circulation. 2006 Oct 10;114(15):1633-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.613562. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00069459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilijan sydän
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset EKG
-
CHA UniversityRekrytointiSydäninfarkti (MI) | Rintakipu sulkee pois sydäninfarktinEtelä -Korea
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointiRintakipu | Akuutti koronaarisyndrooma (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrytointiElektrokardiogrammi | Kustannustehokkuusanalyysi | Tekoäly (AI) | Omi - tukkeutumisympäristöinfarktiTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrytointiPerinnöllinen sydänsairausAlankomaat
-
National Defense Medical Center, TaiwanIlmoittautuminen kutsustaEKG: n alhainen ejektiofraktion havaitseminen ja ohjaaminen AI -navigoidussa hoitokaudessa (ELEGANT)Sydämen vajaatoiminta | Kammion toimintahäiriö, vasen | Tekoäly | Oireettomat sairaudet | Kustannus-hyötyanalyysi | Varhainen diagnoosiTaiwan
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrytointiHypertensio, keuhko | Tekoäly (AI) | Keinotekoinen äly (AI) diagnoosissaTaiwan
-
Tri-Service General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicRekrytointiAortan ahtauma | Diastolinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Sorlandet Hospital HFRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Eteisvärinä (AF) | Toissijainen ehkäisy | Eteisen rytmihäiriö | Eteisvärinä (aivohalvauksen ehkäisy)Norja