Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna pulsu atletiky: Použití standardizovaného srdečního atletického screeningu pro sportovce NCAA

14. listopadu 2017 aktualizováno: Duke University
Toto je studie podporovaná Duke Sports Cardiology a Duke Sports Medicine se záměrem zlepšit kardiovaskulární screening vysokoškolských sportovců z regionálního po celostátně uznávaný program, aby bylo možné porozumět a případně snížit kardiovaskulární příhody u sportovců. Údaje z tohoto průběžného registru budou použity k lepšímu pochopení, zpřesnění a zlepšení současného kardiovaskulárního procesu Duke Athlete Screening a využití této zkušenosti jako vzoru pro rozšíření napříč ACC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je screening a stanovení prevalence strukturálních, funkčních nebo elektrofyziologických srdečních abnormalit v populaci mladých sportovců pomocí srdečního ultrazvuku, elektrokardiogramu (EKG) a fyzikálního vyšetření.

Vyšetřovatelé se pokusí odpovědět na otázku týkající se proveditelnosti screeningu všech vysokoškolských sportovců pomocí ultrazvuku srdce u lůžka, EKG a anamnézy/fyzických vyšetření vede k vyšší citlivosti na abnormality než screening pomocí EKG a fyzických vyšetření samotných. Vyšetřovatelé budou také analyzovat náklady a efektivitu screeningu populace mladých sportovců pomocí ultrazvuku srdce u lůžka. Náklady budou vypočítány tak, aby zahrnovaly částku v dolarech vynaloženou na vybavení, gely a další zásoby, ale nezahrnují náklady na provedení ultrazvuku srdce u lůžka, který se předpokládá jako součást fyzického vyšetření. Kromě toho budou vyšetřovatelé při hodnocení shromažďovat řadu datových markerů z ultrazvuku srdce u lůžka, včetně, aniž by byl výčet omezující, velikosti pravé komory a levé komory, tloušťky stěny septa, stěny volné komory na RV a stěny volné komory na LV. srdce sportovce. Důležitost těchto měření je pro průběžné shromažďování znalostí a analýzy datových souborů, protože je známo jen omezené množství atletických srdečních měření. Tato studie představuje minimální riziko. Vyšetřovatelé se domnívají, že přidáním srdečního ultrazvuku u lůžka k anamnéze, fyzikálnímu vyšetření a EKG zvýší citlivost a specifičnost screeningu těchto život ohrožujících abnormalit u mladých sportovců a sníží morbiditu a mortalitu spojenou s těmito stavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se mohou zúčastnit účastníci vysokoškolské atletiky NCAA Division 1 na Duke University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti sportovci s předchozí známou srdeční abnormalitou. Účastníky kardiovaskulárního screeningu jsou mladí atleti z Duke University ve věku 18-22 let obou pohlaví, kteří se účastní jejich příslušného atletického předběžného fyzického vyšetření. Každý, kdo se účastní vysokoškolské atletiky NCAA Division 1, se může zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Výjimky z této studie zahrnují všechny chodící sportovce nebo ty, kteří nejsou považováni za součást Duke Athletics před začátkem akademického roku. Vyloučeny budou také osoby mladší 18 let. Studenti sportovci, kteří nebudou souhlasit se studiem, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sportovci Duke University

Atleti divize 1, účastnící se povinného screeningu před atletickou soutěží každé léto. Vyšetřovatelé sledují požadované výsledky studie (EKG, anamnéza a fyzikální vyšetření a ultrazvuk), aby zjistili, co je užitečné při screeningu.

  • EKG: 12svodový elektrokardiogram, který zobrazuje srdeční aktivitu
  • historie a fyzická: základní informace o atletovi a jeho rodinné anamnéze
  • ultrazvuk: ultrazvuk srdce u lůžka pro vizualizaci 2D zobrazení strukturální srdeční funkce
Diagnostický test: EKG
12svodový elektrokardiogram používaný k prokázání srdeční funkce
Diagnostický test: ultrazvuk srdce u lůžka
ultrazvuk srdce u lůžka, abyste viděli 2D snímky srdce každého účastníka. Bez použití záření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhady falešně pozitivních četností pro použití ultrazvuku a elektrokardiogramu
Časové okno: 1 měsíc
Porovnání falešně pozitivních četností použití ultrazvuku a elektrokardiogramu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat míru přesnosti pro atletické projekce.
Časové okno: 1 měsíc
Chcete-li porovnat, jak pozorující sběrači dat hodnotí shromážděná data.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost kvalitního sběru dat.
Časové okno: 1 měsíc
Měřeno odhadovanými náklady a přístupem ke zdrojům.
1 měsíc
Průměrný odhadovaný čas na dokončení této studie
Časové okno: 1 měsíc
Měřeno pracovní dobou a časem na sběr dat
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00069459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdce sportovců

Klinické studie na EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit