Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambiando el pulso del atletismo: aplicando un examen atlético cardíaco estandarizado para los atletas de la NCAA

14 de noviembre de 2017 actualizado por: Duke University
Este es un estudio respaldado por Duke Sports Cardiology y Duke Sports Medicine con la intención de mejorar la evaluación cardiovascular de los atletas universitarios de un programa reconocido regional a nacional para comprender y eventualmente reducir los eventos cardiovasculares en los atletas. Los datos de este registro en curso se utilizarán para comprender mejor, refinar y mejorar el proceso actual de detección de atletas cardiovasculares de Duke y usar esta experiencia como un modelo a seguir para expandirse en todo el ACC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es detectar y determinar la prevalencia de anomalías cardíacas estructurales, funcionales o electrofisiológicas en una población de atletas jóvenes mediante ecografía cardíaca, electrocardiograma (ECG) y un examen físico a pie de cama.

Los investigadores intentarán responder a la pregunta sobre la viabilidad de evaluar a todos los atletas universitarios con ecografías cardíacas, ECG y exámenes físicos/a pie de cama, lo que da como resultado una mayor sensibilidad para las anomalías que la detección mediante ECG y exámenes físicos solos. Los investigadores también analizarán el costo y la rentabilidad de la detección de la población de atletas jóvenes con ultrasonido cardíaco al lado de la cama. Los costos se calcularán para incluir la cantidad de dólares gastados en equipos, geles y otros suministros, pero no incluirán el costo de realizar el ultrasonido cardíaco junto a la cama, que se asumirá como parte del examen físico. Además, los investigadores recopilarán una serie de marcadores de datos de la ecografía cardíaca junto a la cama, incluidos, entre otros, el tamaño de la cavidad del ventrículo derecho y del ventrículo izquierdo, el grosor de la pared septal, la pared libre del ventrículo en el VD y la pared libre del ventrículo en el VI, en evaluación. del corazón del atleta. La importancia de estas mediciones es para el conocimiento continuo y la recopilación de análisis de conjuntos de datos, ya que existen mediciones cardíacas atléticas conocidas limitadas. Hay un riesgo mínimo involucrado en este estudio. Los investigadores creen que al agregar el ultrasonido cardíaco al lado de la cama al historial, al examen físico y al ECG, aumentará la sensibilidad y la especificidad de la detección de estas anomalías potencialmente mortales en atletas jóvenes y reducirá la morbilidad y la mortalidad asociadas con estas afecciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en el atletismo universitario de la División 1 de la NCAA en la Universidad de Duke son elegibles para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los atletas con anomalías cardíacas conocidas previas serán incluidos en el estudio. Los participantes en el examen cardiovascular son jóvenes estudiantes atletas de la Universidad de Duke entre las edades de 18 a 22 años, de ambos sexos que participan en su respectivo examen físico deportivo previo a la participación. Cualquiera que participe en atletismo universitario de la División 1 de la NCAA es elegible para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Las exclusiones de este estudio incluyen a cualquier atleta que no se considere parte de Duke Athletics antes del comienzo del año académico. También quedarán excluidos los menores de 18 años. Los estudiantes atletas que no estén de acuerdo con el consentimiento del estudio serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas de la Universidad de Duke

Atletas de la División 1, que participan en la evaluación obligatoria antes de la competencia atlética cada verano. Los investigadores están observando los resultados del estudio requeridos (ECG, historial y exámenes físicos y ecografías) para ver qué es útil en la evaluación.

  • ECG: electrocardiograma de 12 derivaciones que visualiza la actividad cardíaca
  • historial y examen físico: información general sobre el atleta y su historial familiar
  • ecografía: ecografía cardíaca de cabecera para visualizar imágenes 2D de la función cardíaca estructural
Electrocardiograma de 12 derivaciones utilizado para demostrar la función cardíaca
Ultrasonido cardíaco junto a la cama para ver imágenes 2D del corazón de cada participante. Sin el uso de radiación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimaciones de tasas de falsos positivos para el uso de ultrasonido y electrocardiograma
Periodo de tiempo: 1 mes
Comparación de las tasas de falsos positivos del uso de ultrasonido y electrocardiograma
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar la tasa de precisión de las evaluaciones atléticas.
Periodo de tiempo: 1 mes
Comparar cómo los recolectores de datos de observación hacen evaluaciones de los datos recopilados.
1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La viabilidad de la recopilación de datos de calidad.
Periodo de tiempo: 1 mes
Medido por el costo estimado y el acceso a los recursos.
1 mes
El tiempo medio estimado para completar este estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
Medido por horas de trabajo y tiempo para recolectar los datos
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00069459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Corazón de atleta

Ensayos clínicos sobre Electrocardiograma

Suscribir