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운동의 박동 변경: NCAA 선수를 위한 표준화된 심장 운동 검사 적용

2017년 11월 14일 업데이트: Duke University
이 연구는 운동선수의 심혈관 사건을 이해하고 궁극적으로 줄이기 위해 지역에서 국가적으로 인정되는 프로그램에 이르기까지 대학 운동선수의 심혈관 검사를 향상하려는 의도로 Duke Sports Cardiology 및 Duke Sports Medicine이 지원하는 연구입니다. 이 진행 중인 레지스트리의 데이터는 현재 심혈관 듀크 선수 선별 과정을 더 잘 이해, 개선 및 개선하고 이 경험을 역할 모델로 사용하여 ACC 전체에서 확장하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 병상 심장 초음파, 심전도(ECG) 및 신체 검사를 사용하여 젊은 운동선수 집단에서 구조적, 기능적 또는 전기생리학적 심장 이상의 유병률을 선별하고 결정하는 것입니다.

조사관은 침상 심장 초음파, ECG 및 병력/신체 검사를 통해 모든 대학 운동선수를 선별하는 타당성에 관한 질문에 답하려고 시도할 것입니다. 조사관은 또한 침대 옆 심장 초음파로 젊은 운동선수 집단을 선별하는 비용과 비용 효율성을 분석할 것입니다. 비용은 장비, 젤 및 기타 공급품에 지출된 금액을 포함하도록 계산되지만 신체 검사의 일부로 간주되는 병상 심장 초음파 수행 비용은 포함되지 않습니다. 또한 조사관은 평가에서 우심실 및 좌심실 공동 크기, 중격 벽 두께, RV의 자유 심실 벽 및 LV의 자유 심실 벽을 포함하되 이에 국한되지 않는 침대 옆 심장 초음파에서 여러 데이터 마커를 수집할 것입니다. 운동선수의 마음. 알려진 운동 심장 측정이 제한되어 있기 때문에 이러한 측정의 중요성은 지속적인 지식 및 데이터 세트 분석 수집을 위한 것입니다. 이 연구에는 최소한의 위험이 수반됩니다. 조사관은 병상 심장 초음파를 병력, 신체 및 ECG에 추가함으로써 젊은 운동선수의 이러한 생명을 위협하는 이상에 대한 스크리닝의 민감도와 특이성을 높이고 이러한 조건과 관련된 이환율과 사망률을 줄일 것이라고 믿습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Duke University의 NCAA Division 1 대학 운동 경기 참가자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 알려진 심장 이상이 있는 운동선수가 연구에 포함될 것입니다. 심혈관 검사의 참가자는 18-22세 사이의 Duke University의 젊은 학생 운동선수로, 각각의 운동 참가 전 신체 검사에 참여하는 남녀 모두입니다. NCAA Division 1 대학 운동 경기에 참여하는 사람은 누구나 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이 연구의 제외 대상에는 걸어다니는 운동선수 또는 학년도 시작 전에 Duke Athletics의 일부로 간주되지 않는 선수가 포함됩니다. 또한 18세 미만은 제외됩니다. 연구 동의에 동의하지 않는 학생 운동선수는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
듀크 대학교 운동선수

1부 선수, 매년 여름 체육대회 전 의무심사 참여 조사관은 스크리닝에 유용한 것이 무엇인지 확인하기 위해 필요한 연구 결과(ECG, 병력 및 신체검사, 초음파)를 관찰하고 있습니다.

  • ECG: 심장 활동을 시각화하는 12 리드 심전도
  • 병력 및 신체: 운동선수 및 가족력에 대한 배경 정보
  • 초음파: 구조적 심장 기능의 2D 이미징을 시각화하기 위한 병상 심장 초음파
진단 검사: 심전도
심장 기능을 입증하는 데 사용되는 12 리드 심전도
진단 검사: 침대 옆 심장 초음파
각 참가자 심장의 2D 이미지를 보기 위한 침대 옆 심장 초음파. 방사선을 사용하지 않고.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 및 심전도 사용에 대한 위양성률 추정
기간: 1 개월
초음파와 심전도의 위양성률 비교
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 검사의 정확도를 비교합니다.
기간: 1 개월
관찰 데이터 수집자가 수집된 데이터를 평가하는 방법을 비교합니다.
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 데이터 수집의 타당성.
기간: 1 개월
예상 비용 및 리소스에 대한 액세스로 측정됩니다.
1 개월
이 연구를 완료하는 평균 예상 시간
기간: 1 개월
근무시간과 데이터 수집시간으로 측정
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00069459

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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