Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atlétika pulzusának megváltoztatása: Szabványos kardiális atlétikai szűrés alkalmazása NCAA-sportolók számára

2017. november 14. frissítette: Duke University
Ez a Duke Sports Cardiology és a Duke Sports Medicine által támogatott tanulmány azzal a céllal, hogy fokozza a főiskolai sportolók szív- és érrendszeri szűrését egy regionális programtól az országosan elismert programig, hogy megértsék és végül csökkentsék a sportolók szív- és érrendszeri eseményeit. A folyamatban lévő nyilvántartásból származó adatokat a jelenlegi szív- és érrendszeri Duke sportolók szűrési folyamatának jobb megértésére, finomítására és javítására használjuk fel, és ezt a tapasztalatot példaként használjuk fel az ACC egészére kiterjedő terjeszkedéshez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a strukturális, funkcionális vagy elektrofiziológiás szívrendellenességek prevalenciájának kiszűrése és meghatározása fiatal sportolók populációjában ágy melletti szív ultrahang, elektrokardiogram (EKG) és fizikális vizsgálat segítségével.

A kutatók arra a kérdésre próbálnak választ adni, hogy megvalósítható-e az összes egyetemista sportoló szűrése az ágy melletti szív ultrahanggal, EKG-val és a kórelőzmény/fizikális vizsgálatokkal, amelyek nagyobb érzékenységet eredményeznek a rendellenességekre, mint az EKG és fizikális vizsgálatokkal végzett szűrés. A kutatók elemezni fogják a fiatal sportoló populáció betegágy melletti szív ultrahangos szűrésének költség- és költséghatékonyságát is. A költségek számítása magában foglalja a berendezésekre, gélekre és egyéb kellékekre költött dollár összegét, de nem tartalmazza az ágy melletti szívultrahang elvégzésének költségét, amelyet a fizikális vizsgálat részeként vállalnak. Ezenkívül a vizsgálók számos adatmarkert gyűjtenek az ágy melletti szív ultrahangból, beleértve, de nem kizárólagosan a jobb kamra és a bal kamrai üreg méretét, a septum falvastagságát, a bal kamra szabad falát és a bal kamra szabad kamrafalát az értékelés során. a sportoló szívéből. Ezeknek a méréseknek a fontossága a folyamatos tudás és adathalmaz-elemzés szempontjából fontos, mivel korlátozott mértékben ismertek az atlétikai kardiális mérések. Ebben a tanulmányban minimális a kockázat. A kutatók úgy vélik, hogy az ágy melletti szív-ultrahangnak az anamnézishez, a fizikálishoz és az EKG-hoz való hozzáadásával növeli a fiatal sportolók életveszélyes rendellenességeinek szűrésének érzékenységét és specifitását, és csökkenti az ilyen állapotokhoz kapcsolódó morbiditást és mortalitást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Duke Egyetem NCAA Division 1 főiskolai atlétika résztvevői jogosultak részt venni a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korábban ismert szívelégtelenségben szenvedő sportolókat bevonják a vizsgálatba. A szív- és érrendszeri szűrésben részt vesznek a Duke Egyetem 18-22 év közötti fiatal diáksportolói, mindkét nemhez tartozó sportolói részvétel előtti fizikális vizsgálaton. Bárki részt vehet a tanulmányban, aki részt vesz az NCAA Division 1 főiskolai atlétikában.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányból kizártak minden olyan sportolót, aki a tanév kezdete előtt nem volt a Duke Athletics tagja. Szintén kizárásra kerül a 18 évnél fiatalabb személyek. Azok a diáksportolók, akik nem járulnak hozzá a tanulmányi hozzájáruláshoz, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Duke Egyetem sportolói

Division 1 Sportolók, akik minden nyáron részt vesznek az atlétikai verseny előtti kötelező szűrésen. A vizsgálók megfigyelik a szükséges vizsgálati eredményeket (EKG-k, anamnézisek és fizikai adatok, valamint az ultrahangok), hogy meglássák, mi hasznos a szűrésben.

  • EKG: 12 elvezetéses elektrokardiogram, amely a szívműködést mutatja
  • anamnézis és fizikális: háttérinformációk a sportolókról és családjukról
  • ultrahang: ágy melletti szív ultrahang a strukturális szívműködés 2D képalkotásának megjelenítésére
12 elvezetéses elektrokardiogram a szívműködés kimutatására
ágy melletti szív ultrahang, hogy 2D képeket láthasson minden résztvevő szívéről. Sugárzás alkalmazása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahang és az elektrokardiogram használatának hamis pozitív arányának becslése
Időkeret: 1 hónap
Az ultrahang és az elektrokardiogram álpozitív használatának összehasonlítása
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atlétikai szűrővizsgálatok pontosságának összehasonlítása.
Időkeret: 1 hónap
Összehasonlítani, hogy a megfigyelő adatgyűjtők hogyan értékelik az összegyűjtött adatokat.
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minőségi adatgyűjtés megvalósíthatósága.
Időkeret: 1 hónap
A becsült költségek és az erőforrásokhoz való hozzáférés alapján mérve.
1 hónap
A tanulmány befejezésének átlagos becsült ideje
Időkeret: 1 hónap
Munkaidő és adatgyűjtési idő alapján mérve
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00069459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EKG

Iratkozz fel