Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af pulsen i atletik: Anvendelse af en standardiseret cardiac atletisk screening for NCAA-atleter

14. november 2017 opdateret af: Duke University
Dette er en undersøgelse støttet af Duke Sports Cardiology og Duke Sports Medicine med det formål at forbedre den kardiovaskulære screening af kollegiale atleter fra et regionalt til nationalt anerkendt program for at forstå og i sidste ende reducere kardiovaskulære begivenheder hos atleter. Dataene fra dette løbende register vil blive brugt til bedre at forstå, forfine og forbedre den nuværende kardiovaskulære Duke Athlete Screening-proces og bruge denne erfaring som en rollemodel til at udvide på tværs af ACC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at screene for og bestemme forekomsten af ​​strukturelle, funktionelle eller elektrofysiologiske hjerteabnormaliteter i en population af unge atleter, der anvender hjerte-ultralyd ved sengekanten, elektrokardiogram (EKG) og en fysisk undersøgelse.

Efterforskerne vil forsøge at besvare spørgsmålet om gennemførligheden af ​​at screene alle kollegiale atleter med hjerteultralyd ved sengekanten, EKG og historie/fysiske undersøgelser resulterer i en højere følsomhed for abnormiteter end screening ved brug af EKG og fysiske undersøgelser alene. Efterforskerne vil også analysere omkostningerne og omkostningseffektiviteten ved at screene den unge atletpopulation med hjerte-ultralyd ved sengekanten. Omkostningerne vil blive beregnet til at inkludere mængden af ​​dollars brugt på udstyr, geler og andre forsyninger, men vil ikke inkludere omkostningerne ved at udføre en hjerteultralyd ved sengekanten, som vil blive antaget som en del af den fysiske undersøgelse. Derudover vil efterforskerne indsamle en række datamarkører fra hjerte-ultralyden ved sengekanten, herunder men ikke begrænset til højre ventrikel og venstre ventrikel kavitarstørrelse, septalvægtykkelse, fri ventrikelvæg på RV og fri ventrikelvæg på LV, i evalueringen af atletens hjerte. Betydningen af ​​disse målinger er for den fortsatte viden og datasætanalyseindsamling, da der er begrænsede kendte atletiske hjertemålinger. Der er minimal risiko involveret i denne undersøgelse. Efterforskerne mener, at ved at tilføje hjerteultralyd ved sengekanten til historie, fysisk og EKG, vil det øge følsomheden og specificiteten af ​​screening for disse livstruende abnormiteter hos unge atleter og reducere morbiditeten og dødeligheden forbundet med disse tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i NCAA Division 1 kollegial atletik ved Duke University er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter med tidligere kendt hjerteabnormitet vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere i den kardiovaskulære screening er unge studerende atleter fra Duke University i alderen 18-22, af begge køn, der deltager i deres respektive atletiske fysiske undersøgelser før deltagelse. Enhver, der deltager i NCAA Division 1 kollegial atletik, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelser fra denne undersøgelse inkluderer alle walk-on-atleter eller dem, der ikke anses for at være en del af Duke Athletics før begyndelsen af ​​det akademiske år. Udelukket vil også være enhver under 18 år. Studerende idrætsudøvere, der ikke accepterer studietilladelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Duke University atleter

Division 1-atleter, der deltager i obligatorisk screening forud for atletikstævne hver sommer. Efterforskerne observerer nødvendige undersøgelsesresultater (EKG'er, historie og fysik og ultralyd) for at se, hvad der er nyttigt i screeningen.

  • EKG: 12-afledningers elektrokardiogram, der visualiserer hjerteaktivitet
  • historie og fysisk: baggrundsinformation om atletens og deres familiehistorie
  • ultralyd: hjerte-ultralyd ved sengekanten for at visualisere 2D-billeddannelse af strukturel hjertefunktion
Diagnostisk test: EKG
12-aflednings elektrokardiogram bruges til at demonstrere hjertefunktion
Diagnostisk test: hjerte-ultralyd ved sengekanten
hjerte-ultralyd ved sengen for at se 2D-billeder af hver deltagers hjerte. Uden brug af stråling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimater af falsk positive rater for brug af ultralyd og elektrokardiogram
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af de falske positive satser for brug af ultralyd og elektrokardiogram
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne hastigheden af ​​nøjagtighed for atletiske screeninger.
Tidsramme: 1 måned
At sammenligne, hvordan observerende dataindsamlere foretager vurderinger for indsamlede data.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​kvalitetsdataindsamling.
Tidsramme: 1 måned
Målt ved estimerede omkostninger og adgang til ressourcer.
1 måned
Den gennemsnitlige estimerede tid til at gennemføre denne undersøgelse
Tidsramme: 1 måned
Målt efter arbejdstimer og tid til at indsamle dataene
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00069459

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atleternes hjerte

Kliniske forsøg med EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner