Mudando o pulso do atletismo: aplicando uma triagem atlética cardíaca padronizada para atletas da NCAA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é rastrear e determinar a prevalência de anormalidades cardíacas estruturais, funcionais ou eletrofisiológicas em uma população de jovens atletas usando ultrassonografia cardíaca à beira do leito, eletrocardiograma (ECG) e exame físico.
Os investigadores tentarão responder à pergunta sobre a viabilidade de triagem de todos os atletas universitários com resultados de ultrassom cardíaco, ECG e histórico/exames físicos à beira do leito em uma sensibilidade mais alta para anormalidades do que a triagem usando apenas ECG e exames físicos. Os investigadores também analisarão o custo e a relação custo-eficácia da triagem da população de atletas jovens com ultrassom cardíaco à beira do leito. Os custos serão calculados para incluir o valor gasto em equipamentos, géis e outros suprimentos, mas não incluirão o custo da realização do ultrassom cardíaco à beira do leito, que será assumido como parte do exame físico. Além disso, os investigadores reunirão vários marcadores de dados do ultrassom cardíaco à beira do leito, incluindo, entre outros, tamanho cavitário ventricular direito e ventricular esquerdo, espessura da parede septal, parede livre do ventrículo no VD e parede livre do ventrículo no VE, na avaliação do coração do atleta. A importância dessas medições é para o conhecimento contínuo e coleta de análise de conjunto de dados, pois há medições cardíacas atléticas conhecidas limitadas. Há um risco mínimo envolvido neste estudo. Os investigadores acreditam que, adicionando ultrassom cardíaco à beira do leito à história, exame físico e ECG, isso aumentará a sensibilidade e a especificidade da triagem para essas anormalidades com risco de vida em atletas jovens e reduzirá a morbidade e a mortalidade associadas a essas condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas com anormalidade cardíaca conhecida anterior serão incluídos no estudo. Os participantes da triagem cardiovascular são jovens atletas estudantes da Duke University com idades entre 18 e 22 anos, de ambos os sexos, participando de seus respectivos exames físicos pré-participação atlética. Qualquer pessoa que participe do atletismo universitário da Divisão 1 da NCAA é elegível para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- As exclusões deste estudo incluem qualquer atleta substituto ou aqueles não considerados parte da Duke Athletics antes do início do ano letivo. Também será excluído qualquer pessoa com menos de 18 anos de idade. Os alunos atletas que não concordarem com o consentimento do estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atletas da Duke University
Atletas da Divisão 1, participando da triagem obrigatória antes da competição atlética todo verão. Os investigadores estão observando os resultados do estudo necessários (ECGs, histórico e exames físicos e ultrassonografias) para ver o que é útil na triagem.
|
Eletrocardiograma de 12 derivações usado para demonstrar a função cardíaca
ultrassom cardíaco à beira do leito para ver imagens 2D do coração de cada participante.
Sem o uso de radiação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativas de taxas de falsos positivos para uso de ultrassom e eletrocardiograma
Prazo: 1 mês
|
Comparando as taxas de falsos positivos de uso de ultrassom e eletrocardiograma
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar a taxa de precisão para triagens atléticas.
Prazo: 1 mês
|
Para comparar como os coletores de dados observadores fazem avaliações para os dados coletados.
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A viabilidade da coleta de dados de qualidade.
Prazo: 1 mês
|
Conforme medido pelo custo estimado e acesso aos recursos.
|
1 mês
|
|
O tempo médio estimado para concluir este estudo
Prazo: 1 mês
|
Medido por horas de trabalho e tempo para coletar os dados
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Maron BJ, Haas TS, Murphy CJ, Ahluwalia A, Rutten-Ramos S. Incidence and causes of sudden death in U.S. college athletes. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 29;63(16):1636-43. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.041. Epub 2014 Feb 26.
- Sheikh N, Papadakis M, Ghani S, Zaidi A, Gati S, Adami PE, Carre F, Schnell F, Wilson M, Avila P, McKenna W, Sharma S. Comparison of electrocardiographic criteria for the detection of cardiac abnormalities in elite black and white athletes. Circulation. 2014 Apr 22;129(16):1637-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006179. Epub 2014 Mar 11.
- Maron BJ, Pelliccia A. The heart of trained athletes: cardiac remodeling and the risks of sports, including sudden death. Circulation. 2006 Oct 10;114(15):1633-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.613562. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00069459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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