Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändra pulsen för friidrott: Tillämpa en standardiserad hjärtatletisk screening för NCAA-idrottare

14 november 2017 uppdaterad av: Duke University
Detta är en studie som stöds av Duke Sports Cardiology och Duke Sports Medicine med avsikten att förbättra kardiovaskulär screening av kollegiala idrottare från ett regionalt till nationellt erkänt program för att förstå och så småningom minska kardiovaskulära händelser hos idrottare. Data från detta pågående register kommer att användas för att bättre förstå, förfina och förbättra den nuvarande kardiovaskulära Duke Athlete Screening-processen och använda denna erfarenhet som en förebild för att expandera över ACC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att screena för och bestämma förekomsten av strukturella, funktionella eller elektrofysiologiska hjärtavvikelser i en population av unga idrottare som använder ultraljud vid sängkanten, elektrokardiogram (EKG) och en fysisk undersökning.

Utredarna kommer att försöka svara på frågan om möjligheten att screena alla kollegiala idrottare med hjärt-ultraljud vid sängkanten, EKG och historia/fysiska undersökningar resulterar i en högre känslighet för abnormiteter än screening med enbart EKG och fysiska undersökningar. Utredarna kommer också att analysera kostnaden och kostnadseffektiviteten för att screena den unga idrottspopulationen med ultraljud vid sängkanten. Kostnaderna kommer att beräknas för att inkludera summan av dollar som spenderas på utrustning, geler och andra förnödenheter, men kommer inte att inkludera kostnaden för att utföra hjärtultraljudet vid sängen, vilket kommer att antas som en del av den fysiska undersökningen. Dessutom kommer utredarna att samla in ett antal datamarkörer från hjärt-ultraljudet vid sängkanten, inklusive men inte begränsat till höger kammare och vänster kammare kavitärstorlek, septumväggtjocklek, fri kammarvägg på RV och fri kammarvägg på LV, i utvärdering av idrottarens hjärta. Vikten av dessa mätningar är för den fortsatta kunskaps- och datauppsättningsinsamlingen eftersom det finns begränsade kända atletiska hjärtmätningar. Det är minimal risk involverad i denna studie. Utredarna tror att genom att lägga till hjärt-ultraljud vid sängkanten till historien, fysiskt och EKG, kommer det att öka känsligheten och specificiteten för screening för dessa livshotande abnormiteter hos unga idrottare, och minska sjukligheten och dödligheten i samband med dessa tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 22 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i NCAA Division 1 kollegial friidrott vid Duke University är berättigade att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idrottare med tidigare känd hjärtavvikelse kommer att inkluderas i studien. Deltagare i den kardiovaskulära screeningen är unga studentidrottare vid Duke University i åldrarna 18-22, av båda könen som deltar i deras respektive atletiska fysiska undersökningar före deltagande. Alla som deltar i NCAA Division 1 kollegial friidrott är berättigade att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Undantag från den här studien inkluderar alla idrottare som går på, eller de som inte anses vara en del av Duke Athletics före läsårets början. Alla som är yngre än 18 år utesluts också. Studentidrottare som inte samtycker till studiemedgivandet kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Duke University idrottare

Division 1-idrottare, deltar i obligatorisk screening inför idrottstävlingar varje sommar. Utredarna observerar nödvändiga studieresultat (EKG, historia och fysik, och ultraljud) för att se vad som är användbart i screeningen.

  • EKG: Elektrokardiogram med 12 avledningar som visualiserar hjärtaktivitet
  • historia och fysisk: bakgrundsinformation om idrottares och deras familjehistoria
  • ultraljud: ultraljud vid sängkanten för att visualisera 2D-avbildning av strukturell hjärtfunktion
Diagnostiskt test: EKG
Elektrokardiogram med 12 avledningar som används för att demonstrera hjärtfunktionen
Diagnostiskt test: ultraljud vid sängkanten av hjärtat
ultraljud vid sängkanten för att se 2D-bilder av varje deltagares hjärta. Utan användning av strålning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattningar av falska positiva frekvenser för användning av ultraljud och elektrokardiogram
Tidsram: 1 månad
Jämför de falska positiva användningsfrekvenserna för ultraljud och elektrokardiogram
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra noggrannheten för atletiska visningar.
Tidsram: 1 månad
Att jämföra hur observerande datainsamlare gör bedömningar för insamlad data.
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av kvalitetsdatainsamling.
Tidsram: 1 månad
Mätt som beräknad kostnad och tillgång till resurser.
1 månad
Den genomsnittliga beräknade tiden för att slutföra denna studie
Tidsram: 1 månad
Mätt i arbetstimmar och tid för att samla in data
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Blake Boggess, DO, Associate Professor of Clinical Sports Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00069459

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idrottares hjärta

Kliniska prövningar på EKG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera