数字电容透热疗法与超声波对肌筋膜触发点的有效性
主要目标：
比较数字电容透热疗法和超声波对上斜方肌肌筋膜触发点 (MTP) 的应用对肌张力的影响。
假设：
与超声波应用相比，数字电容透热疗法在斜方肌肌筋膜触发点上的应用产生了肌张力的客观变化，这种变化优于美国产生的变化。
研究概览
详细说明
这是一项单盲随机交叉临床试验，其中年龄超过 18 岁的志愿者受试者具有潜在或活跃的近端 MTP1（肌肉上部前缘的中间部分，靠近附着在锁骨上的肌肉的垂直纤维) 在斜方肌上部。
它将评估在健康成人斜方肌的潜在或活跃 MTP1 中应用数字电容透热疗法 (DCD) 或超声 (US) 后斜方肌的肌张力是否发生变化。
每位患者将在受影响的斜方肌中接受每种治疗的单次疗程。 接受治疗的顺序是随机确定的——US 之后是数字电容透热疗法，反之亦然。
为了消除任何遗留影响，两次干预之间将有一周的清洗期。
干涉：
- DCD：患者俯卧在担架上。 首先，它将在受影响的上斜方肌的 MTP1 上涂抹杏仁油。 然后，它会播放持续6分钟的“肌肉肌腱损伤FAST”程序；并且，它将以大约每秒 2.5 至 4 厘米的速度移动与皮肤接触的超声波涂药器。
- 美国：患者俯卧在担架上。 首先，它会选择参数（频率：1MHz，强度：1.0 W/cm2，模式：连续）。 然后它将在受影响的上斜方肌 MTP1 区域上应用一种缓慢的圆周运动技术，速度约为每秒 2.5 至 4 厘米，持续 6 分钟。
评估：
为了评估这些技术的有效性，将对受试者进行多项测试：
- 使用肌张力计进行肌张力测量，以获得评估点和 MTP 的频率、衰减（弹性）和刚度。
- 算法结果会带来被评估的MTPs的PPT信息。
- 0-10 数字疼痛评定量表结果将提供受试者主观疼痛感知的信息。
- 测斜仪的结果会带来颈椎侧倾角的ROM信息。
- 颈部残疾指数结果将提供有关颈部疼痛对患者日常活动的干扰程度的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Villanueva de Gállego、西班牙、50830
- Universidad San Jorge
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上
斜方肌上部存在活跃或潜在的 MTrP 1：
- 骨骼肌中存在绷紧带。
- 绷紧带中存在过敏点。
- 紧绷带触诊引起的局部抽搐反应。
- 重现 MTrP 响应压缩的典型牵涉痛模式。
- 自发出现典型的疼痛模式和/或患者对该疼痛的认识是熟悉的（标准仅适用于活动的 MTrP）。
排除标准：
- 神经系统疾病（神经根病）的历史。
- 宫颈手术。
- 由于外伤事件导致身体任何部位的慢性疼痛。
- 慢性风湿病。
- 纤维肌痛的医学诊断。
- 全身性疾病。
- 实际怀孕。
- 临床抑郁症。
- 体重指数≥30。
- 在研究开始前的一个月内接受颈背区肌肉的肌筋膜综合征治疗（物理治疗、侵入性技术……）。
- 在研究开始前三天内服用药物（镇痛药、肌肉松弛剂、精神药物或抗炎药）。
退出标准：
- 病人的请愿书。
- 任何可能禁忌使用电疗技术的病变的出现。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：美团
超声治疗
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将使用超声波设备，选择连续模式，频率为 1MHz，强度为 1.0 W/cm2。
该技术将在 6 分钟内以圆周运动和大约每秒 2.5 至 4 厘米的速度应用。
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有源比较器：DCD集团
数字电容透热疗法
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将使用DCD设备选择持续6分钟的“肌肉肌腱损伤FAST”程序。
涂药器将以大约每秒 2.5 至 4 厘米的速度移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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刚度变化
大体时间：预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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肌肉刚度反映了肌肉对改变其形状的力的抵抗力 (Nm)。
该结果测量是通过名为 MyotonPro® 的设备获得的。
它是一种非侵入性商业设备，用于计算肌肉的肌张力特性。
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预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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减量变化（弹性）
大体时间：预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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肌肉振荡阻尼的对数递减是弹性的指标。
该结果测量是通过名为 MyotonPro® 的设备获得的。
它是一种非侵入性商业设备，用于计算肌肉的肌张力特性。
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预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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频率变化
大体时间：预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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肌肉振荡的频率 (Hz) 是音调的指标。 该结果测量是通过名为 MyotonPro® 的设备获得的。 它是一种非侵入性商业设备，用于计算肌肉的肌张力特性。 评估体现在以下几点：
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预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值的变化（PPT）
大体时间：预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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PPT 是在这些点上使用压力海藻计测量的：
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预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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颈椎侧倾运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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它将使用便携式测斜仪来评估对侧主动颈椎倾斜的ROM。
受试者将处于放松舒适的坐姿，靠在靠背上，双臂放在膝盖上，眼睛固定在一个点上。
它将连续测量 3 次，每次测量之间间隔 30 秒。
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预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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痛觉改变
大体时间：预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 改变疼痛感知。
NPRS 是从 0 到 10 的量表（“0”= 没有疼痛；“10”= 可以想象到的最剧烈的疼痛）。
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预先干预；干预后（干预后 30 分钟）；跟进（干预后 1 周）。
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颈部残疾指数 (NDI) 的变化
大体时间：预先干预；跟进（干预后 1 周）。
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NDI 包括以下领域的十个问题：疼痛强度、个人护理、起重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐。
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预先干预；跟进（干预后 1 周）。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carolina Jiménez-Sánchez, MSc、Universidad San Jorge
- 首席研究员：Maria Ortiz-Lucas, PhD、Universidad San Jorge
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超声治疗的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的