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Wirksamkeit der digitalen kapazitiven Diathermie im Vergleich zu Ultraschall auf myofasziale Triggerpunkte

2. Mai 2018 aktualisiert von: Universidad San Jorge

Das Hauptziel:

Vergleich der Wirkung auf den Muskeltonus zwischen der Anwendung digitaler kapazitiver Diathermie und der Anwendung von Ultraschall auf die myofaszialen Triggerpunkte (MTP) des oberen Trapezmuskels.

Hypothese:

Die Anwendung der digitalen kapazitiven Diathermie an myofaszialen Triggerpunkten des Trapezmuskels führt im Vergleich zur Anwendung von Ultraschall zu objektiven Veränderungen des Muskeltonus, und diese Veränderung ist den durch den Ultraschall erzeugten Veränderungen überlegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine einfach verblindete, randomisierte klinische Crossover-Studie, bei der freiwillige Probanden, die älter als 18 Jahre sind, ein latentes oder aktives proximales MTP1 (mittlerer Teil des vorderen Randes des oberen Teils des Muskels in der Nähe der vertikalen Fasern des am Schlüsselbein befestigten Muskels) aufweisen ) im oberen Trapezius.

Es wird beurteilt, ob sich der Muskeltonus des Trapezmuskels nach der Anwendung digitaler kapazitiver Diathermie (DCD) oder Ultraschall (US) im latenten oder aktiven MTP1 des Trapezmuskels bei gesunden Erwachsenen verändert.

Jeder Patient erhält eine einzige Sitzung jeder Behandlung im betroffenen Trapezius. Die Reihenfolge der Behandlungen – Ultraschall gefolgt von digitaler kapazitiver Diathermie oder umgekehrt – wird zufällig festgelegt.

Um mögliche Übertragungseffekte zu vermeiden, wird zwischen den beiden Eingriffen eine einwöchige Waschphase eingelegt.

Intervention:

- DCD: Der Patient wird in Bauchlage auf einer Trage gelagert. Zunächst wird Mandelöl auf den MTP1 des betroffenen oberen Trapezius aufgetragen. Dann wird das Programm „Muskel-Sehnen-Verletzung FAST“ gestartet, das 6 Minuten dauert; und es bewegt den Ultraschallapplikator in Kontakt mit der Haut mit einer Geschwindigkeit von etwa 2,5 bis 4 Zentimetern pro Sekunde.

- US: Der Patient wird in Bauchlage auf der Trage gelagert. Zunächst werden Parameter ausgewählt (Frequenz: 1 MHz, Intensität: 1,0 W/cm2, Modus: kontinuierlich). Anschließend wird eine langsame Technik kreisförmiger Bewegungen mit einer Geschwindigkeit von etwa 2,5 bis 4 Zentimetern pro Sekunde über den betroffenen Bereich des MTP1 des oberen Trapezius während 6 Minuten angewendet.

Bewertung:

Um die Wirksamkeit dieser Techniken zu beurteilen, werden mehrere Tests an den Probanden durchgeführt:

  • Myotonometrische Messungen mit einem Myotonometer zur Ermittlung von Frequenz, Dekrement (Elastizität) und Steifheit der bewerteten Punkte und MTPs.
  • Algometrieergebnisse liefern Informationen über die PPT der bewerteten MTPs.
  • Die Ergebnisse der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 liefern Informationen über die subjektive Schmerzwahrnehmung der Probanden.
  • Die Ergebnisse des Neigungsmessers liefern Informationen über den ROM der seitlichen Neigung der Halswirbelsäule.
  • Die Ergebnisse des Neck Disability Index geben Aufschluss darüber, wie stark Nackenschmerzen die täglichen Aktivitäten der Patienten beeinträchtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Villanueva de Gállego, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre

  • Vorhandensein eines aktiven oder latenten MTrP 1 im oberen Trapezius:

    • Vorhandensein eines gespannten Bandes in einem Skelettmuskel.
    • Vorhandensein eines überempfindlichen Punktes im gespannten Band.
    • Lokale Zuckungsreaktion, die durch Abtasten des gespannten Bandes verursacht wird.
    • Reproduktion des typischen übertragenen Schmerzmusters von MTrPs als Reaktion auf Kompression.
    • Spontanes Vorhandensein des typischen Schmerzmusters und/oder Wahrnehmung dieses Schmerzes durch den Patienten als vertraut (Kriterien gelten nur für aktive MTrPs).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Störungen (Radikulopathie).
  • Gebärmutterhalschirurgie.
  • Chronischer Schmerz in irgendeinem Körperteil als Folge eines traumatischen Ereignisses.
  • Chronische rheumatische Erkrankung.
  • Medizinische Diagnose von Fibromyalgie.
  • Systemische Erkrankungen.
  • Tatsächliche Schwangerschaft.
  • Klinische Depression.
  • Body-Mass-Index ≥30.
  • Zur Behandlung des myofaszialen Syndroms in den Muskeln des zerviko-dorsalen Bereichs (Physiotherapie, invasive Techniken ...) im Monat vor Beginn der Studie.
  • Einnahme von Medikamenten (Analgetika, Muskelrelaxantien, psychotrope oder entzündungshemmende Mittel) in den drei Tagen vor Studienbeginn.

Abbruchkriterium:

  • Petition des Patienten.
  • Auftreten einer Läsion, die den Einsatz von Elektrotherapietechniken kontraindizieren könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: US-Gruppe
Ultraschalltherapie
Gerät: Ultraschalltherapie
Es werden Ultraschallgeräte verwendet, die einen kontinuierlichen Modus mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,0 W/cm2 wählen. Die Technik wird 6 Minuten lang mit kreisenden Bewegungen und einer Geschwindigkeit von etwa 2,5 bis 4 Zentimetern pro Sekunde angewendet.
Aktiver Komparator: DCD-Gruppe
Digitale kapazitive Diathermietherapie
Gerät: Digitale kapazitive Diathermietherapie
Das DCD-Gerät wird verwendet und wählt das Programm „Muskel-Sehnen-Verletzung FAST“, das 6 Minuten dauert. Der Applikator bewegt sich mit einer Geschwindigkeit von etwa 2,5 bis 4 Zentimetern pro Sekunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steifigkeit
Zeitfenster: Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Die Muskelsteifheit spiegelt den Widerstand des Muskels gegen die Kraft wider, die seine Form verändert (Nm). Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro® ermittelt. Es handelt sich um ein nicht-invasives kommerzielles Gerät zur Berechnung der myotonometrischen Eigenschaften des Muskels.
Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung des Dekrements (Elastizität)
Zeitfenster: Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Die logarithmische Abnahme der Dämpfung von Muskelschwingungen ist ein Indikator für die Elastizität. Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro® ermittelt. Es handelt sich um ein nicht-invasives kommerzielles Gerät zur Berechnung der myotonometrischen Eigenschaften des Muskels.
Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung der Frequenz
Zeitfenster: Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).

Die Frequenz der Muskelschwingungen (Hz) ist ein Indikator für den Tonus. Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro® ermittelt. Es handelt sich um ein nicht-invasives kommerzielles Gerät zur Berechnung der myotonometrischen Eigenschaften des Muskels. Die Bewertung erfolgt in folgenden Punkten:

  • MTrP 1 des betroffenen oberen Trapezius.
  • MTrP 3 des betroffenen oberen Trapezius.
  • MTrP 1 des NO beeinflusste den oberen Trapezius.
  • Punkt in der Mitte des Muskelbauchs des betroffenen oberen Trapezius. Es werden 10 mechanische Reize mit einer Kraft von 0,4 N und einer Dauer von 0,15 ms angewendet. Der MyotonPro® muss senkrecht zur zu messenden Oberfläche bleiben (für den MTrP 3 liegt der Proband in Bauchlage und für die drei anderen Punkte sitzt er). Jede Bewertung besteht aus 10 Mehrfachmessungen im Abstand von 1 Sekunde. Um als gültig zu gelten, sollte der Variationskoeffizient der Maßnahme 3 % nicht überschreiten.
Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).

Der PPT wird mit einem Druckalgometer an folgenden Punkten gemessen:

  • MTrP 1 des betroffenen oberen Trapezius.
  • MTrP 3 des betroffenen oberen Trapezius.
  • MTrP 1 des NO beeinflusste den oberen Trapezius.
  • MTrP 2 des lateralen Gastrocnemius der betroffenen Seite. Für mehr Stabilität liegt der Proband in Bauchlage und mit einem Kissen unter den Füßen. Das Algometer muss senkrecht zur zu messenden Oberfläche bleiben. Es wird dreimal hintereinander gemessen, mit einem Abstand von 30 Sekunden zwischen den einzelnen Messungen.
Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM) der seitlichen Neigung der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Es wird ein tragbarer Neigungsmesser verwendet, um den ROM der kontralateralen aktiven Neigung der Halswirbelsäule zu beurteilen. Die Testperson befindet sich in einer entspannten und bequemen Sitzposition, lehnt sich an die Rückenlehne, ruht die Arme auf den Knien und fixiert mit den Augen einen Punkt. Es wird dreimal hintereinander gemessen, mit einem Abstand von 30 Sekunden zwischen den einzelnen Messungen.
Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Veränderung der Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Veränderung der Schmerzwahrnehmung anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Der NPRS ist eine Skala von 0-10 („0“ = kein Schmerz; „10“ = der stärkste Schmerz, den man sich vorstellen kann).
Vorintervention; Nach dem Eingriff (30 Minuten nach dem Eingriff); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Veränderung des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Vorintervention; Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Der NDI besteht aus zehn Fragen in den folgenden Bereichen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung.
Vorintervention; Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad San Jorge

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Hauptermittler: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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