Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av digital kapacitiv diatermi kontra ultraljud på myofasciala triggerpunkter

2 maj 2018 uppdaterad av: Universidad San Jorge

Huvudmålet:

Att jämföra effekten på muskeltonus mellan tillämpningen av digital kapacitiv diatermi och appliceringen av ultraljud på de myofasciala triggerpunkterna (MTP) i den övre trapeziusmuskeln.

Hypotes:

Tillämpningen av digital kapacitiv diatermi på myofasciella triggerpunkter i trapeziusmuskeln jämfört med appliceringen av ultraljud ger objektiva förändringar i muskeltonus, och denna förändring är överlägsen förändringarna som genereras av USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en enkelblindad randomiserad överkorsningsstudie där frivilliga försökspersoner, äldre än 18 år, har en latent eller aktiv proximal MTP1 (mellanliggande del av den främre kanten av den övre delen av muskeln nära de vertikala fibrerna i muskeln fäst vid nyckelbenet ) i övre trapezius.

Den kommer att bedöma om det finns förändringar i muskeltonusen i trapeziusmuskeln efter applicering av digital kapacitiv diatermi (DCD) eller ultraljud (US) i den latenta eller aktiva MTP1 av trapeziusmuskeln hos friska vuxna.

Varje patient kommer att få en enda session av varje behandling i den drabbade trapezius. Ordningen i vilken behandlingar tas emot - US följt av digital kapacitiv diatermi, eller vice versa - bestäms slumpmässigt.

För att ta bort eventuella effekter kommer det att finnas en veckas tvättperiod mellan de två ingreppen.

Intervention:

- DCD: Patienten är placerad i liggande position på båren. För det första kommer den att applicera mandelolja på MTP1 av den drabbade övre trapezius. Sedan kommer det att sätta programmet "muskulotendinös skada FAST" som varar i 6 minuter; och den kommer att flytta ultraljudsapplikatorn i kontakt med huden med en hastighet på ungefär mellan 2,5 och 4 centimeter per sekund.

- US: Patienten är placerad i liggande läge på båren. Först kommer den att välja parametrar (frekvens: 1MHz, intensitet: 1,0 W/cm2, läge: kontinuerlig). Sedan kommer den att tillämpa en långsam teknik med cirkulära rörelser med en hastighet på ungefär mellan 2,5 och 4 centimeter per sekund över området för MTP1 i den övre trapezius som påverkas under 6 minuter.

Bedömning:

För att bedöma effektiviteten av dessa tekniker kommer flera tester att utföras på ämnena:

  • Myotonometriska mätningar med en myotonometer för att erhålla frekvens, minskning (elasticitet) och styvhet för de utvärderade punkterna och MTP:erna.
  • Algometriresultat kommer att ge information om PPT för utvärderade MTP:er.
  • Resultaten från 0-10 Numeric Pain Rating Scale kommer att ge information om den subjektiva doloruppfattningen hos försökspersonerna.
  • Resultaten från lutningsmätaren kommer att ge information om ROM för halsryggradens laterala lutning.
  • Resultaten från Neck Disability Index kommer att ge information om hur mycket nacksmärta som stör patienters dagliga aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Villanueva de Gállego, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år

  • Närvaro av en aktiv eller latent MTrP 1 i övre trapezius:

    • Förekomst av spänt band i en skelettmuskel.
    • Förekomst av en överkänslig punkt i det spända bandet.
    • Lokalt rycksvar orsakat av palpation av det spända bandet.
    • Reproduktion av det typiska refererade smärtmönstret av MTrPs som svar på kompression.
    • Spontan närvaro av det typiska smärtmönstret och/eller patientens erkännande av denna smärta som bekant (kriterier endast tillämpliga på de aktiva MTrPs).

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med neurologiska störningar (radikulopati).
  • Livmoderhalskirurgi.
  • Kronisk smärta i någon del av kroppen som ett resultat av en traumatisk händelse.
  • Kronisk reumatisk sjukdom.
  • Medicinsk diagnos av fibromyalgi.
  • Systemiska sjukdomar.
  • Faktisk graviditet.
  • Klinisk depression.
  • Body mass index ≥30.
  • Att få behandling av myofascialt syndrom i musklerna i cervico-dorsalområdet (sjukgymnastik, invasiva tekniker ...) under månaden före studiens början.
  • Intag av medicin (analgetika, muskelavslappnande medel, psykotropa eller antiinflammatoriska medel) under de tre dagarna innan studiens start.

Utgångskriterier:

  • Patientens framställning.
  • Utseendet av någon lesion som kan kontraindicera användningen av elektroterapitekniker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: US Group
Ultraljudsterapi
Enhet: Ultraljudsterapi
Ultraljudsutrustning kommer att användas, genom att välja ett kontinuerligt läge, med en frekvens på 1MHz och en intensitet på 1,0 W/cm2. Tekniken kommer att tillämpas under 6 minuter med cirkulära rörelser och en hastighet på cirka mellan 2,5 och 4 centimeter per sekund.
Aktiv komparator: DCD-gruppen
Digital kapacitiv diatermiterapi
Enhet: Digital kapacitiv diatermiterapi
DCD-utrustningen kommer att användas för att välja programmet "muskulotendinös skada FAST" som varar i 6 minuter. Applikatorn kommer att röra sig med en hastighet ungefär mellan 2,5 och 4 centimeter per sekund.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stelhet
Tidsram: Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Muskelstelheten speglar muskelmotståndet mot kraften som ändrar form (Nm). Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro®. Det är en icke-invasiv kommersiell enhet gjord för att beräkna muskelns myotonometriska egenskaper.
Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Förändring i minskning (elasticitet)
Tidsram: Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Logaritmisk minskning av dämpningen av muskeloscillationer är en indikator på elasticiteten. Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro®. Det är en icke-invasiv kommersiell enhet gjord för att beräkna muskelns myotonometriska egenskaper.
Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Förändring i frekvens
Tidsram: Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).

Frekvensen av muskeloscillationer (Hz) är en indikator på tonen. Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro®. Det är en icke-invasiv kommersiell enhet gjord för att beräkna muskelns myotonometriska egenskaper. Bedömningen realiseras i dessa punkter:

  • MTrP 1 av den drabbade superior trapezius.
  • MTrP 3 av den drabbade superior trapezius.
  • MTrP 1 av NO påverkade superior trapezius.
  • Peka i mitten av muskelbuken på den drabbade superior trapezius. 10 mekaniska stimuli med 0,4 N kraft och 0,15 ms varaktighet kommer att appliceras. MyotonPro® måste förbli vinkelrät mot ytan som ska mätas (försökspersonen kommer att ligga i liggande position för MTrP 3 och sitta ner för de tre andra punkterna). Varje bedömning kommer att bestå av 10 multipla mätningar, fördelade på 1 sekund. För att anses vara giltig bör åtgärdens variationskoefficient inte överstiga 3 %.
Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av trycksmärttröskeln (PPT)
Tidsram: Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).

PPT mäts med en tryckalgometer i dessa punkter:

  • MTrP 1 av den drabbade superior trapezius.
  • MTrP 3 av den drabbade superior trapezius.
  • MTrP 1 av NO påverkade superior trapezius.
  • MTrP 2 av den laterala gastrocnemius på den drabbade sidan. Försökspersonen kommer att ligga i liggande ställning för mer stabilitet och med en kudde under fötterna. Algometern måste förbli vinkelrät mot ytan som ska mätas. Det kommer att mätas tre gånger i följd, med ett intervall på 30 sekunder mellan varje mätning.
Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Förändring i rörelseomfånget (ROM) av cervikal ryggrads lateral lutning
Tidsram: Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Den kommer att användas en bärbar inklinometer för att bedöma ROM för den kontralaterala aktiva cervikala ryggradens lutning. Motivet kommer att vara i en avslappnad och bekväm sittställning, lutad mot ryggstödet, armarna vilande på knäna och fixera en punkt med ögonen. Det kommer att mätas tre gånger i följd, med ett intervall på 30 sekunder mellan varje mätning.
Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Förändring i smärtuppfattning
Tidsram: Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Förändring i smärtuppfattning med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS är en skala från 0-10 ("0" = ingen smärta; "10" = den mest intensiva smärtan man kan tänka sig).
Föringripande; Post-intervention (30 minuter efter intervention); Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
Förändring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Föringripande; Uppföljning (1 vecka efter interventionen).
NDI består av tio frågor inom följande områden: Smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Föringripande; Uppföljning (1 vecka efter interventionen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Huvudutredare: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskeltonus

Kliniska prövningar på Ultraljudsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera