Eficacia de la diatermia capacitiva digital frente al ultrasonido en los puntos gatillo miofasciales
El objetivo principal:
Comparar el efecto sobre el tono muscular entre la aplicación de diatermia capacitiva digital y la aplicación de ultrasonido en los puntos gatillo miofasciales (MTP) del músculo trapecio superior.
Hipótesis:
La aplicación de diatermia capacitiva digital sobre puntos gatillo miofasciales del músculo trapecio frente a la aplicación de ultrasonido produce cambios objetivos en el tono muscular, y este cambio es superior a los cambios generados por la ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo clínico aleatorizado cruzado simple ciego donde sujetos voluntarios, mayores de 18 años, tienen un MTP1 proximal latente o activo (parte intermedia del margen anterior de la parte superior del músculo cerca de las fibras verticales del músculo unido a la clavícula). ) en el trapecio superior.
Valorará si hay cambios en el tono muscular del músculo trapecio tras aplicar diatermia capacitiva digital (DCD) o ultrasonidos (US) en el MTP1 latente o activo del músculo trapecio en adultos sanos.
Cada paciente recibirá una sola sesión de cada tratamiento en el trapecio afectado. El orden en que se reciben los tratamientos (US seguido de diatermia capacitiva digital, o viceversa) se determina al azar.
Para eliminar cualquier remanente de efectos, habrá una semana de período de lavado entre las dos intervenciones.
Intervención:
- DCD: El paciente se coloca en decúbito prono en camilla. En primer lugar, se aplicará aceite de almendras sobre el MTP1 del trapecio superior afectado. Luego, se pondrá el programa "lesiones musculotendinosas RÁPIDO" que tiene una duración de 6 minutos; y, moverá el aplicador de ultrasonidos en contacto con la piel con una velocidad aproximada de entre 2,5 y 4 centímetros por segundo.
- US: El paciente se coloca en decúbito prono sobre la camilla. En primer lugar, seleccionará parámetros (frecuencia: 1MHz, intensidad: 1,0 W/cm2, modo: continuo). Luego aplicará una técnica lenta de movimientos circulares con una velocidad aproximada de entre 2,5 y 4 centímetros por segundo sobre la zona afectada del MTP1 del trapecio superior durante 6 minutos.
Evaluación:
Para evaluar la eficacia de estas técnicas, se realizarán varias pruebas a los sujetos:
- Mediciones miotonométricas utilizando un miotonómetro para obtener frecuencia, decremento (elasticidad) y rigidez de los puntos evaluados y MTPs.
- Los resultados de la algometría traerán información del PPT de los MTP evaluados.
- Los resultados de la escala numérica de calificación del dolor 0-10 brindarán información sobre la percepción subjetiva del dolor de los sujetos.
- Los resultados del inclinómetro traerán información del ROM de la inclinación lateral de la columna cervical.
- Los resultados del índice de discapacidad del cuello proporcionarán información sobre cuánto interfiere el dolor de cuello en las actividades diarias de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Villanueva de Gállego, España, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
Presencia de un PGM 1 activo o latente en el trapecio superior:
- Presencia de banda tensa en un músculo esquelético.
- Presencia de un punto hipersensible en la banda tensa.
- Respuesta de contracción local causada por la palpación de la banda tensa.
- Reproducción del típico patrón de dolor referido de los PGM en respuesta a la compresión.
- Presencia espontánea del patrón de dolor típico y/o reconocimiento por parte del paciente de ese dolor como familiar (criterios solo aplicables a los PGM activos).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos (radiculopatía).
- Cirugía cervical.
- Dolor crónico en cualquier parte del cuerpo como consecuencia de un incidente traumático.
- Enfermedad reumática crónica.
- Diagnóstico médico de la fibromialgia.
- Enfermedades sistémicas.
- Embarazo real.
- Depresión clínica.
- Índice de masa corporal ≥30.
- Recibir tratamiento del síndrome miofascial en los músculos de la zona cérvico-dorsal (fisioterapia, técnicas invasivas...) durante el mes anterior al inicio del estudio.
- Ingesta de medicación (analgésicos, relajantes musculares, psicotrópicos o antiinflamatorios) en los tres días previos al inicio del estudio.
Criterio de salida:
- Petición del paciente.
- Aparición de alguna lesión que pudiera contraindicar el uso de técnicas de electroterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de EE. UU.
Terapia de ultrasonido
|
Se utilizará un equipo de ultrasonidos, eligiendo un modo continuo, con una frecuencia de 1MHz y una intensidad de 1,0 W/cm2.
La técnica se aplicará durante 6 minutos con movimientos circulares ya una velocidad aproximada de entre 2,5 y 4 centímetros por segundo.
|
|
Comparador activo: Grupo DCD
Terapia de diatermia capacitiva digital
|
Se utilizará el equipo DCD eligiendo el programa "lesiones musculotendinosas RÁPIDO" que tiene una duración de 6 minutos.
El aplicador se moverá con una velocidad aproximada de entre 2,5 y 4 centímetros por segundo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la rigidez
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
La rigidez muscular refleja la resistencia del músculo a la fuerza que cambia su forma (Nm).
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro®.
Es un dispositivo comercial no invasivo hecho para calcular las propiedades miotonométricas del músculo.
|
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en Decremento (elasticidad)
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
La disminución logarítmica de la amortiguación de las oscilaciones musculares es un indicador de la elasticidad.
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro®.
Es un dispositivo comercial no invasivo hecho para calcular las propiedades miotonométricas del músculo.
|
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en la frecuencia
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
La frecuencia de las oscilaciones musculares (Hz) es un indicador del tono. Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro®. Es un dispositivo comercial no invasivo hecho para calcular las propiedades miotonométricas del músculo. La evaluación se realiza en estos puntos:
|
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Umbral de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
El PPT se mide con un algómetro de presión en estos puntos:
|
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en el rango de movimiento (ROM) de la inclinación lateral de la columna cervical
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Se utilizará un inclinómetro portátil para evaluar el ROM de la inclinación activa de la columna cervical contralateral.
El sujeto estará en una posición sentada relajada y cómoda, apoyado en el respaldo, los brazos apoyados en las rodillas y fijando un punto con la mirada.
Se medirá tres veces consecutivas, con un intervalo de 30 segundos entre cada medición.
|
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en la percepción del dolor
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Cambio en la percepción del dolor utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
La NPRS es una escala de 0 a 10 ("0" = sin dolor; "10" = el dolor más intenso que se pueda imaginar).
|
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
El NDI consta de diez preguntas en los siguientes dominios: intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación.
|
Pre-intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
- Investigador principal: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de ultrasonido
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aún no reclutandoCancer de prostata | Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata | Técnicas de ImagenCanadá
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos