Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális kapacitív diatermia hatékonysága az ultrahanggal szemben a myofascial trigger pontokon

2018. május 2. frissítette: Universidad San Jorge

A fő cél:

Összehasonlítani az izomtónusra gyakorolt ​​hatást a digitális kapacitív diatermia alkalmazása és az ultrahang alkalmazása között a felső trapézizom myofascial trigger pontjain (MTP).

Hipotézis:

A digitális kapacitív diatermia alkalmazása a trapézizom myofasciális triggerpontjain az ultrahanghoz képest objektív izomtónus-változást produkál, és ez a változás felülmúlja az USA által generált változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyszerű vak, randomizált, keresztezett klinikai vizsgálat, amelyben 18 évnél idősebb önkéntesek látens vagy aktív proximális MTP1-je (az izom felső részének elülső szegélyének köztes része a kulcscsonthoz kapcsolódó izom függőleges rostjai közelében) ) a felső trapézben.

Felméri, hogy van-e változás a trapézizom izomtónusában a digitális kapacitív diatermia (DCD) vagy ultrahang (US) alkalmazása után a trapézizom látens vagy aktív MTP1-ében egészséges felnőtteknél.

Minden beteg egyetlen kezelést kap az érintett trapézben. A kezelések sorrendje – UH, majd digitális kapacitív diatermia, vagy fordítva – véletlenszerűen kerül meghatározásra.

A hatások átragadásának megszüntetése érdekében a két beavatkozás között egy hét mosási időszakot kell eltölteni.

Közbelépés:

- DCD: A pácienst fekvő helyzetben, hordágyon kell elhelyezni. Először is mandulaolajat visz fel az érintett felső trapéz MTP1-ére. Ezután elindítja az "izom- és végbélsérülés FAST" programot, amely 6 percig tart; és körülbelül 2,5 és 4 cm/s sebességgel mozgatja az ultrahangos applikátort a bőrrel érintkezve.

- UH: A pácienst hason fekve helyezzük a hordágyon. Először is kiválasztja a paramétereket (frekvencia: 1 MHz, intenzitás: 1,0 W/cm2, üzemmód: folyamatos). Ezután lassú körkörös technikát alkalmaz körülbelül 2,5 és 4 cm/s sebességgel a felső trapéz MTP1 érintett területén 6 percen keresztül.

Értékelés:

E technikák hatékonyságának felmérése érdekében számos tesztet kell végezni az alanyokon:

  • Myotonometriás mérések myotonométerrel a kiértékelt pontok és MTP-k gyakoriságának, csökkenésének (rugalmasságának) és merevségének megállapítására.
  • Az algometriai eredmények információt szolgáltatnak a kiértékelt MTP-k PPT-jéről.
  • A 0-10 numerikus fájdalomértékelő skála eredményei információt szolgáltatnak az alanyok szubjektív érzésérzékeléséről.
  • Az inklinométer eredményei információt szolgáltatnak a nyaki gerinc oldalirányú dőlésének ROM-járól.
  • A nyaki fogyatékossági index eredményei információt nyújtanak arról, hogy a nyaki fájdalom mennyire zavarja a betegek napi tevékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Villanueva de Gállego, Spanyolország, 50830
        • Universidad San Jorge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb

  • Aktív vagy látens MTrP 1 jelenléte a felső trapézben:

    • Feszült szalag jelenléte a vázizomban.
    • Túlérzékeny pont jelenléte a feszülő sávban.
    • A feszülő sáv tapintása által okozott helyi rángatózás.
    • Az MTrP-k tipikus hivatkozott fájdalommintázatának reprodukálása kompresszióra válaszul.
    • A tipikus fájdalommintázat spontán jelenléte és/vagy a fájdalom ismerősként való felismerése a páciens részéről (a kritériumok csak az aktív MTrP-kre vonatkoznak).

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek (radiculopathia) anamnézisében.
  • Méhnyak műtét.
  • Traumatikus esemény következtében fellépő krónikus fájdalom a test bármely részén.
  • Krónikus reumás betegség.
  • A fibromyalgia orvosi diagnózisa.
  • Szisztémás betegségek.
  • Valós terhesség.
  • Klinikai depresszió.
  • Testtömegindex ≥30.
  • A nyaki-dorsalis izomzat myofascial szindróma kezelésében (fizikoterápia, invazív technikák...) a vizsgálat megkezdését megelőző hónapban.
  • Gyógyszerek (fájdalomcsillapítók, izomrelaxánsok, pszichotróp vagy gyulladáscsökkentő szerek) lenyelése a vizsgálat megkezdése előtti három napon belül.

Kilépési feltételek:

  • A beteg kérvénye.
  • Bármilyen elváltozás megjelenése, amely ellenjavallhatja az elektroterápiás technikák alkalmazását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Amerikai csoport
Ultrahang terápia
Eszköz: Ultrahang terápia
Ultrahangos berendezést használunk, folyamatos üzemmódot választva, 1 MHz frekvenciával és 1,0 W/cm2 intenzitással. A technikát 6 percen keresztül, körkörös mozdulatokkal, körülbelül 2,5-4 cm/s sebességgel alkalmazzák.
Aktív összehasonlító: DCD csoport
Digitális kapacitív diatermia terápia
Eszköz: Digitális kapacitív diatermia terápia
A DCD berendezést a 6 percig tartó "izom- és végbélsérülés FAST" program kiválasztásával kell használni. Az applikátor körülbelül 2,5 és 4 cm/s sebességgel mozog.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A merevség változása
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Az izommerevség tükrözi az izom ellenállását az alakját megváltoztató erővel szemben (Nm). Ezt az eredménymérést a MyotonPro® nevű eszköz adja. Ez egy nem invazív kereskedelmi eszköz az izom myotonometrikus tulajdonságainak kiszámítására.
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Csökkenés (rugalmasság) változása
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Az izomrezgések csillapításának logaritmikus csökkenése a rugalmasság mutatója. Ezt az eredménymérést a MyotonPro® nevű eszköz adja. Ez egy nem invazív kereskedelmi eszköz az izom myotonometrikus tulajdonságainak kiszámítására.
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Frekvencia változás
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).

Az izomrezgések frekvenciája (Hz) a tónus mutatója. Ezt az eredménymérést a MyotonPro® nevű eszköz adja. Ez egy nem invazív kereskedelmi eszköz az izom myotonometrikus tulajdonságainak kiszámítására. Az értékelés a következő pontokban valósul meg:

  • Az érintett felső trapéz MTrP 1.
  • Az érintett felső trapéz MTrP 3.
  • A NO MTrP 1-je a trapezius superiort érintette.
  • Pont az érintett felső trapéz izomhasának közepén. 10 db 0,4 N erejű és 0,15 ms időtartamú mechanikai ingert alkalmazunk. A MyotonPro®-nak merőlegesen kell maradnia a mérendő felületre (az alany az MTrP 3-hoz hason fekszik, a másik három pontnál pedig üljön le). Minden értékelés 10 többszöri mérésből áll, 1 másodperces időközönként. Ahhoz, hogy érvényesnek tekintsük, az intézkedés variációs együtthatója nem haladhatja meg a 3%-ot.
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyomásos fájdalomküszöbben (PPT)
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).

A PPT mérése nyomásalgométerrel történik a következő pontokban:

  • Az érintett felső trapéz MTrP 1.
  • Az érintett felső trapéz MTrP 3.
  • A NO MTrP 1-je a trapezius superiort érintette.
  • Az érintett oldal laterális gastrocnemiusának MTrP 2-je. Az alany a nagyobb stabilitás érdekében hason fekszik, és párnával a lába alatt. Az algométernek merőlegesnek kell maradnia a mérendő felületre. A mérés három egymást követő alkalommal történik, az egyes mérések között 30 másodperces időközzel.
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
A nyaki gerinc oldalirányú dőlésének mozgástartományának (ROM) változása
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Hordozható dőlésmérővel méri fel az ellenoldali aktív nyaki gerinc dőlésszögének ROM-ját. Az alany nyugodt és kényelmes ülő helyzetben lesz, a háttámlára támaszkodik, karja a térdére támaszkodik, és szemével egy pontot rögzít. A mérés három egymást követő alkalommal történik, az egyes mérések között 30 másodperces időközzel.
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Változás a fájdalom érzékelésében
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Változás a fájdalom érzékelésében a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével. Az NPRS egy 0-tól 10-ig terjedő skála ("0" = nincs fájdalom; "10" = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom).
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni (30 perccel a beavatkozás után); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Változás a nyaki rokkantsági indexben (NDI)
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
Az NDI tíz kérdésből áll a következő területeken: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
Előzetes beavatkozás; Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad San Jorge

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Kutatásvezető: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel