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Efficacia della diatermia capacitiva digitale rispetto agli ultrasuoni sui punti trigger miofasciali

2 maggio 2018 aggiornato da: Universidad San Jorge

L'obiettivo principale:

Per confrontare l'effetto sul tono muscolare tra l'applicazione della diatermia capacitiva digitale e l'applicazione degli ultrasuoni sui punti trigger miofasciali (MTP) del muscolo trapezio superiore.

Ipotesi:

L'applicazione della diatermia capacitiva digitale sui punti trigger miofasciali del muscolo trapezio rispetto all'applicazione degli ultrasuoni produce cambiamenti oggettivi nel tono muscolare, e questo cambiamento è superiore ai cambiamenti generati dall'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio clinico crossover randomizzato in semplice cieco in cui soggetti volontari, di età superiore a 18 anni, hanno un MTP1 prossimale latente o attivo (parte intermedia del margine anteriore della parte superiore del muscolo vicino alle fibre verticali del muscolo attaccato alla clavicola ) nel trapezio superiore.

Valuterà se ci sono cambiamenti nel tono muscolare del muscolo trapezio dopo l'applicazione della diatermia capacitiva digitale (DCD) o degli ultrasuoni (US) nell'MTP1 latente o attivo del muscolo trapezio negli adulti sani.

Ogni paziente riceverà una singola sessione di ciascun trattamento nel trapezio interessato. L'ordine in cui vengono ricevuti i trattamenti - US seguito dalla diatermia capacitiva digitale o viceversa - è determinato in modo casuale.

Per rimuovere eventuali riporti di effetti, ci sarà una settimana di lavaggio tra i due interventi.

Intervento:

- DCD: Il paziente è posizionato in posizione prona sulla barella. In primo luogo, applicherà l'olio di mandorle sull'MTP1 del trapezio superiore interessato. Successivamente, metterà in funzione il programma "Lesioni muscolotendinee FAST" della durata di 6 minuti; e sposterà l'applicatore ad ultrasuoni a contatto con la pelle con una velocità approssimativamente compresa tra 2,5 e 4 centimetri al secondo.

- US: Il paziente è posizionato in posizione prona sulla barella. In primo luogo, selezionerà i parametri (frequenza: 1 MHz, intensità: 1,0 W/cm2, modalità: continua). Quindi applicherà una tecnica lenta di movimenti circolari con una velocità di circa tra 2,5 e 4 centimetri al secondo sull'area del MTP1 del trapezio superiore interessata per 6 minuti.

Valutazione:

Per valutare l'efficacia di queste tecniche, verranno eseguiti diversi test sui soggetti:

  • Misurazioni miotonometriche utilizzando un miotonometro per ottenere frequenza, decremento (elasticità) e rigidità dei punti valutati e MTP.
  • I risultati dell'algometria forniranno informazioni sul PPT degli MTP valutati.
  • I risultati della scala di valutazione numerica del dolore 0-10 forniranno informazioni sulla percezione soggettiva del dolore dei soggetti.
  • I risultati dell'inclinometro forniranno informazioni sul ROM dell'inclinazione laterale del rachide cervicale.
  • I risultati del Neck Disability Index forniranno informazioni su quanto il dolore al collo interferisce nelle attività quotidiane dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Villanueva de Gállego, Spagna, 50830
        • Universidad San Jorge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni

  • Presenza di un MTrP 1 attivo o latente nel trapezio superiore:

    • Presenza di banda tesa in un muscolo scheletrico.
    • Presenza di un punto ipersensibile nella banda tesa.
    • Risposta di contrazione locale causata dalla palpazione del bendaggio teso.
    • Riproduzione del tipico pattern di dolore riferito di MTrPs in risposta alla compressione.
    • Presenza spontanea del pattern tipico del dolore e/o riconoscimento da parte del paziente di quel dolore come familiare (criteri applicabili solo ai MTrP attivi).

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici (radicolopatia).
  • Chirurgia cervicale.
  • Dolore cronico in qualsiasi parte del corpo a seguito di un incidente traumatico.
  • Malattia reumatica cronica.
  • Diagnosi medica della fibromialgia.
  • Malattie sistemiche.
  • Gravidanza reale.
  • Depressione clinica.
  • Indice di massa corporea ≥30.
  • Per ricevere il trattamento della sindrome miofasciale nei muscoli dell'area cervico-dorsale (terapia fisica, tecniche invasive ...) durante il mese prima dell'inizio dello studio.
  • Ingestione di farmaci (analgesici, rilassanti muscolari, agenti psicotropi o antinfiammatori) nei tre giorni precedenti l'inizio dello studio.

Criteri di uscita:

  • La petizione del paziente.
  • Aspetto di qualsiasi lesione che potrebbe controindicare l'uso di tecniche di elettroterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo statunitense
Terapia ad ultrasuoni
Dispositivo: Terapia ad ultrasuoni
Verranno utilizzate apparecchiature ad ultrasuoni, scegliendo una modalità continua, con una frequenza di 1MHz e un'intensità di 1.0 W/cm2. La tecnica verrà applicata durante 6 minuti con movimenti circolari e una velocità di circa tra 2,5 e 4 centimetri al secondo.
Comparatore attivo: Gruppo DCD
Terapia di diatermia capacitiva digitale
Dispositivo: Terapia di diatermia capacitiva digitale
Verranno utilizzate le apparecchiature DCD scegliendo il programma "lesione muscolotendinea FAST" della durata di 6 minuti. L'applicatore si sposterà con una velocità approssimativamente compresa tra 2,5 e 4 centimetri al secondo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di rigidità
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
La rigidità muscolare riflette la resistenza del muscolo alla forza che ne modifica la forma (Nm). Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro®. È un dispositivo commerciale non invasivo realizzato per calcolare le proprietà miotonometriche del muscolo.
Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Variazione del decremento (elasticità)
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Il decremento logaritmico dello smorzamento delle oscillazioni muscolari è un indicatore dell'elasticità. Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro®. È un dispositivo commerciale non invasivo realizzato per calcolare le proprietà miotonometriche del muscolo.
Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Cambio di frequenza
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

La frequenza delle oscillazioni muscolari (Hz) è un indicatore del tono. Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro®. È un dispositivo commerciale non invasivo realizzato per calcolare le proprietà miotonometriche del muscolo. La valutazione si realizza in questi punti:

  • MTrP 1 del trapezio superiore interessato.
  • MTrP 3 del trapezio superiore interessato.
  • MTrP 1 del trapezio superiore affetto da NO.
  • Punto al centro del ventre muscolare del trapezio superiore interessato. Verranno applicati 10 stimoli meccanici di 0.4 N di forza e 0.15 ms di durata. Il MyotonPro® deve rimanere perpendicolare alla superficie da misurare (il soggetto sarà sdraiato in posizione prona per l'MTrP 3 e seduto per gli altri tre punti). Ogni valutazione sarà composta da 10 misurazioni multiple, distanziate di 1 secondo. Per essere considerato valido, il coefficiente di variazione della misura non deve superare il 3%.
Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

Il PPT viene misurato utilizzando un algometro di pressione in questi punti:

  • MTrP 1 del trapezio superiore interessato.
  • MTrP 3 del trapezio superiore interessato.
  • MTrP 1 del trapezio superiore affetto da NO.
  • MTrP 2 del gastrocnemio laterale del lato interessato. Il soggetto sarà sdraiato in posizione prona per una maggiore stabilità e con un cuscino sotto i piedi. L'algometro deve rimanere perpendicolare alla superficie da misurare. Sarà misurato tre volte consecutive, con un intervallo di 30 secondi tra ogni misurazione.
Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Variazione del range di movimento (ROM) dell'inclinazione laterale del rachide cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Verrà utilizzato un inclinometro portatile per valutare il ROM dell'inclinazione del rachide cervicale attivo controlaterale. Il soggetto si troverà in una posizione seduta rilassata e comoda, appoggiato allo schienale, le braccia appoggiate sulle ginocchia e fissando un punto con lo sguardo. Sarà misurato tre volte consecutive, con un intervallo di 30 secondi tra ogni misurazione.
Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Cambiamento nella percezione del dolore
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Cambiamento nella percezione del dolore utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). L'NPRS è una scala da 0 a 10 ("0" = nessun dolore; "10" = il dolore più intenso che si possa immaginare).
Pre-intervento; Post-intervento (30 minuti dopo l'intervento); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Variazione dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Pre-intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
L'NDI è composto da dieci domande nei seguenti domini: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Pre-intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad San Jorge

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Investigatore principale: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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