Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av digital kapasitiv diatermi versus ultralyd på myofasciale triggerpunkter

2. mai 2018 oppdatert av: Universidad San Jorge

Hovedmålet:

For å sammenligne effekten på muskeltonus mellom påføring av digital kapasitiv diatermi og påføring av ultralyd på de myofasciale triggerpunktene (MTP) i den øvre trapezius-muskelen.

Hypotese:

Anvendelsen av digital kapasitiv diatermi på myofascial triggerpunkter i trapezius-muskelen sammenlignet med applikasjonen av ultralyd gir objektive endringer i muskeltonus, og denne endringen er overlegen endringene generert av USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en enkel-blindet randomisert crossover klinisk studie der frivillige forsøkspersoner, eldre enn 18 år, har en latent eller aktiv proksimal MTP1 (mellomliggende del av den fremre kanten av den øvre delen av muskelen nær de vertikale fibrene i muskelen festet til kragebenet ) i øvre trapezius.

Den vil vurdere om det er endringer i muskeltonusen til trapeziusmuskelen etter påføring av digital kapasitiv diatermi (DCD) eller ultralyd (US) i den latente eller aktive MTP1 av trapeziusmuskelen hos friske voksne.

Hver pasient vil motta en enkelt sesjon av hver behandling i den berørte trapezius. Rekkefølgen som behandlinger mottas i - US etterfulgt av digital kapasitiv diatermi, eller omvendt - bestemmes tilfeldig.

For å fjerne eventuelle overføringer av effekter, vil det være en ukes vaskeperiode mellom de to inngrepene.

Innblanding:

- DCD: Pasienten er plassert i liggende stilling på båre. For det første vil den påføre mandelolje på MTP1 av den berørte øvre trapezius. Deretter vil det sette programmet "muskulotendinøs skade FAST" som varer i 6 minutter; og den vil bevege ultralydapplikatoren i kontakt med huden med en hastighet på omtrent mellom 2,5 og 4 centimeter per sekund.

- US: Pasienten er plassert i liggende stilling på båren. Først vil den velge parametere (frekvens: 1MHz, intensitet: 1,0 W/cm2, modus: kontinuerlig). Deretter vil den bruke en langsom teknikk med sirkulære bevegelser med en hastighet på omtrent mellom 2,5 og 4 centimeter per sekund over området av MTP1 i øvre trapezius som er berørt i løpet av 6 minutter.

Evaluering:

For å vurdere effektiviteten til disse teknikkene, vil flere tester bli utført på fagene:

  • Myotonometriske målinger ved hjelp av et myotonometer for å oppnå frekvens, reduksjon (elastisitet) og stivhet av de evaluerte punktene og MTPene.
  • Algometriresultater vil gi informasjon om PPT for evaluerte MTP-er.
  • Resultatene fra 0-10 numerisk smertevurderingsskala vil gi informasjon om den subjektive doloroppfatningen til forsøkspersonene.
  • Inklinometerresultater vil gi informasjon om ROM for lateral inklinasjon av cervikal ryggrad.
  • Resultatene fra Neck Disability Index vil gi informasjon om hvor mye nakkesmerter som forstyrrer pasientens daglige aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Villanueva de Gállego, Spania, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år

  • Tilstedeværelse av en aktiv eller latent MTrP 1 i øvre trapezius:

    • Tilstedeværelse av stramme bånd i en skjelettmuskel.
    • Tilstedeværelse av et overfølsomt punkt i det stramme båndet.
    • Lokal rykningsrespons forårsaket av palpasjon av det stramme båndet.
    • Reproduksjon av det typiske refererte smertemønsteret til MTrPs som respons på kompresjon.
    • Spontan tilstedeværelse av det typiske smertemønsteret og/eller pasientens anerkjennelse av denne smerten som kjent (kriterier kun gjeldende for de aktive MTrP-ene).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nevrologiske lidelser (radikulopati).
  • Livmorhalskirurgi.
  • Kronisk smerte i hvilken som helst del av kroppen som følge av en traumatisk hendelse.
  • Kronisk revmatisk sykdom.
  • Medisinsk diagnose av fibromyalgi.
  • Systemiske sykdommer.
  • Faktisk graviditet.
  • Klinisk depresjon.
  • Kroppsmasseindeks ≥30.
  • Å motta behandling av myofascial syndrom i musklene i cervico-dorsale området (fysioterapi, invasive teknikker ...) i løpet av måneden før begynnelsen av studien.
  • Inntak av medisiner (analgetika, muskelavslappende midler, psykotrope eller antiinflammatoriske midler) i løpet av de tre dagene før studiestart.

Utgangskriterier:

  • Pasientens begjæring.
  • Utseende av enhver lesjon som kan kontraindisere bruken av elektroterapiteknikker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: US Group
Ultralydterapi
Enhet: Ultralydterapi
Ultralydutstyr vil bli brukt, ved å velge en kontinuerlig modus, med en frekvens på 1MHz og en intensitet på 1,0 W/cm2. Teknikken vil bli brukt i løpet av 6 minutter med sirkulære bevegelser og en hastighet på ca. mellom 2,5 og 4 centimeter per sekund.
Aktiv komparator: DCD-gruppen
Digital kapasitiv diatermiterapi
Enhet: Digital kapasitiv diatermiterapi
DCD-utstyret vil bli brukt til å velge "muskulotendinøs skade FAST" programmet som varer i 6 minutter. Applikatoren vil bevege seg med en hastighet på omtrent mellom 2,5 og 4 centimeter per sekund.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stivhet
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Muskelstivheten reflekterer muskelmotstand mot kraften som endrer form (Nm). Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro®. Det er en ikke-invasiv kommersiell enhet laget for å beregne myotonometriske egenskaper til muskelen.
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Endring i reduksjon (elastisitet)
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Logaritmisk reduksjon av demping av muskelsvingninger er en indikator på elastisiteten. Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro®. Det er en ikke-invasiv kommersiell enhet laget for å beregne myotonometriske egenskaper til muskelen.
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Endring i frekvens
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).

Frekvensen av muskeloscillasjoner (Hz) er en indikator på tonen. Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro®. Det er en ikke-invasiv kommersiell enhet laget for å beregne myotonometriske egenskaper til muskelen. Vurderingen er realisert i disse punktene:

  • MTrP 1 av den berørte superior trapezius.
  • MTrP 3 av den berørte superior trapezius.
  • MTrP 1 av NO påvirket superior trapezius.
  • Pek på midten av muskelmagen til den berørte superior trapezius. 10 mekaniske stimuli på 0,4 N kraft og 0,15 ms varighet vil bli brukt. MyotonPro® må forbli vinkelrett på overflaten som skal måles (objektet vil ligge i liggende stilling for MTrP 3, og sette seg ned for de tre andre punktene). Hver vurdering vil bestå av 10 flere målinger, fordelt på 1 sekund. For å være hensynsfull som gyldig bør variasjonskoeffisienten til tiltaket ikke overstige 3 %.
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).

PPT måles ved hjelp av et trykkalgometer i disse punktene:

  • MTrP 1 av den berørte superior trapezius.
  • MTrP 3 av den berørte superior trapezius.
  • MTrP 1 av NO påvirket superior trapezius.
  • MTrP 2 av den laterale gastrocnemius på den berørte siden. Forsøkspersonen vil ligge i liggende stilling for mer stabilitet og med en pute under føttene. Algometeret må forbli vinkelrett på overflaten som skal måles. Det vil bli målt tre påfølgende ganger, med et intervall på 30 sekunder mellom hver måling.
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Endring i Range Of Motion (ROM) av lateral helning til halsryggraden
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Det vil bli brukt et bærbart inklinometer for å vurdere ROM-en til den kontralaterale aktive cervikale ryggraden. Motivet vil være i en avslappet og komfortabel sittestilling, lener seg på ryggstøtten, armene hviler på knærne og fester et punkt med øynene. Det vil bli målt tre påfølgende ganger, med et intervall på 30 sekunder mellom hver måling.
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Endring i smerteoppfatning
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Endring i smerteoppfatning ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS er en skala fra 0-10 ("0" = ingen smerte; "10" = den mest intense smerten man kan tenke seg).
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
Endring i nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Pre-intervensjon; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).
NDI består av ti spørsmål innen følgende domener: Smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Pre-intervensjon; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad San Jorge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Hovedetterforsker: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel Tonus

Kliniske studier på Ultralydterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere