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Efficacité de la diathermie capacitive numérique par rapport à l'échographie sur les points de déclenchement myofasciaux

2 mai 2018 mis à jour par: Universidad San Jorge

L'objectif principal:

Comparer l'effet sur le tonus musculaire entre l'application de la diathermie capacitive numérique et l'application d'ultrasons sur les points de déclenchement myofasciaux (MTP) du muscle trapèze supérieur.

Hypothèse:

L'application de la diathermie capacitive numérique sur les points de déclenchement myofasciaux du muscle trapèze par rapport à l'application des ultrasons produit des changements objectifs du tonus musculaire, et ce changement est supérieur aux changements générés par les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique croisé randomisé en simple aveugle où des sujets volontaires, âgés de plus de 18 ans, ont une MTP1 proximale latente ou active (partie intermédiaire de la marge antérieure de la partie supérieure du muscle près des fibres verticales du muscle attaché à la clavicule ) dans le trapèze supérieur.

Il évaluera s'il y a des changements dans le tonus musculaire du muscle trapèze après l'application de la diathermie capacitive numérique (DCD) ou des ultrasons (US) dans le MTP1 latent ou actif du muscle trapèze chez des adultes en bonne santé.

Chaque patient recevra une seule séance de chaque traitement dans le trapèze affecté. L'ordre dans lequel les traitements sont reçus - échographie suivie d'une diathermie capacitive numérique, ou vice versa - est déterminé au hasard.

Pour supprimer toute rémanence d'effets, il y aura une semaine de période de lavage entre les deux interventions.

Intervention:

- DCD : Le patient est positionné en décubitus ventral sur un brancard. Dans un premier temps, il faudra appliquer de l'huile d'amandes sur le MTP1 du trapèze supérieur atteint. Ensuite, il mettra le programme « blessure musculo-tendineuse FAST » qui dure 6 minutes ; et, il déplacera l'applicateur à ultrasons au contact de la peau avec une vitesse comprise environ entre 2,5 et 4 centimètres par seconde.

- US : Le patient est positionné en décubitus ventral sur le brancard. Dans un premier temps, il sélectionnera des paramètres (fréquence : 1MHz, intensité : 1,0 W/cm2, mode : continu). Puis il appliquera une technique lente de mouvements circulaires avec une vitesse d'environ entre 2,5 et 4 centimètres par seconde sur la zone du MTP1 du trapèze supérieur touchée pendant 6 minutes.

Évaluation:

Afin d'évaluer l'efficacité de ces techniques, plusieurs tests seront réalisés sur les sujets :

  • Mesures myotonométriques à l'aide d'un myotonomètre pour obtenir la fréquence, le décrément (élasticité) et la rigidité des points évalués et des MTP.
  • Les résultats de l'algométrie apporteront des informations sur le PPT des MTP évalués.
  • Les résultats de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10 apporteront des informations sur la perception subjective de la douleur des sujets.
  • Les résultats de l'inclinomètre apporteront des informations sur la ROM de l'inclinaison latérale du rachis cervical.
  • Les résultats de l'indice d'incapacité du cou fourniront des informations sur la quantité de douleur au cou qui interfère avec les activités quotidiennes des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Villanueva de Gállego, Espagne, 50830
        • Universidad San Jorge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans

  • Présence d'un TrPM 1 actif ou latent dans le trapèze supérieur :

    • Présence d'une bande tendue dans un muscle squelettique.
    • Présence d'un point hypersensible dans la bande tendue.
    • Réponse de secousse locale causée par la palpation de la bande tendue.
    • Reproduction du schéma typique de douleur référée des TrPM en réponse à la compression.
    • Présence spontanée du schéma de douleur typique et/ou reconnaissance par le patient de cette douleur comme familière (critères applicables uniquement aux TrPM actifs).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques (radiculopathie).
  • Chirurgie cervicale.
  • Douleur chronique dans n'importe quelle partie du corps à la suite d'un incident traumatique.
  • Maladie rhumatismale chronique.
  • Diagnostic médical de la fibromyalgie.
  • Maladies systémiques.
  • Grossesse réelle.
  • Dépression clinique.
  • Indice de masse corporelle ≥30.
  • Recevoir un traitement du syndrome myofascial dans les muscles de la région cervico-dorsale (kinésithérapie, techniques invasives ...) au cours du mois précédant le début de l'étude.
  • Ingestion de médicaments (analgésiques, relaxants musculaires, agents psychotropes ou anti-inflammatoires) dans les trois jours précédant le début de l'étude.

Critère de sortie:

  • Pétition du patient.
  • Apparition de toute lésion pouvant contre-indiquer l'utilisation des techniques d'électrothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe américain
Thérapie par ultrasons
Dispositif: Thérapie par ultrasons
Un équipement à ultrasons sera utilisé, en choisissant un mode continu, avec une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,0 W/cm2. La technique sera appliquée pendant 6 minutes avec des mouvements circulaires et une vitesse d'environ entre 2,5 et 4 centimètres par seconde.
Comparateur actif: Groupe DDC
Thérapie par diathermie capacitive numérique
Dispositif: Thérapie par diathermie capacitive numérique
Le matériel DCD sera utilisé en choisissant le programme « blessure musculo-tendineuse FAST » qui dure 6 minutes. L'applicateur se déplacera à une vitesse d'environ 2,5 à 4 centimètres par seconde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de rigidité
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
La raideur musculaire reflète la résistance du muscle à la force qui modifie sa forme (Nm). Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro®. Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Changement de décrément (élasticité)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Le décrément logarithmique de l'amortissement des oscillations musculaires est un indicateur de l'élasticité. Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro®. Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Changement de fréquence
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).

La fréquence des oscillations musculaires (Hz) est un indicateur du tonus. Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro®. Il s'agit d'un appareil commercial non invasif conçu pour calculer les propriétés myotonométriques du muscle. L'évaluation est réalisée dans ces points:

  • TrPM 1 du trapèze supérieur atteint.
  • TrPM 3 du trapèze supérieur atteint.
  • Le TrPM 1 du NO affectait le trapèze supérieur.
  • Point au milieu du ventre musculaire du trapèze supérieur atteint. 10 stimuli mécaniques de 0,4 N de force et 0,15 ms de durée seront appliqués. Le MyotonPro® doit rester perpendiculaire à la surface à mesurer (le sujet sera couché en décubitus ventral pour le MTrP 3, et assis pour les trois autres points). Chaque évaluation consistera en 10 mesures multiples, espacées de 1 seconde. Pour être considéré comme valide, le coefficient de variation de la mesure ne doit pas dépasser 3 %.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).

Le PPT est mesuré à l'aide d'un algomètre de pression en ces points :

  • TrPM 1 du trapèze supérieur atteint.
  • TrPM 3 du trapèze supérieur atteint.
  • Le TrPM 1 du NO affectait le trapèze supérieur.
  • TrPM 2 du gastrocnémien latéral du côté atteint. Le sujet sera allongé en décubitus ventral pour plus de stabilité et avec un oreiller sous ses pieds. L'algomètre doit rester perpendiculaire à la surface à mesurer. Il sera mesuré trois fois consécutives, avec un intervalle de 30 secondes entre chaque mesure.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Modification de l'amplitude de mouvement (ROM) de l'inclinaison latérale de la colonne cervicale
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Il sera utilisé un inclinomètre portable pour évaluer la ROM de l'inclinaison active du rachis cervical controlatéral. Le sujet sera dans une position assise détendue et confortable, appuyé sur le dossier, les bras reposant sur ses genoux et fixant un point avec ses yeux. Il sera mesuré trois fois consécutives, avec un intervalle de 30 secondes entre chaque mesure.
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Changement dans la perception de la douleur
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Modification de la perception de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS). Le NPRS est une échelle de 0 à 10 ("0" = pas de douleur ; "10" = la douleur la plus intense imaginable).
Pré-intervention ; Post-intervention (30 minutes après l'intervention); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Pré-intervention ; Suivi (1 semaine après l'intervention).
Le NDI se compose de dix questions dans les domaines suivants : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs.
Pré-intervention ; Suivi (1 semaine après l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad San Jorge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Chercheur principal: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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