Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen kapasitiivisen diatermian tehokkuus ultraääneen verrattuna myofascial triggerpisteissä

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Universidad San Jorge

Päätavoite:

Vertaamaan digitaalisen kapasitiivisen diatermian ja ultraäänen käytön vaikutusta lihasjänteyteen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofascial trigger pointeissa (MTP).

Hypoteesi:

Digitaalisen kapasitiivisen diatermian soveltaminen puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalisiin triggerpisteisiin verrattuna ultraäänitutkimukseen tuottaa objektiivisia muutoksia lihasjänteyteen, ja tämä muutos on parempi kuin USA:n tuottamat muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on yksinkertainen sokkoutettu satunnaistettu risteytetty kliininen tutkimus, jossa yli 18-vuotiailla vapaaehtoisilla koehenkilöillä on piilevä tai aktiivinen proksimaalinen MTP1 (lihaksen yläosan etummaisen marginaalin väliosa lähellä solisluun kiinnittyneen lihaksen pystysuoria kuituja). ) ylemmässä trapetsissa.

Se arvioi, onko trapeziuslihaksen lihasjänteessä muutoksia digitaalisen kapasitiivisen diatermian (DCD) tai ultraäänitutkimuksen (US) jälkeen terveiden aikuisten puolisuunnikkaan lihaksen latentissa tai aktiivisessa MTP1:ssä.

Jokainen potilas saa yhden hoitokerran kutakin sairaan trapeziuksen hoitoa. Hoitojen vastaanottojärjestys - US, jota seuraa digitaalinen kapasitiivinen diatermia tai päinvastoin - määräytyy satunnaisesti.

Vaikutusten leviämisen poistamiseksi kahden toimenpiteen välillä on viikon pesujakso.

Interventio:

- DCD: Potilas on makuuasennossa paareilla. Ensinnäkin se levittää manteliöljyä ylemmän puolisuunnikkaan MTP1:een. Sitten se käynnistää "lihas- ja liikuntavamma FAST" -ohjelman, joka kestää 6 minuuttia; ja se siirtää ultraääniapplikaattoria kosketuksiin ihon kanssa nopeudella noin 2,5 - 4 senttimetriä sekunnissa.

- US: Potilas on makuuasennossa paareilla. Ensinnäkin se valitsee parametrit (taajuus: 1MHz, intensiteetti: 1,0 W/cm2, tila: jatkuva). Sitten se soveltaa hidasta ympyräliikkeiden tekniikkaa nopeudella noin 2,5–4 senttimetriä sekunnissa ylemmän puolisuunnikkaan vaikutuksen alaisen MTP1:n alueella 6 minuutin aikana.

Arviointi:

Näiden tekniikoiden tehokkuuden arvioimiseksi kohteille suoritetaan useita testejä:

  • Myotonometriset mittaukset myotonometrillä arvioitujen pisteiden ja MTP:iden taajuuden, dekrementin (elastisuuden) ja jäykkyyden saamiseksi.
  • Algometrian tulokset tuovat tietoa arvioitujen MTP:iden PPT:stä.
  • 0-10 Numeric Pain Rating Scale -tulokset tuovat tietoa koehenkilöiden subjektiivisesta haitallisuudesta.
  • Kaltevuusmittarin tulokset tuovat tietoa kohdunkaulan selkärangan lateraalisen kallistuksen ROM:ista.
  • Neck Disability Index -tulokset antavat tietoa siitä, kuinka paljon niskakipu häiritsee potilaiden päivittäistä toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Villanueva de Gállego, Espanja, 50830
        • Universidad San Jorge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha

  • Aktiivisen tai piilevän MTrP 1:n esiintyminen ylemmässä trapetsissa:

    • Kireän nauhan esiintyminen luurankolihaksessa.
    • Yliherkän pisteen esiintyminen kireässä nauhassa.
    • Paikallinen nykimisreaktio, joka johtuu kireän nauhan tunnustelusta.
    • MTrP:n tyypillisen viitatun kipukuvion jäljentäminen vasteena puristukselle.
    • Tyypillisen kipukuvion spontaani esiintyminen ja/tai potilaan kivun tuttu tunnistaminen (kriteerit koskevat vain aktiivisia MTrP:itä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset häiriöt (radikulopatia).
  • Kohdunkaulan leikkaus.
  • Krooninen kipu missä tahansa kehon osassa traumaattisen tapahtuman seurauksena.
  • Krooninen reumaattinen sairaus.
  • Fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi.
  • Systeemiset sairaudet.
  • Todellinen raskaus.
  • Kliininen masennus.
  • Painoindeksi ≥30.
  • Saadakseen myofaskiaalisen oireyhtymän hoitoa kohdunkaulan-dorsaalisen alueen lihaksissa (fysioterapia, invasiiviset tekniikat...) tutkimuksen alkua edeltävän kuukauden aikana.
  • Lääkkeiden nieleminen (kipulääkkeet, lihasrelaksantit, psykotrooppiset tai tulehduskipulääkkeet) kolmen päivän aikana ennen tutkimuksen alkua.

Poistumiskriteerit:

  • Potilaan hakemus.
  • Kaikkien vaurioiden esiintyminen, jotka saattavat olla vasta-aiheisia sähköhoitotekniikoiden käyttämiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdysvaltain ryhmä
Ultraääniterapia
Laite: Ultraääniterapia
Käytetään ultraäänilaitteita, jotka valitsevat jatkuvan tilan, taajuudella 1MHz ja intensiteetillä 1,0 W/cm2. Tekniikkaa sovelletaan 6 minuutin ajan pyörivin liikkein ja nopeudella noin 2,5-4 senttimetriä sekunnissa.
Active Comparator: DCD Group
Digitaalinen kapasitiivinen diatermiaterapia
Laite: Digitaalinen kapasitiivinen diatermiaterapia
DCD-laitteita käytetään valittaessa "lihas- ja jännevaurio FAST" -ohjelma, joka kestää 6 minuuttia. Applikaattori liikkuu nopeudella noin 2,5–4 senttimetriä sekunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jäykkyydessä
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Lihasten jäykkyys heijastaa lihasten vastustuskykyä sen muotoa muuttavalle voimalle (Nm). Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä MyotonPro®. Se on ei-invasiivinen kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Vähennyksen muutos (elastisuus)
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Lihasten värähtelyjen vaimennuksen logaritminen vähennys on elastisuuden indikaattori. Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä MyotonPro®. Se on ei-invasiivinen kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Muutos taajuudessa
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).

Lihasten värähtelyjen taajuus (Hz) on äänenvoimakkuuden indikaattori. Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä MyotonPro®. Se on ei-invasiivinen kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen. Arviointi toteutetaan seuraavissa kohdissa:

  • MTrP 1 sairastuneesta superior trapetsista.
  • MTrP 3 sairastuneen superior trapezius.
  • NO:n MTrP 1 vaikutti ylempään puolisuunnikkaan.
  • Kohta sairastuneen yläpuoliskon lihaksen vatsan keskellä. Käytetään 10 mekaanista ärsykettä, joiden voima on 0,4 N ja kesto 0,15 ms. MyotonPro®:n on pysyttävä kohtisuorassa mitattavaan pintaan nähden (kohde makaa makuuasennossa MTrP 3:lle ja istu alas kolmen muun pisteen kohdalla). Jokainen arviointi koostuu 10 useista mittauksista, jotka on jaettu 1 sekunnin välein. Toimenpiteen variaatiokerroin ei saisi ylittää 3 %, jotta se olisi pätevä.
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paineen kipukynnyksessä (PPT)
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).

PPT mitataan painealgometrilla seuraavissa kohdissa:

  • MTrP 1 sairastuneesta superior trapetsista.
  • MTrP 3 sairastuneen superior trapezius.
  • NO:n MTrP 1 vaikutti ylempään puolisuunnikkaan.
  • Vaurioituneen puolen lateraalisen gastrocnemiuksen MTrP 2. Koehenkilö makaa makuuasennossa vakauden lisäämiseksi ja tyyny jalkojensa alla. Algometrin tulee pysyä kohtisuorassa mitattavaan pintaan nähden. Se mitataan kolme kertaa peräkkäin, 30 sekunnin välein mittausten välillä.
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Muutos kohdunkaulan selkärangan sivuttaisen kaltevuuden liikealueella (ROM).
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Sitä käytetään kannettavalla kaltevuusmittarilla arvioimaan kontralateraalisen aktiivisen kaularangan kaltevuuden ROM-arvoa. Kohde on rennossa ja mukavassa istuma-asennossa, nojaten selkänojaan, kädet polvillaan ja kiinnittäen pistettä silmillään. Se mitataan kolme kertaa peräkkäin, 30 sekunnin välein mittausten välillä.
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Muutos kivun havaitsemisessa
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Muutos kivun havaitsemisessa Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. NPRS on asteikko 0-10 ("0" = ei kipua; "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Pre-interventio; Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
NDI koostuu kymmenestä kysymyksestä seuraavilla aloilla: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
Pre-interventio; Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad San Jorge

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Päätutkija: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa