Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cyfrowej diatermii pojemnościowej w porównaniu z ultradźwiękami na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge

Główny cel:

Porównanie wpływu na napięcie mięśniowe zastosowania cyfrowej diatermii pojemnościowej i zastosowania ultradźwięków na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTP) mięśnia czworobocznego górnego.

Hipoteza:

Zastosowanie cyfrowej diatermii pojemnościowej na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśnia czworobocznego w porównaniu z zastosowaniem ultradźwięków powoduje obiektywne zmiany napięcia mięśniowego, które są lepsze od zmian generowanych przez USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z prostą ślepą próbą, w którym ochotnicy w wieku powyżej 18 lat mają utajoną lub aktywną proksymalną MTP1 (środkowa część przedniego brzegu górnej części mięśnia w pobliżu włókien pionowych mięśnia przyczepionego do obojczyka). ) w górnym trapezie.

Oceni, czy występują zmiany w napięciu mięśniowym mięśnia czworobocznego po zastosowaniu cyfrowej diatermii pojemnościowej (DCD) lub ultradźwięków (USG) w utajonym lub aktywnym MTP1 mięśnia czworobocznego u zdrowych osób dorosłych.

Każdy pacjent otrzyma pojedynczą sesję każdego leczenia w dotkniętym chorobą czworoboku. Kolejność przyjmowania zabiegów – US, po której następuje cyfrowa diatermia pojemnościowa lub odwrotnie – jest ustalana losowo.

Aby usunąć wszelkie skutki przeniesienia, pomiędzy dwiema interwencjami nastąpi tydzień okresu mycia.

Interwencja:

- DCD: Pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na noszach. Po pierwsze, nałoży olej migdałowy na MTP1 dotkniętego górnego czworoboku. Następnie włączy program „Uraz mięśniowo-ścięgnisty SZYBKO”, który trwa 6 minut; i porusza aplikatorem ultradźwięków w kontakcie ze skórą z prędkością w przybliżeniu między 2,5 a 4 centymetry na sekundę.

- US: Pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na noszach. Najpierw wybierze parametry (częstotliwość: 1 MHz, intensywność: 1,0 W/cm2, tryb: ciągły). Następnie zastosuje powolną technikę ruchów okrężnych z prędkością w przybliżeniu od 2,5 do 4 centymetrów na sekundę na obszarze MTP1 górnego trapezu dotkniętego przez 6 minut.

Ocena:

Aby ocenić skuteczność tych technik, na osobach zostanie przeprowadzonych kilka testów:

  • Pomiary miotonometryczne za pomocą miotonometru w celu uzyskania częstotliwości, ubytku (sprężystości) i sztywności ocenianych punktów i MTP.
  • Wyniki algometrii przyniosą informacje o PPT ocenianych MTP.
  • Wyniki Numerycznej Skali Oceny Bólu 0-10 dostarczą informacji o subiektywnym postrzeganiu bólu przez badanych.
  • Wyniki inklinometru przyniosą informację o ROMie bocznego nachylenia odcinka szyjnego kręgosłupa.
  • Wyniki Neck Disability Index dostarczą informacji o tym, jak bardzo ból szyi przeszkadza w codziennych czynnościach pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Villanueva de Gállego, Hiszpania, 50830
        • Universidad San Jorge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat

  • Obecność aktywnego lub utajonego MPPS 1 w górnym trapezie:

    • Obecność napiętego pasma w mięśniu szkieletowym.
    • Obecność punktu nadwrażliwości w napiętym paśmie.
    • Miejscowa reakcja skurczowa spowodowana palpacją napiętego pasma.
    • Reprodukcja typowego wzorca bólu rzutowanego MPPS w odpowiedzi na ucisk.
    • Spontaniczna obecność typowego wzorca bólu i/lub rozpoznanie przez pacjenta tego bólu jako znajomego (kryterium dotyczy tylko aktywnych MPPS).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych (radikulopatia).
  • Chirurgia szyjki macicy.
  • Przewlekły ból w dowolnej części ciała w wyniku traumatycznego zdarzenia.
  • Przewlekła choroba reumatyczna.
  • Diagnostyka medyczna fibromialgii.
  • Choroby ogólnoustrojowe.
  • Rzeczywista ciąża.
  • Depresja kliniczna.
  • Wskaźnik masy ciała ≥30.
  • Aby otrzymać leczenie zespołu mięśniowo-powięziowego w mięśniach okolicy szyjno-grzbietowej (fizjoterapia, techniki inwazyjne ...) w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Przyjmowanie leków (środków przeciwbólowych, środków zwiotczających mięśnie, środków psychotropowych lub przeciwzapalnych) w ciągu trzech dni przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyjścia:

  • Petycja pacjenta.
  • Pojawienie się jakichkolwiek zmian mogących stanowić przeciwwskazanie do zastosowania technik elektroterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa USA
Terapia ultradźwiękami
Urządzenie: Terapia ultradźwiękami
Wykorzystana zostanie aparatura ultradźwiękowa, wybierając tryb ciągły, o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,0 W/cm2. Technika będzie stosowana przez 6 minut okrężnymi ruchami z prędkością około 2,5 do 4 centymetrów na sekundę.
Aktywny komparator: Grupa DCD
Cyfrowa diatermia pojemnościowa
Urządzenie: Cyfrowa diatermia pojemnościowa
Sprzęt DCD zostanie wykorzystany wybierając program „Uraz mięśniowo-ścięgnisty SZYBKI”, który trwa 6 minut. Aplikator będzie się poruszał z prędkością w przybliżeniu od 2,5 do 4 centymetrów na sekundę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Sztywność mięśni odzwierciedla opór mięśnia na siłę zmieniającą jego kształt (Nm). Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro®. Jest to nieinwazyjne urządzenie komercyjne służące do obliczania właściwości miotonometrycznych mięśnia.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana dekrementu (elastyczność)
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Logarytmiczny dekrement tłumienia oscylacji mięśnia jest wskaźnikiem sprężystości. Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro®. Jest to nieinwazyjne urządzenie komercyjne służące do obliczania właściwości miotonometrycznych mięśnia.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana częstotliwości
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).

Częstotliwość oscylacji mięśni (Hz) jest wskaźnikiem tonu. Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro®. Jest to nieinwazyjne urządzenie komercyjne służące do obliczania właściwości miotonometrycznych mięśnia. Ocena realizowana jest w następujących punktach:

  • MPPS 1 dotkniętego mięśnia czworobocznego górnego.
  • MPPS 3 zajętego mięśnia czworobocznego górnego.
  • MPPS 1 NO dotyczyło mięśnia czworobocznego górnego.
  • Wskaż środek brzuśca mięśnia dotkniętego mięśnia czworobocznego górnego. Zostanie zastosowanych 10 bodźców mechanicznych o sile 0,4 N i czasie trwania 0,15 ms. MyotonPro® musi pozostać prostopadły do ​​mierzonej powierzchni (osoba badana będzie leżeć na brzuchu w przypadku MPPS 3 i siedzieć w przypadku trzech pozostałych punktów). Każda ocena będzie składać się z 10 wielokrotnych pomiarów w odstępach co 1 sekundę. Aby miara została uznana za ważną, współczynnik zmienności nie powinien przekraczać 3%.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).

PPT mierzy się za pomocą algometru ciśnienia w następujących punktach:

  • MPPS 1 dotkniętego mięśnia czworobocznego górnego.
  • MPPS 3 zajętego mięśnia czworobocznego górnego.
  • MPPS 1 NO dotyczyło mięśnia czworobocznego górnego.
  • MPPS 2 bocznego mięśnia brzuchatego łydki po stronie zajętej. Pacjent będzie leżał w pozycji leżącej dla większej stabilności i z poduszką pod stopami. Algometr musi pozostać prostopadły do ​​mierzonej powierzchni. Zostanie zmierzony trzy razy z rzędu, z 30-sekundową przerwą między każdym pomiarem.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana zakresu ruchu (ROM) bocznego nachylenia odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Będzie używany przenośny inklinometr do oceny ROM przeciwstronnego aktywnego pochylenia kręgosłupa szyjnego. Badany będzie w zrelaksowanej i wygodnej pozycji siedzącej, opierając się o oparcie, z rękami opartymi na kolanach i wpatrując się w punkt oczami. Zostanie zmierzony trzy razy z rzędu, z 30-sekundową przerwą między każdym pomiarem.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana postrzegania bólu
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana odczuwania bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). NPRS to skala od 0 do 10 („0” = brak bólu; „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić).
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Preinterwencja; Kontrola (1 tydzień po interwencji).
NDI składa się z dziesięciu pytań w następujących domenach: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i rekreacja.
Preinterwencja; Kontrola (1 tydzień po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Główny śledczy: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tonus mięśniowy

Badania kliniczne na Terapia ultradźwiękami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj