筋膜トリガーポイントに対するデジタル容量性ジアテルミーと超音波の効果
主な目的:
僧帽筋上部の筋膜トリガーポイント（MTP）に対するデジタル容量性ジアテルミーの適用と超音波の適用の間の筋緊張に対する効果を比較する。
仮説：
超音波の適用と比較して、僧帽筋の筋膜トリガーポイントにデジタル容量性ジアテルミーを適用すると、筋緊張に客観的な変化が生じ、この変化は米国によって生じる変化よりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
これは、18歳以上のボランティア被験者が潜在性または活動性の近位MTP1（鎖骨に付着する筋肉の垂直線維近くの筋肉上部の前縁の中間部分）を有する、単純盲検ランダム化クロスオーバー臨床試験です。 ）僧帽筋上部。
健康な成人の僧帽筋の潜在的または活性型MTP1にデジタル容量性ジアテルミー（DCD）または超音波（US）を適用した後、僧帽筋の筋緊張に変化があるかどうかを評価します。
各患者は、影響を受けた僧帽筋の各治療のセッションを 1 回受けます。 治療を受ける順序 (US に続いてデジタル容量性ジアテルミー、またはその逆) はランダムに決定されます。
影響の持ち越しを除去するために、2 回の介入の間に 1 週間の洗浄期間が設けられます。
介入：
- DCD: 患者は担架上で腹臥位に配置されます。 まず、影響を受ける僧帽筋上部のMTP1にアーモンドオイルを塗布します。 次に、6分間続く「筋腱損傷FAST」プログラムを導入します。そして、皮膚に接触している超音波アプリケーターを毎秒約 2.5 ～ 4 センチメートルの速度で動かします。
- 米国: 患者は担架上で腹臥位に置かれます。 まず、パラメータを選択します（周波数：1MHz、強度：1.0W/cm2、モード：連続）。 次に、影響を受ける僧帽筋上部の MTP1 領域に、毎秒約 2.5 ～ 4 センチメートルの速度で円を描くゆっくりとしたテクニックを 6 分間適用します。
評価：
これらのテクニックの有効性を評価するために、被験者に対していくつかのテストが実行されます。
- 筋眼圧計を使用した筋眼圧測定により、評価されたポイントと MTP の周波数、減衰 (弾性)、および剛性が取得されます。
- アルゴメトリーの結果は、評価された MTP の PPT の情報をもたらします。
- 0 ～ 10 の数値疼痛評価スケールの結果は、被験者の主観的な痛みの知覚に関する情報をもたらします。
- 傾斜計の結果は、頸椎の側方傾斜の ROM に関する情報をもたらします。
- 首障害指数の結果は、首の痛みが患者の日常生活にどの程度の影響を及ぼしているかに関する情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Villanueva de Gállego、スペイン、50830
- Universidad San Jorge
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
僧帽筋上部における活性型または潜在型MTrP 1の存在:
- 骨格筋の緊張したバンドの存在。
- ピンと張ったバンドに過敏な点が存在する。
- ピンと張った帯の触診によって引き起こされる局所的なけいれん反応。
- 圧迫に応じたMTrPの典型的な関連痛パターンの再現。
- 典型的な痛みのパターンの自発的な存在、および/またはその痛みをよく知っているものとして患者が認識する(基準は活動的なMTrPにのみ適用される)。
除外基準:
- 神経障害（神経根症）の病歴。
- 子宮頸部の手術。
- 外傷性の出来事の結果として身体のあらゆる部分に生じる慢性的な痛み。
- 慢性リウマチ性疾患。
- 線維筋痛症の医学的診断。
- 全身性疾患。
- 実際の妊娠。
- 臨床的うつ病。
- BMI ≧ 30。
- 研究開始前の1ヶ月間に頸背部の筋肉における筋膜症候群の治療（理学療法、侵襲的技術など）を受けること。
- -研究開始前の3日間の薬物摂取（鎮痛薬、筋弛緩薬、向精神薬または抗炎症薬）。
終了基準:
- 患者さんの嘆願書。
- 電気療法技術の使用を禁忌とする可能性のある病変の出現。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：米国グループ
超音波治療
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超音波装置は、周波数 1MHz、強度 1.0 W/cm2 の連続モードを選択して使用されます。
このテクニックは、毎秒約 2.5 ～ 4 センチメートルの速度で円を描くように 6 分間適用されます。
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アクティブコンパレータ：DCDグループ
デジタル容量性ジアテルミー療法
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DCD 装置は、6 分間続く「筋腱損傷 FAST」プログラムを選択して使用されます。
アプリケーターは、毎秒約 2.5 ～ 4 センチメートルの速度で動きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剛性の変化
時間枠：介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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筋肉の硬さは、その形状を変化させる力に対する筋肉の抵抗 (Nm) を反映します。
この結果の尺度は、MyotonPro® という名前のデバイスによって取得されます。
これは、筋肉の筋緊張測定特性を計算するために作られた非侵襲的な商用デバイスです。
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介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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減衰量の変化（弾力性）
時間枠：介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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筋肉の振動の減衰の対数減少は、弾性の指標です。
この結果の尺度は、MyotonPro® という名前のデバイスによって取得されます。
これは、筋肉の筋緊張測定特性を計算するために作られた非侵襲的な商用デバイスです。
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介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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周波数の変化
時間枠：介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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筋振動の周波数 (Hz) は緊張の指標です。 この結果の尺度は、MyotonPro® という名前のデバイスによって取得されます。 これは、筋肉の筋緊張測定特性を計算するために作られた非侵襲的な商用デバイスです。 評価は次の点で実現されます。
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介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛閾値（PPT）の変化
時間枠：介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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PPT は、圧力アルゴリズムを使用して次の点で測定されます。
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介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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頸椎の側方傾斜の可動域（ROM）の変化
時間枠：介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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ポータブル傾斜計を使用して、対側の活動的な頸椎傾斜のROMを評価します。
被験者はリラックスして快適な座り姿勢を取り、背もたれにもたれかかり、腕を膝の上に置き、目で一点を見つめます。
各測定の間に 30 秒の間隔をあけて、連続 3 回測定されます。
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介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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痛みの知覚の変化
時間枠：介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) を使用した痛みの知覚の変化。
NPRS は 0 ～ 10 のスケールです (「0」 = 痛みなし、「10」 = 想像できる最も激しい痛み)。
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介入前。介入後（介入後 30 分）。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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首障害指数（NDI）の変化
時間枠：介入前。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの分野に関する 10 の質問で構成されています。
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介入前。フォローアップ（介入後 1 週間）。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carolina Jiménez-Sánchez, MSc、Universidad San Jorge
- 主任研究者：Maria Ortiz-Lucas, PhD、Universidad San Jorge
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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