Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van digitale capacitieve diathermie versus echografie op myofasciale triggerpoints

2 mei 2018 bijgewerkt door: Universidad San Jorge

Het hoofddoel:

Om het effect op de spiertonus te vergelijken tussen de toepassing van digitale capacitieve diathermie en de toepassing van ultrageluid op de myofasciale triggerpoints (MTP) van de bovenste trapeziusspier.

Hypothese:

De toepassing van digitale capacitieve diathermie op myofasciale triggerpoints van de trapeziusspier in vergelijking met de toepassing van ultrageluid produceert objectieve veranderingen in de spiertonus, en deze verandering is superieur aan de veranderingen die door de VS worden gegenereerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een eenvoudig geblindeerde gerandomiseerde cross-over klinische studie waarbij vrijwillige proefpersonen, ouder dan 18 jaar, een latente of actieve proximale MTP1 hebben (tussenliggend deel van de voorste rand van het bovenste deel van de spier nabij de verticale vezels van de spier die aan het sleutelbeen is bevestigd). ) in de bovenste trapezius.

Het zal beoordelen of er veranderingen zijn in de spiertonus van de trapeziusspier na toepassing van digitale capacitieve diathermie (DCD) of ultrageluid (US) in de latente of actieve MTP1 van de trapeziusspier bij gezonde volwassenen.

Elke patiënt krijgt een enkele sessie van elke behandeling in de aangetaste trapezius. De volgorde waarin behandelingen worden ontvangen - US gevolgd door digitale capacitieve diathermie, of vice versa - wordt willekeurig bepaald.

Om eventuele overdracht van effecten te verwijderen, zal er een wasperiode van een week zijn tussen de twee interventies.

Interventie:

- DCD: De patiënt ligt in buikligging op een brancard. Ten eerste zal het amandelolie aanbrengen op de MTP1 van de aangetaste bovenste trapezius. Vervolgens wordt het programma "musculotendineuze blessure SNEL" gestart, dat 6 minuten duurt; en het zal de ultrasone applicator in contact met de huid bewegen met een snelheid van ongeveer tussen de 2,5 en 4 centimeter per seconde.

- VS: De patiënt ligt in buikligging op de brancard. Eerst selecteert het parameters (frequentie: 1 MHz, intensiteit: 1,0 W/cm2, modus: continu). Vervolgens zal het gedurende 6 minuten een langzame techniek van cirkelvormige bewegingen toepassen met een snelheid van ongeveer tussen 2,5 en 4 centimeter per seconde over het gebied van de MTP1 van de bovenste trapezius.

Onderzoek:

Om de effectiviteit van deze technieken te beoordelen, zullen verschillende tests op de proefpersonen worden uitgevoerd:

  • Myotonometrische metingen met behulp van een myotonometer om frequentie, afname (elasticiteit) en stijfheid van de geëvalueerde punten en MTP's te verkrijgen.
  • Algometrieresultaten zullen informatie opleveren over de PPT van geëvalueerde MTP's.
  • De resultaten van de 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal geven informatie over de subjectieve dolorperceptie van de proefpersonen.
  • Inclinometer-resultaten zullen informatie opleveren over de ROM van de laterale helling van de cervicale wervelkolom.
  • De resultaten van de Neck Disability Index geven informatie over hoeveel nekpijn de dagelijkse activiteiten van patiënten verstoort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Villanueva de Gállego, Spanje, 50830
        • Universidad San Jorge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar

  • Aanwezigheid van een actieve of latente MTrP 1 in de bovenste trapezius:

    • Aanwezigheid van strakke band in een skeletspier.
    • Aanwezigheid van een overgevoelig punt in de strakke band.
    • Lokale spiertrekkingen veroorzaakt door palpatie van de strakke band.
    • Reproductie van het typische patroon van doorverwezen pijn van MTrP's als reactie op compressie.
    • Spontane aanwezigheid van het typische pijnpatroon en/of herkenning door de patiënt van die pijn als vertrouwd (criteria alleen van toepassing op de actieve MTrP's).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (radiculopathie).
  • Cervicale chirurgie.
  • Chronische pijn in een deel van het lichaam als gevolg van een traumatisch incident.
  • Chronische reumatische aandoening.
  • Medische diagnose van fibromyalgie.
  • Systemische ziekten.
  • Werkelijke zwangerschap.
  • Klinische depressie.
  • Lichaamsmassa-index ≥30.
  • Om behandeling te krijgen van myofasciaal syndroom in de spieren van het cervico-dorsale gebied (fysiotherapie, invasieve technieken ...) gedurende de maand voorafgaand aan het begin van de studie.
  • Inname van medicatie (analgetica, spierverslappers, psychotrope of ontstekingsremmende middelen) in de drie dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Uitgangscriteria:

  • Het verzoekschrift van de patiënt.
  • Uiterlijk van een laesie die een contra-indicatie zou kunnen zijn voor het gebruik van elektrotherapietechnieken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Amerikaanse groep
Echografie Therapie
Apparaat: Echografie Therapie
Er wordt gebruik gemaakt van ultrasone apparatuur, waarbij een continue modus wordt gekozen, met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,0 W/cm2. De techniek wordt gedurende 6 minuten toegepast met ronddraaiende bewegingen en een snelheid van ongeveer tussen de 2,5 en 4 centimeter per seconde.
Actieve vergelijker: DCD-groep
Digitale capacitieve diathermietherapie
Apparaat: Digitale capacitieve diathermietherapie
De DCD-apparatuur zal worden gebruikt bij het kiezen van het programma "musculotendineuze letsel FAST" dat 6 minuten duurt. De applicator beweegt met een snelheid van ongeveer tussen de 2,5 en 4 centimeter per seconde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stijfheid
Tijdsspanne: Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
De spierstijfheid weerspiegelt de spierweerstand tegen de kracht die van vorm verandert (Nm). Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro®. Het is een niet-invasief commercieel apparaat dat is gemaakt om de myotonometrische eigenschappen van de spier te berekenen.
Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Verandering in afname (elasticiteit)
Tijdsspanne: Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Logaritmische afname van de demping van spiertrillingen is een indicator van de elasticiteit. Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro®. Het is een niet-invasief commercieel apparaat dat is gemaakt om de myotonometrische eigenschappen van de spier te berekenen.
Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Verandering in frequentie
Tijdsspanne: Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).

Frequentie van spiertrillingen (Hz) is een indicator van de toon. Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro®. Het is een niet-invasief commercieel apparaat dat is gemaakt om de myotonometrische eigenschappen van de spier te berekenen. De beoordeling komt tot stand op deze punten:

  • MTrP 1 van de aangedane superieure trapezius.
  • MTrP 3 van de aangedane superieure trapezius.
  • MTrP 1 van de NO beïnvloedde superieure trapezius.
  • Punt in het midden van de spierbuik van de aangedane superieure trapezius. Er worden 10 mechanische stimuli van 0,4 N kracht en 0,15 ms duur toegepast. De MyotonPro® moet loodrecht op het te meten oppervlak blijven staan ​​(de proefpersoon ligt voor de MTrP 3 in buikligging en gaat zitten voor de drie andere punten). Elke beoordeling bestaat uit 10 meervoudige metingen, met een tussenruimte van 1 seconde. Om geldig te zijn, mag de variatiecoëfficiënt van de maatregel niet hoger zijn dan 3%.
Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).

De PPT wordt gemeten met behulp van een drukalgometer op deze punten:

  • MTrP 1 van de aangedane superieure trapezius.
  • MTrP 3 van de aangedane superieure trapezius.
  • MTrP 1 van de NO beïnvloedde superieure trapezius.
  • MTrP 2 van de laterale gastrocnemius van de aangedane zijde. De proefpersoon zal in buikligging liggen voor meer stabiliteit en met een kussen onder zijn voeten. De algometer moet loodrecht op het te meten oppervlak blijven staan. Het wordt drie keer achter elkaar gemeten, met een interval van 30 seconden tussen elke meting.
Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Verandering in de Range Of Motion (ROM) van de laterale helling van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Er zal een draagbare inclinometer worden gebruikt om de ROM van de contralaterale actieve helling van de cervicale wervelkolom te beoordelen. De proefpersoon zal in een ontspannen en comfortabele zithouding zitten, leunend op de rugleuning, de armen op zijn knieën rustend en een punt fixerend met zijn ogen. Het wordt drie keer achter elkaar gemeten, met een interval van 30 seconden tussen elke meting.
Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Verandering in pijnperceptie
Tijdsspanne: Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Verandering in pijnperceptie met behulp van Numeric Pain Rating Scale (NPRS). De NPRS is een schaal van 0-10 ("0" = geen pijn; "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen).
Pre-interventie; Post-interventie (30 minuten na interventie); Follow-up (1 week na de ingreep).
Verandering in Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Pre-interventie; Follow-up (1 week na de ingreep).
De NDI bestaat uit tien vragen in de volgende domeinen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Pre-interventie; Follow-up (1 week na de ingreep).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad San Jorge

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Hoofdonderzoeker: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren