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Eficácia da Diatermia Capacitiva Digital Versus Ultrassom nos Pontos Gatilho Miofasciais

2 de maio de 2018 atualizado por: Universidad San Jorge

O objetivo principal:

Comparar o efeito no tônus ​​muscular entre a aplicação de diatermia capacitiva digital e a aplicação de ultrassom nos pontos-gatilho miofasciais (MTP) do músculo trapézio superior.

Hipótese:

A aplicação de diatermia capacitiva digital em pontos-gatilho miofasciais do músculo trapézio em comparação com a aplicação de ultrassom produz alterações objetivas no tônus ​​muscular, sendo esta alteração superior às alterações geradas pelo US.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um ensaio clínico cruzado randomizado simples-cego onde voluntários, maiores de 18 anos, possuem um MTP1 proximal latente ou ativo (parte intermediária da margem anterior da parte superior do músculo próximo às fibras verticais do músculo ligadas à clavícula ) no trapézio superior.

Ele avaliará se há alterações no tônus ​​muscular do músculo trapézio após a aplicação de diatermia capacitiva digital (DCD) ou ultrassom (US) na MTP1 latente ou ativa do músculo trapézio em adultos saudáveis.

Cada paciente receberá uma única sessão de cada tratamento no trapézio afetado. A ordem em que os tratamentos são recebidos - US seguido de diatermia capacitiva digital, ou vice-versa - é determinada aleatoriamente.

Para remover qualquer efeito residual, haverá uma semana de lavagem entre as duas intervenções.

Intervenção:

- DCD: O paciente é posicionado em decúbito ventral em maca. Primeiramente, aplicará óleo de amêndoas no MTP1 do trapézio superior afetado. Em seguida, colocará o programa "lesão musculotendinosa FAST" que dura 6 minutos; e, movimentará o aplicador do ultrassom em contato com a pele com uma velocidade aproximadamente entre 2,5 e 4 centímetros por segundo.

- US: O paciente é posicionado em decúbito ventral na maca. Primeiramente, ele selecionará os parâmetros (frequência: 1MHz, intensidade: 1,0 W/cm2, modo: contínuo). Em seguida, aplicará uma técnica lenta de movimentos circulares com uma velocidade de aproximadamente entre 2,5 e 4 centímetros por segundo sobre a área do MTP1 do trapézio superior afetado durante 6 minutos.

Avaliação:

Para avaliar a eficácia dessas técnicas, vários testes serão realizados nos sujeitos:

  • Medidas miotonométricas usando um miotonômetro para obter frequência, decremento (elasticidade) e rigidez dos pontos avaliados e MTPs.
  • Os resultados da algometria trarão informações do PPT dos MTPs avaliados.
  • Os resultados da Escala Numérica de Dor de 0 a 10 trarão informações sobre a percepção subjetiva da dor dos sujeitos.
  • Os resultados do inclinômetro trarão informações da ADM de inclinação lateral da coluna cervical.
  • Os resultados do Neck Disability Index fornecerão informações sobre o quanto a dor no pescoço interfere nas atividades diárias dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Villanueva de Gállego, Espanha, 50830
        • Universidad San Jorge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos

  • Presença de um PG 1 ativo ou latente no trapézio superior:

    • Presença de banda tensa em um músculo esquelético.
    • Presença de um ponto hipersensível na banda tensa.
    • Resposta de contração local causada pela palpação da banda tensa.
    • Reprodução do padrão típico de dor referida dos PGs em resposta à compressão.
    • Presença espontânea do padrão típico de dor e/ou reconhecimento dessa dor pelo paciente como familiar (critérios aplicáveis ​​apenas aos PGM ativos).

Critério de exclusão:

  • Histórico de distúrbios neurológicos (radiculopatia).
  • Cirurgia cervical.
  • Dor crônica em qualquer parte do corpo como resultado de um incidente traumático.
  • Doença reumática crônica.
  • Diagnóstico médico de fibromialgia.
  • Doenças sistêmicas.
  • Gravidez real.
  • Depressão clínica.
  • Índice de massa corporal ≥30.
  • Receber tratamento da síndrome miofascial nos músculos da região cervico-dorsal (fisioterapia, técnicas invasivas ...) durante o mês anterior ao início do estudo.
  • Ingestão de medicamentos (analgésicos, relaxantes musculares, psicotrópicos ou antiinflamatórios) nos três dias anteriores ao início do estudo.

Critério de saída:

  • Petição do paciente.
  • Aparecimento de qualquer lesão que possa contra-indicar o uso de técnicas de eletroterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo dos EUA
Terapia de ultrassom
Dispositivo: Terapia de ultrassom
Será utilizado equipamento de ultrassom, optando pelo modo contínuo, com frequência de 1MHz e intensidade de 1,0 W/cm2. A técnica será aplicada durante 6 minutos com movimentos circulares e uma velocidade de aproximadamente entre 2,5 e 4 centímetros por segundo.
Comparador Ativo: Grupo DCD
Terapia de Diatermia Capacitiva Digital
Dispositivo: Terapia de Diatermia Capacitiva Digital
O equipamento DCD será utilizado escolhendo o programa "lesão musculotendinosa FAST" que tem duração de 6 minutos. O aplicador se moverá com uma velocidade aproximadamente entre 2,5 e 4 centímetros por segundo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Rigidez
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
A rigidez muscular reflete a resistência do músculo à força que altera sua forma (Nm). Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro®. É um dispositivo comercial não invasivo feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo.
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança no Decremento (elasticidade)
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
O decréscimo logarítmico do amortecimento das oscilações musculares é um indicador da elasticidade. Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro®. É um dispositivo comercial não invasivo feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo.
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança na frequência
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).

A frequência das oscilações musculares (Hz) é um indicador do tônus. Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro®. É um dispositivo comercial não invasivo feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo. A avaliação é realizada nestes pontos:

  • MTrP 1 do trapézio superior afetado.
  • MTrP 3 do trapézio superior afetado.
  • MTrP 1 do NO afetou o trapézio superior.
  • Ponto no meio do ventre muscular do trapézio superior afetado. Serão aplicados 10 estímulos mecânicos de 0,4 N de força e 0,15 ms de duração. O MyotonPro® deve permanecer perpendicular à superfície a ser medida (o sujeito ficará deitado em decúbito ventral para o MTrP 3 e sentado para os outros três pontos). Cada avaliação consistirá em 10 medições múltiplas, espaçadas por 1 segundo. Para ser considerado válido, o coeficiente de variação da medida não deve ultrapassar 3%.
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).

O PPT é medido usando um algômetro de pressão nestes pontos:

  • MTrP 1 do trapézio superior afetado.
  • MTrP 3 do trapézio superior afetado.
  • MTrP 1 do NO afetou o trapézio superior.
  • MTrP 2 do gastrocnêmio lateral do lado afetado. O sujeito estará deitado em decúbito ventral para maior estabilidade e com um travesseiro sob os pés. O algômetro deve permanecer perpendicular à superfície a ser medida. Será medido três vezes consecutivas, com intervalo de 30 segundos entre cada medição.
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança na amplitude de movimento (ADM) da inclinação lateral da coluna cervical
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Será utilizado um inclinômetro portátil para avaliar a ADM da inclinação da coluna cervical ativa contralateral. O sujeito ficará em uma posição sentada relaxada e confortável, apoiado no encosto, os braços apoiados nos joelhos e fixando um ponto com os olhos. Será medido três vezes consecutivas, com intervalo de 30 segundos entre cada medição.
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança na percepção da dor
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança na percepção da dor usando escala numérica de dor (NPRS). O NPRS é uma escala de 0 a 10 ("0" = sem dor; "10" = a dor mais intensa imaginável).
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Pré-intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
O NDI consiste em dez questões nos seguintes domínios: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Pré-intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad San Jorge

Investigadores

  • Investigador principal: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Investigador principal: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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