评估三种新的一体式造口术产品的临床研究

纳入标准：

1. 已给予书面知情同意并在丹麦：签署授权书
2. 至少年满 18 岁并具有完全的法律行为能力
3. 已经进行了至少 3 个月的回肠造口术
4. 进行直径在 10 至 55 毫米之间的回肠造口术
5. 能够处理临床应用程序。和产品本身
6. 必须能够使用定制切割产品
7. 每隔一天最少更换一次产品
8. 如果当前产品是 SenSura Mio - 愿意在调查期间使用 Maxi 包
9. 使用 Sensura 或 Sensura Mio flat 的主题 1 件。 在纳入研究之前至少开放两周。
10. 育龄妇女妊娠试验阴性结果（仅 DK）

排除标准：

1. 目前正在接受或在过去 2 个月内接受过放疗和/或化疗（低剂量化疗可用于癌症以外的其他适应症，例如 类风湿性关节炎低于 15 mg 甲氨蝶呤）
2. 目前正在接受或在过去一个月内接受过造口周围皮肤区域的局部类固醇治疗，例如 乳液或喷雾。 全身类固醇治疗（例如 注射剂或片剂）是允许的。
3. 怀孕或哺乳**
4. 正在参与其他介入性临床研究或之前曾参与本次调查
5. 目前患有造口周围皮肤问题，即出血和/或皮肤破损（由调查员评估）
6. 已知对调查中使用的任何产品过敏