3 つの新しいワンピース オストミー製品を評価する臨床研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを与えており、DK では委任状に署名しています。
2. 18 歳以上であり、完全な法的能力を備えていること
3. 回腸瘻造設術を少なくとも3か月以上行っている
4. 直径10～55mmの回腸瘻を有する
5. 臨床アプリを扱えるようになります。そして製品そのもの
6. カスタムカット製品を使用できる必要があります
7. 2 日ごとの製品の最小交換
8. 現在の製品がセンシュラ ミオの場合 - 調査中にマキシ バッグを使用する意思があること
9. センシュラまたはセンシュラ ミオ フラットを使用している被験者 1 個 研究に組み込む前に少なくとも 2 週間オープンしてください。
10. 出産適齢期の女性の妊娠検査結果が陰性（DKのみ）

除外基準:

1. 現在放射線療法および/または化学療法を受けている、または過去2か月以内に受けたことがあります（低用量化学療法は、がん以外の適応症、例：がん以外の適応症に対して許可されています）。 関節リウマチの場合はメトトレキサート 15 mg 未満）
2. 現在、ストーマ周囲の皮膚領域に局所ステロイド治療を受けている、または過去 1 か月以内に受けたことがあります。 ローションまたはスプレー。 全身性ステロイド治療（例、 注射または錠剤）の使用は許可されています。
3. 妊娠中または授乳中である**
4. 他の介入臨床研究に参加している、または以前にこの研究に参加したことがある
5. 現在、出血や皮膚の損傷など、ストーマ周囲の皮膚の問題に苦しんでいる（研究者による評価）
6. 調査で使用された製品のいずれかに対して過敏症があることがわかっている