Клиническое исследование по оценке трех новых цельных изделий для стомы

Критерии включения:

1. Дали письменное информированное согласие и в ДК: подписали доверенность
2. Быть не моложе 18 лет и иметь полную дееспособность
3. У них была илеостома в течение не менее 3 месяцев
4. Наличие илеостомы диаметром от 10 до 55 мм.
5. Уметь обращаться с клиническим приложением. и сами продукты
6. Должен быть в состоянии использовать продукт нестандартной резки
7. Минимальная смена продукта каждый второй день
8. Если текущим продуктом является SenSura Mio — будьте готовы использовать сумку Maxi во время расследования.
9. Субъект использует Sensura или Sensura Mio flat 1 шт. открыты не менее чем за две недели до включения в исследование.
10. Отрицательный результат теста на беременность для женщин детородного возраста (только ДК)

Критерий исключения:

1. Получают в настоящее время или получали в течение последних 2 месяцев лучевую и/или химиотерапию (химиотерапия в низких дозах разрешена при других показаниях, кроме рака, напр. менее 15 мг метотрексата при ревматоидном артрите)
2. В настоящее время получают или получали в течение последнего месяца местное лечение стероидами в области перистомальной кожи, например. лосьон или спрей. Системное лечение стероидами (например, инъекции или таблетки) разрешены.
3. Беременны или кормите грудью**
4. Участвуют в других интервенционных клинических исследованиях или ранее участвовали в этом исследовании
5. В настоящее время страдает перистомальными кожными проблемами, т. е. кровотечением и/или повреждением кожи (по оценке исследователя)
6. Иметь известную гиперчувствительность к любому из продуктов, использованных в исследовании.