减少对献血的血管迷走神经反应的呼吸和应用张力策略
多年来，研究人员一直在研究肌肉紧张技术 Applied Tension (AT) 对献血相关血管迷走神经症状和献血者保留的影响。 最初开发 AT 是为了减轻对血液和针头有强烈恐惧（恐惧症）的人的症状和回避行为。 它基于这样一种想法，即与运动相关的血压升高可能能够抵消导致大脑血液输送减少的刺激作用。 AT 适用于非恐惧性献血者，在某些组中观察到自我报告的血管迷走神经症状和对护士启动治疗的需求显着减少以及献血者保留率增加。
也就是说，个人对 AT 的反应差异很大。 这可能与最近的研究有关，表明与运动相关的心率和血压维持在减少血管迷走神经症状方面只起次要作用。 相反，AT 似乎至少在一定程度上通过调节呼吸和减少过度换气的可能性来发挥作用。 试点结果表明，一种专门针对呼吸的新型干预措施可能比传统的 AT 更有效、更可靠。 为了评估这个想法，高校流动诊所的 408 名献血者将被随机分配到四种情况。 简而言之，捐赠者将使用笔记本电脑进行 5 分钟的准备课程，或者学习呼吸控制技术以避免过度换气、AT，或者两者都不学。 作为一种操作检查以及检查干预机制的一种方法，例如，AT 可能通过调节呼吸和 CO2 起作用的可能性，参与者将在献血时佩戴非侵入性便携式二氧化碳浓度计。 还将通过血管迷走神经症状的自我报告、观察数据和次年经省采血机构 Héma-Québec 核实的血液诊所回访次数来评估结果。 作为次要目标，该研究将检查捐赠前焦虑和性行为可能产生的调节作用。
开发简单、有效的方法来减少献血过程中的血管迷走神经症状，有可能改善献血体验和献血者保留率，并鼓励从未献血的人考虑该程序。 鉴于在如此多的程序中使用针头，它还将更普遍地改善医疗和牙科护理。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3A1B1
- 招聘中
- McGill University
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接触：
- Blaine Ditto, PhD
- 电话号码：514-398-6097
- 邮箱：blaine.ditto@mcgill.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康的志愿献血者。
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：像往常一样献血
志愿献血者完成评估材料，包括评估呼吸活动，但除此之外还要接受典型的献血程序。
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实验性的：施加张力
在献血前，参与者会在笔记本电脑上播放一段简短的视频，学习简单的肌肉紧张技巧。
他们被要求在献血前和献血时进行重复的 5 秒开、5 秒关的全身等长肌肉紧张循环。
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如上所述。
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实验性的：呼吸控制
参与者在献血前通过在笔记本电脑上播放的简短视频学习简单的呼吸控制技术。
他们被要求以一种温和而浅的但有规律的方式呼吸，目的是降低献血前和献血时换气过度的风险。
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如上所述。
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实验性的：应用张力/呼吸控制
参与者被要求在献血前和献血时练习应用张力和呼吸控制。
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如上所述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮气末 CO2 的变化
大体时间：捐赠前等待期间（登记到上椅子，大约 30 分钟）平均值变化为捐赠椅子上的平均值（大约 15 分钟）
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由动态监测仪（二氧化碳监测仪）评估
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捐赠前等待期间（登记到上椅子，大约 30 分钟）平均值变化为捐赠椅子上的平均值（大约 15 分钟）
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呼吸率的变化
大体时间：捐赠前等待期间（登记到上椅子，大约 30 分钟）平均值变化为捐赠椅子上的平均值（大约 15 分钟）
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由动态监测仪（二氧化碳监测仪）评估
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捐赠前等待期间（登记到上椅子，大约 30 分钟）平均值变化为捐赠椅子上的平均值（大约 15 分钟）
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献血反应量表
大体时间：在恢复区完成，献血后约 15 分钟
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评估晕厥前血管迷走神经症状的问卷
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在恢复区完成，献血后约 15 分钟
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研究助理观察
大体时间：献血期间
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参与者焦虑、昏厥、是否需要治疗血管迷走神经反应等，由研究助理记录
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献血期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯皮尔伯格状态焦虑量表评分的变化
大体时间：在诊所登记后完成，并在献血后约 15 分钟在恢复区完成，以评估焦虑的变化
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自我报告问卷
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在诊所登记后完成，并在献血后约 15 分钟在恢复区完成，以评估焦虑的变化
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医疗恐惧调查
大体时间：在恢复区完成，献血后约 15 分钟
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自我报告问卷
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在恢复区完成，献血后约 15 分钟
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收缩压的变化
大体时间：在诊所登记后立即测量，也在献血后约 15 分钟在恢复区测量，以评估血压变化
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毫米汞柱
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在诊所登记后立即测量，也在献血后约 15 分钟在恢复区测量，以评估血压变化
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舒张压的变化
大体时间：在诊所登记后立即测量，也在献血后约 15 分钟在恢复区测量，以评估血压变化
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毫米汞柱
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在诊所登记后立即测量，也在献血后约 15 分钟在恢复区测量，以评估血压变化
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心率变化
大体时间：在诊所登记后立即测量，并在献血后约 15 分钟在恢复区进行测量，以评估心率变化
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以节拍为单位
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在诊所登记后立即测量，并在献血后约 15 分钟在恢复区进行测量，以评估心率变化
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献血者回报
大体时间：参与研究一年后
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根据 Hema-Quebec 的报告，献血者在一年内再次献血的次数
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参与研究一年后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Blaine Ditto, PhD、PROFESSOR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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施加张力的临床试验
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University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH未知
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完全的
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Thermo Fisher Scientific, IncNAMSA完全的