Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторные и прикладные стратегии напряжения для уменьшения вазовагальных реакций на донорство крови

17 мая 2017 г. обновлено: McGill University

В течение ряда лет исследователи изучали влияние техники мышечного напряжения, Applied Tension (AT), на вазовагальные симптомы, связанные с донорством крови, и удержание донора. Первоначально AT был разработан для уменьшения симптомов и поведения избегания у людей с сильным страхом перед кровью и иглами (фобиями). Он был основан на идее, что повышение артериального давления, связанное с физическими упражнениями, может противодействовать воздействию раздражителей, которые приводят к уменьшению доставки крови к мозгу. AT был адаптирован для доноров крови, не страдающих фобией, и в некоторых группах наблюдалось значительное снижение вазовагальных симптомов, о которых сообщали сами пациенты, и потребность в лечении, инициированном медсестрой, а также увеличение удержания доноров.

Тем не менее, индивидуальная реакция на AT весьма вариабельна. Это, вероятно, связано с недавними исследованиями, показывающими, что поддержание частоты сердечных сокращений и артериального давления, связанное с физическими упражнениями, играет лишь незначительную роль в уменьшении вазовагальных симптомов. Скорее, AT работает, по крайней мере, частично, регулируя дыхание и снижая вероятность гипервентиляции. Экспериментальные результаты показывают, что новое вмешательство, направленное конкретно на дыхание, может быть более эффективным и надежным, чем традиционная АТ. Чтобы оценить эту идею, 408 доноров крови в мобильных клиниках в колледжах и университетах будут случайным образом распределены по четырем условиям. Короче говоря, 5-минутные подготовительные занятия с использованием ноутбука, доноры либо изучают технику контроля дыхания, чтобы избежать гипервентиляции, AT, и того, и другого, либо ни того, ни другого. В качестве проверки манипуляции, а также средства изучения механизмов вмешательств, например, возможности того, что AT может работать, регулируя дыхание и CO2, участники будут носить неинвазивные портативные капнометры во время сдачи крови. Исход также будет оцениваться по самоотчетам о вазовагальных симптомах, данным наблюдения и количеству повторных посещений клиники крови в следующем году, подтвержденным провинциальным агентством по сбору крови Héma-Québec. В качестве второстепенной цели исследование изучит возможные смягчающие эффекты беспокойства перед донорством и секса.

Разработка простых и эффективных подходов к уменьшению вазовагальных симптомов во время донорства крови может улучшить опыт донорства крови и удержание доноров крови, а также побудить людей, которые никогда не сдавали кровь, рассмотреть возможность этой процедуры. Это также улучшит медицинскую и стоматологическую помощь в целом, учитывая использование игл во многих процедурах.

Обзор исследования

Подробное описание

См. выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

408

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3A1B1
        • Рекрутинг
        • McGill University
        • Контакт:
          • Blaine Ditto, PhD
          • Номер телефона: 514-398-6097
          • Электронная почта: blaine.ditto@mcgill.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольные доноры крови.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Сдача крови как обычно
Добровольные доноры крови заполняют материалы оценки, включая оценку дыхательной активности, но в остальном проходят обычную процедуру сдачи крови.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложенное напряжение
Перед сдачей крови участников обучают простой технике мышечного напряжения с помощью короткого видеоролика, демонстрируемого на ноутбуке. Их просят участвовать в повторяющихся нежных 5-секундных циклах изометрического напряжения мышц всего тела до и во время сдачи крови.
Описано выше.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль дыхания
Перед сдачей крови участников обучают простой технике контроля дыхания с помощью короткого видеоролика, демонстрируемого на ноутбуке. Их просят дышать осторожно, неглубоко, но регулярно, чтобы снизить риск гипервентиляции до и во время сдачи крови.
Описано выше.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прикладной контроль напряжения/дыхания
Участников просят практиковать прикладное напряжение и контроль дыхания до и во время сдачи крови.
Описано выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: изменение среднего значения в течение периода ожидания перед сдачей крови (регистрация перед посещением кресла, примерно 30 минут) до среднего значения в кресле для сдачи крови (примерно 15 минут)
оценивается амбулаторным монитором (капнометром)
изменение среднего значения в течение периода ожидания перед сдачей крови (регистрация перед посещением кресла, примерно 30 минут) до среднего значения в кресле для сдачи крови (примерно 15 минут)
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: изменение среднего значения в течение периода ожидания перед сдачей крови (регистрация перед посещением кресла, примерно 30 минут) до среднего значения в кресле для сдачи крови (примерно 15 минут)
оценивается амбулаторным монитором (капнометром)
изменение среднего значения в течение периода ожидания перед сдачей крови (регистрация перед посещением кресла, примерно 30 минут) до среднего значения в кресле для сдачи крови (примерно 15 минут)
Инвентаризация реакций на донорство крови
Временное ограничение: завершено в зоне восстановления примерно через 15 минут после сдачи крови
опросник, оценивающий пресинкопальные вазовагальные симптомы
завершено в зоне восстановления примерно через 15 минут после сдачи крови
Наблюдения помощника научного сотрудника
Временное ограничение: при сдаче крови
тревога участников, обмороки, требуется ли лечение вазовагальной реакции и т. д., отмеченные научным сотрудником
при сдаче крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале тревожности Спилбергера
Временное ограничение: заполняется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения тревожности
анкета самоотчета
заполняется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения тревожности
Исследование медицинских страхов
Временное ограничение: завершено в зоне восстановления примерно через 15 минут после сдачи крови
анкета самоотчета
завершено в зоне восстановления примерно через 15 минут после сдачи крови
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: измеряется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения артериального давления
в мм рт.ст.
измеряется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения артериального давления
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: измеряется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения артериального давления
в мм рт.ст.
измеряется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения артериального давления
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: измеряется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения частоты сердечных сокращений
в ударах в минуту
измеряется сразу после регистрации в клинике, а также в зоне восстановления, примерно через 15 минут после сдачи крови, для оценки изменения частоты сердечных сокращений
Возврат донора крови
Временное ограничение: через год после участия в исследовании
количество раз, когда донор возвращается, чтобы снова сдать кровь в течение одного года, как сообщает Hema-Quebec.
через год после участия в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Blaine Ditto, PhD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложенное напряжение

Подписаться