Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiration og anvendte spændingsstrategier til at reducere vasovagale reaktioner på bloddonation

17. maj 2017 opdateret af: McGill University

I en årrække har forskere undersøgt effekten af ​​muskelspændingsteknikken Applied Tension (AT) på bloddonationsrelaterede vasovagale symptomer og donorretention. AT blev oprindeligt udviklet til at reducere symptomer og undgåelsesadfærd hos mennesker med stærk frygt for blod og nåle (fobikere). Det var baseret på ideen om, at træningsrelaterede stigninger i blodtrykket måske kunne modvirke virkningerne af stimuli, der fører til et fald i levering af blod til hjernen. AT blev tilpasset til ikke-fobe bloddonorer, og signifikante reduktioner i selvrapporterede vasovagale symptomer og behovet for sygeplejerskeinitieret behandling samt stigninger i donorretention blev observeret i nogle grupper.

Når det er sagt, er individuel respons på AT ret varierende. Dette er sandsynligvis relateret til nyere forskning, der indikerer, at træningsrelateret vedligeholdelse af hjertefrekvens og blodtryk kun spiller en mindre rolle i at reducere vasovagale symptomer. Tværtimod ser AT ud til at virke i det mindste delvist ved at regulere vejrtrækningen og reducere muligheden for hyperventilation. Pilotresultater tyder på, at en ny intervention rettet specifikt mod vejrtrækning kan være mere effektiv og pålidelig end traditionel AT. For at evaluere denne idé vil 408 bloddonorer på mobile klinikker på gymnasier og universiteter blive tilfældigt tildelt fire forhold. Kort sagt, 5-minutters forberedelsessessioner ved hjælp af en bærbar computer, vil donorer enten lære en respirationskontrolteknik for at undgå hyperventilation, AT, begge dele, eller ingen af ​​delene. Som et manipulationstjek og også et middel til at undersøge mekanismerne for indgrebene, fx muligheden for, at AT kan fungere ved at regulere vejrtrækning og CO2, vil deltagerne bære ikke-invasive bærbare kapnometre, mens de giver blod. Resultatet vil også blive vurderet ved selvrapportering af vasovagale symptomer, observationsdata og antallet af genbesøg til en blodklinik i det følgende år verificeret af det provinsielle blodindsamlingskontor, Héma-Québec. Som et sekundært mål vil forskningen undersøge mulige modererende effekter af angst og sex før donation.

Udviklingen af ​​enkle, effektive metoder til at reducere vasovagale symptomer under bloddonation har potentialet til at forbedre bloddonationsoplevelsen og bloddonorretentionen samt tilskynde folk, der aldrig har givet blod, til at overveje proceduren. Det vil også forbedre medicinsk og tandpleje mere generelt i betragtning af brugen af ​​nåle i så mange procedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

408

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A1B1
        • Rekruttering
        • McGill University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige bloddonorer.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Bloddonation som sædvanlig
Frivillige bloddonorer udfylder vurderingsmateriale, herunder vurdering af respiratorisk aktivitet, men gennemgår ellers den typiske bloddonationsprocedure.
EKSPERIMENTEL: Påført spænding
Deltagerne bliver undervist i en simpel muskelspændingsteknik med en kort video præsenteret på en bærbar computer, før de giver blod. De bliver bedt om at deltage i gentagne blide 5-sekunders on-, 5-sekunders off-cyklusser af hele kroppens isometriske muskelspændinger før og mens de giver blod.
Beskrevet ovenfor.
EKSPERIMENTEL: Respirationskontrol
Deltagerne bliver undervist i en simpel respirationskontrolteknik med en kort video præsenteret på en bærbar computer, før de giver blod. De bliver bedt om at trække vejret på en blid overfladisk, men regelmæssig måde med det formål at reducere risikoen for hyperventilation før og mens de giver blod.
Beskrevet ovenfor.
EKSPERIMENTEL: Anvendt spændings-/åndedrætskontrol
Deltagerne bliver bedt om at øve både anvendt spændings- og respirationskontrol før og mens de giver blod.
Beskrevet ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i End Tidal CO2
Tidsramme: ændring i middelværdi i løbet af ventetiden før donation (tilmelding til at gå i stolen, ca. 30 minutter) til middelværdien i donationsstolen (ca. 15 minutter)
vurderet af ambulatorisk monitor (kapnometer)
ændring i middelværdi i løbet af ventetiden før donation (tilmelding til at gå i stolen, ca. 30 minutter) til middelværdien i donationsstolen (ca. 15 minutter)
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: ændring i middelværdi i løbet af ventetiden før donation (tilmelding til at gå i stolen, ca. 30 minutter) til middelværdien i donationsstolen (ca. 15 minutter)
vurderet af ambulatorisk monitor (kapnometer)
ændring i middelværdi i løbet af ventetiden før donation (tilmelding til at gå i stolen, ca. 30 minutter) til middelværdien i donationsstolen (ca. 15 minutter)
Bloddonationsreaktionsoversigt
Tidsramme: afsluttet i restitutionsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation
spørgeskema til vurdering af præsynkopale vasovagale symptomer
afsluttet i restitutionsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation
Forskningsassistent observationer
Tidsramme: under bloddonation
deltagerangst, besvimelse, hvorvidt behandling for en vasovagal reaktion er påkrævet osv., noteret af en forskningsassistent
under bloddonation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Spielberger State Anxiety Scale Score
Tidsramme: afsluttet lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i angst
selvrapport spørgeskema
afsluttet lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i angst
Medical Fears Survey
Tidsramme: afsluttet i restitutionsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation
selvrapport spørgeskema
afsluttet i restitutionsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: målt lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i blodtryk
i mmHg
målt lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i blodtryk
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: målt lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i blodtryk
i mmHg
målt lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i blodtryk
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: målt lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i hjertefrekvens
i bpm
målt lige efter tilmelding på klinikken og også i opvågningsområdet, cirka 15 minutter efter bloddonation, for at vurdere ændring i hjertefrekvens
Bloddonor retur
Tidsramme: et år efter deltagelse i undersøgelsen
antal gange donoren vender tilbage for at give blod igen inden for en etårig tidsramme som rapporteret af Hema-Quebec
et år efter deltagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blaine Ditto, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkope, Vasovagal

Kliniske forsøg med Påført spænding

Abonner