献血に対する血管迷走神経反応を軽減するための呼吸および適用張力戦略
何年もの間、研究者は、献血に関連する血管迷走神経の症状と献血者の保持に対する筋肉緊張技術、Applied Tension (AT) の影響を調べてきました。 AT はもともと、血と針に対する強い恐怖症 (恐怖症) を持つ人々の症状と回避行動を軽減するために開発されました。 これは、運動に関連した血圧の上昇が、脳への血液供給の減少につながる刺激の影響を打ち消すことができるかもしれないという考えに基づいていました. AT は非恐怖症の献血者に適応され、自己報告による血管迷走神経症状の有意な減少、看護師による治療の必要性、および献血者保持の増加が一部のグループで観察されました。
とはいえ、AT に対する個人の反応は非常にさまざまです。 これはおそらく、運動に関連した心拍数と血圧の維持が血管迷走神経症状の軽減に小さな役割しか果たさないことを示す最近の研究に関連しています. むしろ、AT は、呼吸を調節し、過呼吸の可能性を減らすことによって、少なくとも部分的に機能しているようです。 パイロットの結果は、特に呼吸を目的とした新しい介入が、従来の AT よりも効果的で信頼性が高い可能性があることを示唆しています。 このアイデアを評価するために、大学の移動診療所で 408 人の献血者がランダムに 4 つの条件に割り当てられます。 ノートブック コンピューターを使用した 5 分間の短い準備セッションで、ドナーは過呼吸を避けるための呼吸制御技術、AT、またはその両方を学習するか、またはどちらも学習しません。 操作チェックとして、また介入のメカニズムを調べる手段として (例えば、AT が呼吸と CO2 を調節することで機能する可能性など)、参加者は献血中に非侵襲性のポータブル カプノメーターを着用します。 結果は、血管迷走神経症状の自己報告、観察データ、および州の採血機関であるHéma-Québecによって検証された翌年の血液クリニックへの再来回数によっても評価されます。 二次的な目的として、この研究では、寄付前の不安とセックスの緩和効果の可能性を調べます。
献血中の血管迷走神経症状を軽減するためのシンプルで効果的なアプローチの開発は、献血の経験と献血者の維持を改善する可能性があるだけでなく、献血をしたことがない人々に手順を検討するよう促す可能性があります. また、非常に多くの処置で針が使用されていることを考えると、医療および歯科治療がより一般的に改善されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3A1B1
- 募集
- McGill University
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コンタクト：
- Blaine Ditto, PhD
- 電話番号：514-398-6097
- メール：blaine.ditto@mcgill.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア献血者。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：献血は通常通り
ボランティアの献血者は、呼吸活動の評価を含む評価資料を完成させますが、それ以外は通常の献血手順に従います。
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実験的：適用張力
参加者は、血液を与える前に、ノートパソコンに表示される簡単なビデオで簡単な筋肉の緊張のテクニックを教えられます.
彼らは、血液を与える前と与えている間、全身の等尺性筋肉の緊張の穏やかな5秒間オン、5秒間オフのサイクルを繰り返すように求められます.
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上記の説明。
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実験的：呼吸制御
参加者は、血液を与える前に、ノートパソコンに表示される簡単なビデオで簡単な呼吸制御技術を教えられます。
彼らは、献血前および献血中の過呼吸のリスクを軽減することを目的として、穏やかで浅い呼吸を定期的に行うように求められます.
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上記の説明。
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実験的：適用張力/呼吸制御
参加者は、血液を与える前と与えている間に、適用された張力と呼吸制御の両方を練習するように求められます.
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上記の説明。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末CO2の変化
時間枠：寄付前の待機期間中の平均値の変化 (椅子への登録、約 30 分) 寄付椅子の平均値 (約 15 分)
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外来モニター（カプノメーター）による評価
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寄付前の待機期間中の平均値の変化 (椅子への登録、約 30 分) 寄付椅子の平均値 (約 15 分)
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呼吸数の変化
時間枠：寄付前の待機期間中の平均値の変化 (椅子への登録、約 30 分) 寄付椅子の平均値 (約 15 分)
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外来モニター（カプノメーター）による評価
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寄付前の待機期間中の平均値の変化 (椅子への登録、約 30 分) 寄付椅子の平均値 (約 15 分)
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献血反応インベントリ
時間枠：献血から約15分後、リカバリーエリアで完了
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失神前の血管迷走神経症状を評価するアンケート
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献血から約15分後、リカバリーエリアで完了
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リサーチアシスタントの観察
時間枠：献血中
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参加者の不安、失神、血管迷走神経反応の治療が必要かどうかなど、研究助手が指摘
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献血中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーガー状態不安尺度スコアの変化
時間枠：不安の変化を評価するために、献血の約 15 分後に診療所で登録した直後と回復エリアで完了しました。
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自己申告アンケート
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不安の変化を評価するために、献血の約 15 分後に診療所で登録した直後と回復エリアで完了しました。
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医療不安調査
時間枠：献血から約15分後、リカバリーエリアで完了
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自己申告アンケート
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献血から約15分後、リカバリーエリアで完了
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収縮期血圧の変化
時間枠：血圧の変化を評価するために、診療所で登録した直後と、献血の約 15 分後に回復エリアで測定します。
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mmHgで
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血圧の変化を評価するために、診療所で登録した直後と、献血の約 15 分後に回復エリアで測定します。
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拡張期血圧の変化
時間枠：血圧の変化を評価するために、診療所で登録した直後と、献血の約 15 分後に回復エリアで測定します。
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mmHgで
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血圧の変化を評価するために、診療所で登録した直後と、献血の約 15 分後に回復エリアで測定します。
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心拍数の変化
時間枠：心拍数の変化を評価するために、診療所で登録した直後と、献血の約 15 分後に回復エリアで測定します。
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bpmで
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心拍数の変化を評価するために、診療所で登録した直後と、献血の約 15 分後に回復エリアで測定します。
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献血者の帰還
時間枠：治験参加から1年後
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Hema-Quebec によって報告された、ドナーが 1 年間に再度献血する回数
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治験参加から1年後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Blaine Ditto, PhD、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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