Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzési és alkalmazott feszültségstratégiák a véradásra adott vasovagális reakciók csökkentésére

2017. május 17. frissítette: McGill University

A kutatók évek óta vizsgálták az izomfeszítő technika, az Applied Tension (AT) hatásait a véradáshoz kapcsolódó vasovagális tünetekre és a donormegtartásra. Az AT-t eredetileg a tünetek és az elkerülő magatartás csökkentésére fejlesztették ki olyan embereknél, akik erősen félnek a vértől és a tűktől (fóbiák). Azon az elgondoláson alapult, hogy a testmozgással összefüggő vérnyomás-emelkedés képes lehet ellensúlyozni az olyan ingerek hatásait, amelyek az agy vérellátásának csökkenéséhez vezetnek. Az AT-t nem fóbiás véradókra adaptálták, és egyes csoportokban jelentős csökkenést figyeltek meg a saját maguk által bejelentett vasovagális tünetek és a nővér által kezdeményezett kezelés szükségessége, valamint a donorvisszatartás növekedése.

Ennek ellenére az AT-re adott egyéni válasz meglehetősen változó. Ez valószínűleg összefügg a legújabb kutatásokkal, amelyek azt mutatják, hogy a pulzusszám és a vérnyomás edzéssel összefüggő fenntartása csak csekély szerepet játszik a vasovagális tünetek csökkentésében. Inkább úgy tűnik, hogy az AT legalább részben a légzés szabályozásával és a hiperventiláció lehetőségének csökkentésével működik. A kísérleti eredmények arra utalnak, hogy egy új, kifejezetten légzésre irányuló beavatkozás hatékonyabb és megbízhatóbb lehet, mint a hagyományos AT. Ennek az ötletnek az értékeléséhez a főiskolák és egyetemek mobil klinikáin 408 véradót véletlenszerűen négy feltételhez rendelnek. Rövid, 5 perces felkészítő üléseken, notebook számítógépen, a donorok megtanulnak egy légzésszabályozási technikát a hiperventiláció elkerülése érdekében, AT, mindkettőt, vagy egyiket sem. Manipulációs ellenőrzésként, valamint a beavatkozások mechanizmusainak vizsgálatára, például annak lehetőségére, hogy az AT működhet-e a légzés és a CO2 szabályozásával, a résztvevők nem invazív hordozható kapnométert viselnek véradás közben. Az eredményt a vasovagális tünetek önbevallása, a megfigyelési adatok és a következő évben a vérklinikákon tett ismételt látogatások száma is értékelni fogják, amelyet a Héma-Québec tartományi vérgyűjtő hivatal ellenőriz. Másodlagos célként a kutatás az adományozás előtti szorongás és a szex lehetséges mérséklő hatásait vizsgálja.

A véradás során a vasovagális tünetek csökkentésére szolgáló egyszerű, hatékony megközelítések kidolgozása javíthatja a véradási élményt és a véradó-visszatartást, valamint arra ösztönözheti azokat az embereket, akik soha nem adtak vért, hogy fontolják meg az eljárást. Az orvosi és fogorvosi ellátást általánosabban is javítani fogja, mivel számos eljárás során tűket használnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Lásd fent.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

408

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A1B1
        • Toborzás
        • McGill University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntes véradók.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Véradás szokás szerint
Az önkéntes véradók kitöltik az értékelő anyagokat, beleértve a légzési aktivitás értékelését, de egyébként a tipikus véradási eljáráson esnek át.
KÍSÉRLETI: Alkalmazott feszültség
A résztvevőket egy egyszerű izomfeszítési technikára tanítják meg egy notebook számítógépen bemutatott rövid videóval véradás előtt. Arra kérik őket, hogy a véradás előtt és közben végezzenek ismételt enyhe, 5 másodperces bekapcsolási és 5 másodperces kikapcsolási ciklusokat az egész test izometrikus izometrikus feszültségével.
Fentebb leírtuk.
KÍSÉRLETI: Légzésszabályozás
A résztvevőket egy egyszerű légzésszabályozási technikára tanítják meg egy notebook számítógépen bemutatott rövid videóval véradás előtt. Arra kérik őket, hogy gyengéden, felületesen, de rendszeresen lélegezzenek, hogy csökkentsék a hiperventiláció kockázatát a véradás előtt és közben.
Fentebb leírtuk.
KÍSÉRLETI: Alkalmazott feszültség-/légzésszabályozás
A résztvevőket arra kérik, hogy gyakorolják az alkalmazott feszültség- és légzésszabályozást a véradás előtt és közben.
Fentebb leírtuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az árapály végi CO2 változása
Időkeret: az átlagos érték változása az adományozás előtti várakozási idő alatt (regisztráció a székhez járásig, kb. 30 perc) az adományozó szék átlagértékéhez (kb. 15 perc)
ambuláns monitorral (kapnométer) értékelik
az átlagos érték változása az adományozás előtti várakozási idő alatt (regisztráció a székhez járásig, kb. 30 perc) az adományozó szék átlagértékéhez (kb. 15 perc)
Változás a légzésszámban
Időkeret: az átlagos érték változása az adományozás előtti várakozási idő alatt (regisztráció a székhez járásig, kb. 30 perc) az adományozó szék átlagértékéhez (kb. 15 perc)
ambuláns monitorral (kapnométer) értékelik
az átlagos érték változása az adományozás előtti várakozási idő alatt (regisztráció a székhez járásig, kb. 30 perc) az adományozó szék átlagértékéhez (kb. 15 perc)
Véradási reakciók jegyzéke
Időkeret: a gyógyulási területen, körülbelül 15 perccel a véradás után
kérdőív, amely felméri a preszinkopális vasovagalis tüneteket
a gyógyulási területen, körülbelül 15 perccel a véradás után
Kutatási asszisztensi megfigyelések
Időkeret: véradás során
a résztvevők szorongása, ájulása, függetlenül attól, hogy a vasovagális válasz kezeléséhez szükséges-e vagy sem stb., amelyet egy kutatási asszisztens észlel
véradás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Spielberger State Anxiety Skála pontszámában
Időkeret: közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is, körülbelül 15 perccel a véradás után, a szorongás változásának felmérésére
önbevallásos kérdőív
közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is, körülbelül 15 perccel a véradás után, a szorongás változásának felmérésére
Orvosi félelmek felmérése
Időkeret: a gyógyulási területen, körülbelül 15 perccel a véradás után
önbevallásos kérdőív
a gyógyulási területen, körülbelül 15 perccel a véradás után
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is mérve, körülbelül 15 perccel a véradás után, a vérnyomás változásának felmérésére
Hgmm-ben
közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is mérve, körülbelül 15 perccel a véradás után, a vérnyomás változásának felmérésére
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is mérve, körülbelül 15 perccel a véradás után, a vérnyomás változásának felmérésére
Hgmm-ben
közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is mérve, körülbelül 15 perccel a véradás után, a vérnyomás változásának felmérésére
A pulzusszám változása
Időkeret: közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is mérve, körülbelül 15 perccel a véradás után, a pulzusszám változásának felmérésére
bpm-ben
közvetlenül a klinikán történő regisztráció után és a gyógyulási területen is mérve, körülbelül 15 perccel a véradás után, a pulzusszám változásának felmérésére
Véradó visszatérés
Időkeret: egy évvel a vizsgálatban való részvétel után
hányszor tér vissza a donor vért adni egy éven belül, a Hema-Quebec jelentése szerint
egy évvel a vizsgálatban való részvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blaine Ditto, PhD, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szinkóp, Vasovagal

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazott feszültség

3
Iratkozz fel