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Stratégies de respiration et de tension appliquée pour réduire les réactions vasovagales au don de sang

17 mai 2017 mis à jour par: McGill University

Pendant plusieurs années, les chercheurs ont examiné les effets de la technique de tension musculaire, Applied Tension (AT), sur les symptômes vasovagaux liés au don de sang et sur la rétention des donneurs. AT a été développé à l'origine pour réduire les symptômes et les comportements d'évitement chez les personnes ayant une forte peur du sang et des aiguilles (phobiques). Il était basé sur l'idée que les augmentations de la pression artérielle liées à l'exercice pourraient être en mesure de contrecarrer les effets des stimuli qui entraînent une diminution de l'apport de sang au cerveau. L'AT a été adaptée aux donneurs de sang non phobiques et des réductions significatives des symptômes vaso-vagaux autodéclarés et de la nécessité d'un traitement initié par l'infirmière ainsi qu'une augmentation de la rétention des donneurs ont été observées dans certains groupes.

Cela dit, la réponse individuelle à AT est assez variable. Ceci est probablement lié à des recherches récentes indiquant que le maintien de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle lié à l'exercice ne joue qu'un rôle mineur dans la réduction des symptômes vasovagaux. Au contraire, l'AT semble fonctionner au moins en partie en régulant la respiration et en réduisant la possibilité d'hyperventilation. Les résultats pilotes suggèrent qu'une nouvelle intervention visant spécifiquement la respiration peut être plus efficace et fiable que l'AT traditionnelle. Pour évaluer cette idée, 408 donneurs de sang dans des cliniques mobiles de collèges et d'universités seront assignés au hasard à quatre conditions. En bref, des séances de préparation de 5 minutes à l'aide d'un ordinateur portable, les donneurs apprendront soit une technique de contrôle de la respiration pour éviter l'hyperventilation, AT, les deux ou aucune. En tant que contrôle de manipulation et également un moyen d'examiner les mécanismes des interventions, par exemple, la possibilité que l'AT puisse fonctionner en régulant la respiration et le CO2, les participants porteront des capnomètres portables non invasifs pendant qu'ils donnent du sang. Les résultats seront également évalués par l'auto-déclaration des symptômes vasovagaux, les données d'observation et le nombre de visites de retour à une clinique de sang au cours de l'année suivante, vérifiées par l'agence provinciale de collecte de sang, Héma-Québec. Comme objectif secondaire, la recherche examinera les effets modérateurs possibles de l'anxiété et du sexe avant le don.

Le développement d'approches simples et efficaces pour réduire les symptômes vasovagaux pendant le don de sang a le potentiel d'améliorer l'expérience du don de sang et la rétention des donneurs de sang, ainsi que d'encourager les personnes qui n'ont jamais donné de sang à envisager la procédure. Cela améliorera également les soins médicaux et dentaires plus généralement compte tenu de l'utilisation d'aiguilles dans de nombreuses procédures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Voir au dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

408

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A1B1
        • Recrutement
        • McGill University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Donneurs de sang volontaires sains.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Don de sang comme d'habitude
Les donneurs de sang volontaires complètent le matériel d'évaluation, y compris l'évaluation de l'activité respiratoire, mais subissent par ailleurs la procédure typique de don de sang.
EXPÉRIMENTAL: Tension appliquée
Les participants apprennent une technique simple de tension musculaire avec une brève vidéo présentée sur un ordinateur portable avant de donner du sang. On leur demande de s'engager dans des cycles répétés de tension musculaire isométrique de tout le corps pendant et en douceur pendant 5 secondes et 5 secondes avant et pendant le don de sang.
Décrit ci-dessus.
EXPÉRIMENTAL: Contrôle de la respiration
Les participants apprennent une technique simple de contrôle de la respiration avec une brève vidéo présentée sur un ordinateur portable avant de donner du sang. On leur demande de respirer de manière douce et peu profonde mais régulière afin de réduire le risque d'hyperventilation avant et pendant le don de sang.
Décrit ci-dessus.
EXPÉRIMENTAL: Contrôle appliqué de la tension/respiration
Les participants sont invités à pratiquer à la fois la tension appliquée et le contrôle de la respiration avant et pendant le don de sang.
Décrit ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du CO2 de fin de marée
Délai: évolution de la valeur moyenne pendant la période d'attente avant le don (inscription au fauteuil, environ 30 minutes) à la valeur moyenne dans le fauteuil de prélèvement (environ 15 minutes)
évalué par un moniteur ambulatoire (capnomètre)
évolution de la valeur moyenne pendant la période d'attente avant le don (inscription au fauteuil, environ 30 minutes) à la valeur moyenne dans le fauteuil de prélèvement (environ 15 minutes)
Changement du taux de respiration
Délai: évolution de la valeur moyenne pendant la période d'attente avant le don (inscription au fauteuil, environ 30 minutes) à la valeur moyenne dans le fauteuil de prélèvement (environ 15 minutes)
évalué par un moniteur ambulatoire (capnomètre)
évolution de la valeur moyenne pendant la période d'attente avant le don (inscription au fauteuil, environ 30 minutes) à la valeur moyenne dans le fauteuil de prélèvement (environ 15 minutes)
Inventaire des réactions au don de sang
Délai: terminé dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang
questionnaire évaluant les symptômes vasovagaux présyncopaux
terminé dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang
Observations de l'assistant de recherche
Délai: lors d'un don de sang
anxiété du participant, évanouissement, si un traitement pour une réponse vasovagale est nécessaire ou non, etc., noté par un assistant de recherche
lors d'un don de sang

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle d'anxiété de l'état de Spielberger
Délai: rempli juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de l'anxiété
questionnaire d'auto-évaluation
rempli juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de l'anxiété
Enquête sur les peurs médicales
Délai: terminé dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang
questionnaire d'auto-évaluation
terminé dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: mesuré juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de la pression artérielle
en mmHg
mesuré juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de la pression artérielle
Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: mesuré juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de la pression artérielle
en mmHg
mesuré juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de la pression artérielle
Changement de fréquence cardiaque
Délai: mesuré juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de la fréquence cardiaque
en bpm
mesuré juste après l'inscription à la clinique et également dans la zone de récupération, environ 15 minutes après le don de sang, pour évaluer l'évolution de la fréquence cardiaque
Retour du donneur de sang
Délai: un an après avoir participé à l'étude
nombre de fois que le donneur revient donner du sang à nouveau dans un délai d'un an, tel que rapporté par Héma-Québec
un an après avoir participé à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blaine Ditto, PhD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (RÉEL)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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