Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie i stosowane strategie napięcia w celu zmniejszenia reakcji wazowagalnych na oddawanie krwi

17 maja 2017 zaktualizowane przez: McGill University

Przez wiele lat naukowcy badali wpływ techniki napinania mięśni, Applied Tension (AT), na objawy wazowagalne związane z oddaniem krwi i zatrzymanie dawcy. AT został pierwotnie opracowany w celu zmniejszenia objawów i zachowań unikowych u osób z silnym lękiem przed krwią i igłami (fobia). Opierał się na założeniu, że wzrost ciśnienia krwi związany z wysiłkiem fizycznym może przeciwdziałać skutkom bodźców, które prowadzą do zmniejszenia dopływu krwi do mózgu. AT została dostosowana do niefobicznych dawców krwi iw niektórych grupach zaobserwowano znaczne zmniejszenie zgłaszanych przez samych siebie objawów wazowagalnych oraz potrzebę leczenia inicjowanego przez pielęgniarkę, a także wzrost zatrzymania dawców.

To powiedziawszy, indywidualna reakcja na AT jest dość zmienna. Jest to prawdopodobnie związane z ostatnimi badaniami wskazującymi, że utrzymanie tętna i ciśnienia krwi związane z wysiłkiem fizycznym odgrywa jedynie niewielką rolę w zmniejszaniu objawów wazowagalnych. Wydaje się raczej, że AT działa przynajmniej częściowo, regulując oddychanie i zmniejszając możliwość hiperwentylacji. Wyniki pilotażowe sugerują, że nowa interwencja ukierunkowana konkretnie na oddychanie może być bardziej skuteczna i niezawodna niż tradycyjna AT. Aby ocenić ten pomysł, 408 dawców krwi w mobilnych klinikach na uniwersytetach zostanie losowo przydzielonych do czterech warunków. W krótkich, 5-minutowych sesjach przygotowawczych z użyciem komputera przenośnego dawcy nauczą się techniki kontrolowania oddychania, aby uniknąć hiperwentylacji, AT, obu lub żadnej z nich. Jako kontrolę manipulacji, a także sposób zbadania mechanizmów interwencji, np. możliwości, że AT może działać poprzez regulację oddychania i CO2, uczestnicy będą nosić nieinwazyjne przenośne kapnometry podczas oddawania krwi. Wynik zostanie również oceniony na podstawie samoopisu objawów wazowagalnych, danych obserwacyjnych i liczby ponownych wizyt w klinice krwi w następnym roku zweryfikowanej przez prowincjonalną agencję pobierania krwi, Héma-Québec. Jako cel drugorzędny badania zbadają możliwe łagodzące skutki lęku przed donacją i seksu.

Opracowanie prostych, skutecznych metod zmniejszania objawów wazowagalnych podczas oddawania krwi może potencjalnie poprawić doświadczenie oddawania krwi i zatrzymać dawców, a także zachęcić osoby, które nigdy nie oddawały krwi, do rozważenia tej procedury. Poprawi również ogólnie opiekę medyczną i dentystyczną, biorąc pod uwagę użycie igieł w tak wielu procedurach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Patrz wyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

408

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A1B1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi krwiodawcy ochotnicy.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Oddawanie krwi jak zwykle
Ochotniczy dawcy krwi wypełniają materiały do ​​oceny, w tym ocenę czynności oddechowej, ale poza tym przechodzą typową procedurę oddawania krwi.
EKSPERYMENTALNY: Stosowane napięcie
Uczestnicy uczą się prostej techniki napinania mięśni z krótkim filmem prezentowanym na komputerze przenośnym przed oddaniem krwi. Są proszeni o wykonywanie powtarzających się delikatnych 5-sekundowych cykli izometrycznego napięcia mięśni całego ciała przed iw trakcie oddawania krwi.
Opisane powyżej.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola oddychania
Uczestnicy uczą się prostej techniki kontrolowania oddychania za pomocą krótkiego filmu wyświetlanego na komputerze przenośnym przed oddaniem krwi. Są proszeni o oddychanie w delikatny, płytki, ale regularny sposób, mający na celu zmniejszenie ryzyka hiperwentylacji przed i podczas oddawania krwi.
Opisane powyżej.
EKSPERYMENTALNY: Stosowana kontrola napięcia/oddychania
Uczestnicy proszeni są o przećwiczenie stosowanego napięcia i kontroli oddychania przed i podczas oddawania krwi.
Opisane powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia CO2 końcowo-wydechowego
Ramy czasowe: zmiana wartości średniej w okresie oczekiwania przed donacją (rejestracja do pójścia na fotel około 30 minut) do wartości średniej w fotelu donacji (około 15 minut)
oceniane przez monitor ambulatoryjny (kapnometr)
zmiana wartości średniej w okresie oczekiwania przed donacją (rejestracja do pójścia na fotel około 30 minut) do wartości średniej w fotelu donacji (około 15 minut)
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: zmiana wartości średniej w okresie oczekiwania przed donacją (rejestracja do pójścia na fotel około 30 minut) do wartości średniej w fotelu donacji (około 15 minut)
oceniane przez monitor ambulatoryjny (kapnometr)
zmiana wartości średniej w okresie oczekiwania przed donacją (rejestracja do pójścia na fotel około 30 minut) do wartości średniej w fotelu donacji (około 15 minut)
Wykaz reakcji krwiodawstwa
Ramy czasowe: kończy się w strefie rekonwalescencji, około 15 minut po oddaniu krwi
kwestionariusz oceniający przedomdleniowe objawy wazowagalne
kończy się w strefie rekonwalescencji, około 15 minut po oddaniu krwi
Obserwacje asystenta badawczego
Ramy czasowe: podczas oddawania krwi
niepokój uczestnika, omdlenie, czy wymagane jest leczenie odpowiedzi wazowagalnej itp., odnotowane przez asystenta badawczego
podczas oddawania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: wypełniane tuż po rejestracji w klinice, a także na sali pooperacyjnej, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany lęku
kwestionariusz samoopisowy
wypełniane tuż po rejestracji w klinice, a także na sali pooperacyjnej, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany lęku
Ankieta dotycząca obaw medycznych
Ramy czasowe: kończy się w strefie rekonwalescencji, około 15 minut po oddaniu krwi
kwestionariusz samoopisowy
kończy się w strefie rekonwalescencji, około 15 minut po oddaniu krwi
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: mierzone tuż po rejestracji w klinice, a także na sali pooperacyjnej, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany ciśnienia tętniczego
w mmHg
mierzone tuż po rejestracji w klinice, a także na sali pooperacyjnej, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany ciśnienia tętniczego
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: mierzone tuż po rejestracji w klinice, a także na sali pooperacyjnej, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany ciśnienia tętniczego
w mmHg
mierzone tuż po rejestracji w klinice, a także na sali pooperacyjnej, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany ciśnienia tętniczego
Zmiana tętna
Ramy czasowe: mierzone tuż po rejestracji w klinice, a także w strefie rekonwalescencji, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany częstości akcji serca
w uderzeniach na minutę
mierzone tuż po rejestracji w klinice, a także w strefie rekonwalescencji, około 15 minut po oddaniu krwi, w celu oceny zmiany częstości akcji serca
Powrót krwiodawcy
Ramy czasowe: rok po wzięciu udziału w badaniu
ile razy dawca powraca, aby ponownie oddać krew w ciągu jednego roku, jak donosi Hema-Quebec
rok po wzięciu udziału w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Blaine Ditto, PhD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie, Vasovagal

Badania kliniczne na Stosowane napięcie

Subskrybuj