Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitys- ja jännitysstrategiat vasovagaalisten reaktioiden vähentämiseksi verenluovutukseen

keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: McGill University

Useiden vuosien ajan tutkijat ovat tutkineet lihasten jännitystekniikan, Applied Tension (AT) vaikutuksia verenluovutukseen liittyviin vasovagaalisiin oireisiin ja luovuttajien pidättymiseen. AT kehitettiin alun perin vähentämään oireita ja välttämiskäyttäytymistä ihmisillä, jotka pelkäävät voimakkaasti verta ja neuloja (fobia). Se perustui ajatukseen, että liikuntaan liittyvät verenpaineen nousut voisivat ehkäistä ärsykkeiden vaikutuksia, jotka johtavat verenkierron vähenemiseen aivoihin. AT mukautettiin ei-fobisiin verenluovuttajiin, ja joissakin ryhmissä havaittiin merkittävää vähenemistä itse ilmoittamissa vasovagaalisissa oireissa ja sairaanhoitajan aloittaman hoidon tarpeessa sekä lisääntyneen luovuttajan retentiossa.

Yksittäinen vastaus AT:hen on kuitenkin melko vaihteleva. Tämä liittyy luultavasti viimeaikaiseen tutkimukseen, joka osoittaa, että harjoitukseen liittyvällä sykkeen ja verenpaineen ylläpidolla on vain vähäinen rooli vasovagaalisten oireiden vähentämisessä. Pikemminkin AT näyttää toimivan ainakin osittain säätelemällä hengitystä ja vähentämällä hyperventilaatiota. Pilottitulokset viittaavat siihen, että uusi, erityisesti hengittämiseen tarkoitettu interventio voi olla tehokkaampi ja luotettavampi kuin perinteinen AT. Tämän idean arvioimiseksi 408 verenluovuttajaa korkeakoulujen ja yliopistojen liikkuvilla klinikoilla jaetaan satunnaisesti neljään ehtoon. Lyhyissä, 5 minuutin valmisteluistunnoissa kannettavalla tietokoneella luovuttajat joko oppivat hengityksen ohjaustekniikan hyperventilaatiota, AT:ta, molempia tai ei kumpaakaan. Manipulaatiotarkistuksena ja myös keinona tutkia interventioiden mekanismeja, esim. mahdollisuutta, että AT voi toimia säätelemällä hengitystä ja CO2:ta, osallistujat käyttävät ei-invasiivisia kannettavia kapnometrejä luovuttaessaan verta. Tuloksia arvioidaan myös itseraportin vasovagaalisista oireista, havainnointitiedoista ja seuraavan vuoden veriklinikalla tehtyjen uusintakäyntien lukumäärästä, jotka maakunnan verenkeräysvirasto Héma-Québec vahvistaa. Toissijaisena tavoitteena tutkimuksessa tarkastellaan luovuttamista edeltävän ahdistuksen ja seksin mahdollisia lieventäviä vaikutuksia.

Yksinkertaisten ja tehokkaiden lähestymistapojen kehittäminen vasovagaalisten oireiden vähentämiseksi verenluovutuksen aikana voi parantaa verenluovutuskokemusta ja verenluovuttajien pysyvyyttä sekä rohkaista ihmisiä, jotka eivät ole koskaan antaneet verta, harkitsemaan toimenpidettä. Se parantaa myös sairaanhoitoa ja hammashoitoa yleisemmin ottaen huomioon neulojen käytön niin monissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

408

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A1B1
        • Rekrytointi
        • McGill University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset verenluovuttajat.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Verenluovutus tuttuun tapaan
Vapaaehtoiset verenluovuttajat täyttävät arviointimateriaalit, mukaan lukien hengitystoiminnan arvioinnin, mutta muuten he käyvät läpi tyypillisen verenluovutusmenettelyn.
KOKEELLISTA: Sovellettu jännitys
Osallistujille opetetaan yksinkertainen lihasten kiristystekniikka kannettavalla tietokoneella esitettävällä lyhyellä videolla ennen verenluovutusta. Heitä pyydetään harjoittamaan toistuvia lempeitä 5 sekunnin päälle- ja 5 sekunnin poistojaksoja koko kehon isometristä lihasjännitystä ennen verenluovutusta ja sen aikana.
Kuvailtu yläpuolella.
KOKEELLISTA: Hengityksen hallinta
Osallistujille opetetaan yksinkertainen hengityksenhallintatekniikka ja lyhyt video, joka esitetään kannettavalla tietokoneella ennen verenluovutusta. Heitä pyydetään hengittämään kevyesti, pinnallisesti mutta säännöllisesti, jotta voidaan vähentää hyperventilaatioriskiä ennen verenluovutusta ja sen aikana.
Kuvailtu yläpuolella.
KOKEELLISTA: Sovellettu jännityksen/hengityksen hallinta
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan sekä soveltavaa jännitys- että hengityshallintaa ennen verenluovutusta ja sen aikana.
Kuvailtu yläpuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lopun vuoroveden CO2:ssa
Aikaikkuna: keskiarvon muutos luovutusta edeltävän odotusajan aikana (ilmoittautuminen tuoliin menossa, noin 30 minuuttia) luovutustuolin keskiarvoon (noin 15 minuuttia)
arvioida ambulatorisella monitorilla (kapnometrillä)
keskiarvon muutos luovutusta edeltävän odotusajan aikana (ilmoittautuminen tuoliin menossa, noin 30 minuuttia) luovutustuolin keskiarvoon (noin 15 minuuttia)
Muutos hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: keskiarvon muutos luovutusta edeltävän odotusajan aikana (ilmoittautuminen tuoliin menossa, noin 30 minuuttia) luovutustuolin keskiarvoon (noin 15 minuuttia)
arvioida ambulatorisella monitorilla (kapnometrillä)
keskiarvon muutos luovutusta edeltävän odotusajan aikana (ilmoittautuminen tuoliin menossa, noin 30 minuuttia) luovutustuolin keskiarvoon (noin 15 minuuttia)
Verenluovutusreaktioiden luettelo
Aikaikkuna: suoritettu toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen
kyselylomake, jossa arvioidaan presynkopaalisia vasovagaalisia oireita
suoritettu toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen
Tutkimusavustajan havainnot
Aikaikkuna: verenluovutuksen aikana
osallistujan ahdistuneisuus, pyörtyminen, tarvitaanko vasovagaalisen vasteen hoitoa jne., tutkimusavustajan toteama
verenluovutuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Spielberger Staten ahdistuneisuusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: suoritettu heti rekisteröitymisen jälkeen klinikalle ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuuden muutos
itseraportointikysely
suoritettu heti rekisteröitymisen jälkeen klinikalle ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuuden muutos
Lääketieteellinen pelkotutkimus
Aikaikkuna: suoritettu toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen
itseraportointikysely
suoritettu toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: mitataan heti klinikalle rekisteröitymisen jälkeen ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, verenpaineen muutoksen arvioimiseksi
mmHg:ssä
mitataan heti klinikalle rekisteröitymisen jälkeen ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, verenpaineen muutoksen arvioimiseksi
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: mitataan heti klinikalle rekisteröitymisen jälkeen ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, verenpaineen muutoksen arvioimiseksi
mmHg:ssä
mitataan heti klinikalle rekisteröitymisen jälkeen ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, verenpaineen muutoksen arvioimiseksi
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: mitataan heti klinikalle rekisteröitymisen jälkeen ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, sykkeen muutoksen arvioimiseksi
bpm:ssä
mitataan heti klinikalle rekisteröitymisen jälkeen ja myös toipumisalueella, noin 15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen, sykkeen muutoksen arvioimiseksi
Verenluovuttajan paluu
Aikaikkuna: vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
kuinka monta kertaa luovuttaja palaa luovuttamaan verta vuoden kuluessa Hema-Quebecin raportoimana
vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Blaine Ditto, PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyörtyminen, Vasovagal

Kliiniset tutkimukset Sovellettu jännitys

Tilaa